99,6 persen uji coba obat penyakit Alzheimer gagal, demikian temuan para ahli

Sekitar 99,6 persen uji coba obat penyakit Alzheimer tidak berhasil, menurut penelitian baru dari Cleveland Clinic.

Dengan menggunakan data dari ClinicalTrials.gov – situs web pemerintah yang melacak uji klinis yang sedang berlangsung – para peneliti menemukan bahwa dari tahun 2002-2012, 244 obat telah diuji – dan hanya satu obat yang berhasil.

Dengan 10.000 generasi baby boomer mencapai periode risiko Alzheimer, kebutuhan akan pengobatan dengan obat-obatan sangatlah mendesak, kata para peneliti.

“Kami berharap dari 5,5 juta korban (saat ini) menjadi sekitar 14 juta pada tahun 2050 jika kita tidak mengembangkan sesuatu. Namun kami menghadapinya dengan sedikit keberhasilan dalam hal pengembangan obat,” penulis utama dr. Jeffrey L. Cummings, direktur Pusat Kesehatan Otak Klinik Cleveland Lou Ruvo, mengatakan kepada FoxNews.com. “Pesan dramatisnya adalah pengembangan obat untuk penyakit Alzheimer berada dalam kondisi bencana dan kita perlu mengubahnya.”

Penyakit Alzheimer adalah bentuk demensia yang paling umum dan menyebabkan masalah ingatan, pemikiran, dan perilaku. Menurut Asosiasi Alzheimer, saat ini belum ada obat yang dapat disembuhkan, meskipun beberapa gejala dapat diobati.

Tampaknya masalah memori Alzheimer disebabkan oleh pembentukan dua jaringan utama di otak – plak dan kusut. Plak terbentuk ketika protein beta-amiloid menggumpal, menghalangi sinyal sel ke sel. Menurut Cummings, plak tampaknya muncul pertama kali dalam proses degenerasi, namun kelompok ini tampaknya tidak merusak sel-sel otak. Kusut adalah untaian protein tau yang terpelintir. Ketika sel-sel saraf mulai terbentuk, sel-sel saraf mulai mati, menyebabkan hilangnya ingatan, perubahan kepribadian, dan gejala penyakit lainnya.

Saat ini, sebagian besar obat ditujukan untuk mencegah penumpukan plak, namun tingginya tingkat kegagalan obat-obatan ini menunjukkan perlunya pemahaman yang lebih baik tentang penyakit itu sendiri, serta fokus yang lebih luas pada target obat lain, seperti sel-sel. membunuh kusut. .

“Saya berpendapat bahwa sama seperti Anda mendiversifikasi portofolio investasi, Anda juga perlu mendiversifikasi portofolio (pengembangan obat) untuk memastikan ada peluang keberhasilan,” kata Cummings.

Pertimbangan lainnya adalah dampak ekonomi dari penyakit Alzheimer. Menurut Asosiasi Alzheimer, perkiraan biaya perawatan penderita Alzheimer di Amerika akan mencapai $214 miliar pada tahun 2014—dan diperkirakan $1,2 triliun pada tahun 2050.

“Kami menginvestasikan sekitar $600 juta per tahun untuk penelitian Alzheimer dan sekitar $6 miliar per tahun untuk penelitian kanker… pada saat yang sama Alzheimer mempunyai dampak yang lebih besar terhadap perekonomian Amerika,” kata Cummings. “Ini tidak berarti bahwa kita harus mengurangi penelitian mengenai kanker; kita harus melakukan lebih banyak penelitian Alzheimer.”

Kurangnya standarisasi di antara uji klinis merupakan hambatan lain terhadap keberhasilan pengujian obat, karena prosedur yang tidak konsisten dapat membuat data tampak lebih atau kurang berhasil, kata Cummings.

Sejauh ini, lima obat telah disetujui untuk pengobatan penyakit Alzheimer, namun hanya mengobati gejala penyakit, bukan plak yang mendasari dan proses kusutnya. Salah satu penjelasannya adalah para ilmuwan lebih memahami mekanisme gejala Alzheimer, sehingga secara teknis lebih sulit untuk mengembangkan obat yang dapat mengubah penyakit tersebut.

“Ilmu pengetahuan baru kami mengarahkan kita ke arah proses plak-dan-kusut; jika kita dapat menghentikan proses tersebut sejak dini, kita dapat mempertahankan orang-orang pada tingkat fungsional yang sangat tinggi,” kata Cummings.

Selain itu, Cummings menunjukkan bahwa dibutuhkan waktu 10 tahun agar obat bisa sampai ke tahap produksi – yang berarti ilmu pengetahuan tentang obat-obatan yang sedang diuji saat ini sudah ketinggalan satu dekade. Namun, protokol untuk prosedur pengujian tidak dapat diubah, artinya penundaan ini merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari masalah pengembangan obat.

Mengembangkan obat untuk memerangi penyakit Alzheimer adalah proses yang memiliki banyak aspek dan kompleks, dan para peneliti berharap temuan mereka akan menyoroti pentingnya upaya yang lebih besar.

“Secara umum, pesan saya adalah kita berbuat terlalu sedikit, berinvestasi terlalu sedikit; kita membutuhkan bantuan pemerintah, filantropis, kelompok advokasi, modal ventura,” kata Cummings. “Kita memerlukan pendekatan yang sangat komprehensif untuk mengembangkan pengobatan baru bagi penyakit Alzheimer, karena penyakit ini benar-benar berada dalam kondisi bencana.”