Johnson & Johnson, Viacyte menguji kemungkinan penyembuhan diabetes

Melanjutkan pencarian panjang untuk penyembuhan diabetes tipe 1, Johnson & Johnson bekerja sama dengan perusahaan bioteknologi ViaCyte untuk mempercepat pengembangan pengobatan sel induk pertama yang dapat mengatasi gangguan hormonal yang mengancam jiwa.

Mereka sudah mulai mengujinya pada sejumlah kecil pasien diabetes. Jika obat ini bekerja dengan baik pada pasien seperti halnya pada hewan, maka obat ini bisa menyembuhkan, menghilangkan kebutuhan akan suntikan insulin secara teratur dan tes gula darah.

Grup Janssen BetaLogics dari ViaCyte dan Johnson & Johnson mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka setuju untuk menggabungkan pengetahuan mereka dan ratusan paten pada penelitian mereka di bawah ViaCyte, mitra lama J&J yang berfokus pada pengobatan regeneratif.

Terapi ini melibatkan pembuatan sel induk embrionik di piring laboratorium untuk berubah menjadi sel penghasil insulin, kemudian menempatkannya dalam kapsul kecil yang ditanamkan di bawah kulit. Kapsul ini melindungi sel dari sistem kekebalan tubuh, yang jika tidak akan menyerang sel tersebut sebagai penyerang – sebuah hambatan yang telah menghentikan proyek penelitian lainnya.

Para peneliti di universitas dan perusahaan obat lain juga berupaya menyembuhkan diabetes dengan menggunakan berbagai strategi. Namun menurut ViaCyte dan lainnya, pengobatan ini adalah yang pertama diuji pada pasien.

Jika proyek ini berhasil, produk tersebut dapat tersedia untuk pasien diabetes tipe 1 dalam beberapa tahun dan lebih jauh lagi, diabetes tipe 2 yang menggunakan insulin juga dapat diobati.

“Yang ini berpotensi menjadi masalah nyata,” kata Dr. Tom Donner, direktur pusat diabetes di Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins. “Ini seperti membuat pankreas baru yang menghasilkan semua hormon” yang dibutuhkan untuk mengontrol gula darah.

Donner, yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut, mengatakan jika alat tersebut memberikan tingkat insulin yang normal kepada pasien, “hal ini akan mencegah jutaan penderita diabetes mengalami komplikasi yang berbahaya.”

Penderita diabetes tipe 1 tidak lagi memproduksi insulin, hormon yang mengubah gula dalam darah menjadi energi, karena sistem kekebalan tubuh mereka telah membunuh sel beta di pankreas. Sel-sel tersebut membuat insulin sebagai respons terhadap kenaikan kadar gula darah setelah makan.

Selama bertahun-tahun, kelebihan gula dalam aliran darah merusak pembuluh darah dan organ. Tanpa pengobatan yang efektif, penderita diabetes akan menderita komplikasi serius: kebutaan, gagal ginjal, penyakit jantung, amputasi, bahkan kematian dini. Di sisi lain, terlalu banyak insulin dapat menyebabkan gula darah menjadi sangat rendah, sehingga dapat membunuh pasien, terutama anak kecil.

Menurut American Diabetes Association, sekitar 29,1 juta orang Amerika menderita diabetes, termasuk 1,25 juta orang menderita diabetes tipe 1. Jumlah penderita diabetes tipe 1, atau ketergantungan insulin, terus meningkat. Sementara itu, jumlah penderita diabetes tipe 2, yang tubuhnya memproduksi sejumlah insulin namun tidak menggunakannya secara efisien, meningkat secara eksponensial akibat epidemi global obesitas dan gaya hidup yang kurang gerak.

Banyak pasien tidak dapat mengendalikannya dengan baik karena pengobatannya melelahkan, memerlukan diet ketat, olahraga teratur, suntikan insulin atau obat lain setiap hari, dan beberapa tusukan jari setiap hari untuk menguji gula darah. Beberapa pasien juga tidak mampu membeli obat yang mahal.

ViaCyte Inc., yang berbasis di San Diego, telah meneliti pengobatannya selama satu dekade, sebagian dengan pendanaan dari Juvenile Diabetes Research Fund dan California Institute for Regenerative Medicine.

Johnson & Johnson, yang berbasis di New Brunswick, New Jersey, adalah investor besar ViaCyte dan telah melakukan penelitian paralel selama sekitar 13 tahun, kata Diego Miralles, kepala inovasi global J&J.

“Kami ingin melakukan lindung nilai terhadap taruhan kami untuk memastikan kami menang dalam bidang ini… ini sangat transformatif,” kata Miralles.

Dia menolak mengungkapkan persyaratan keuangan dari kesepakatan dengan ViaCyte.

Perusahaan swasta ini memulai pengujian pasien putaran pertama setahun yang lalu, dengan menanamkan produknya, yang disebut VC-01, pada selusin orang dengan diabetes tipe 1, kata Paul Laikind, CEO dan presiden ViaCyte. Mereka menerima sel penghasil insulin dalam dosis kecil di perangkat mereka dan diawasi secara ketat selama dua tahun untuk melihat produksi insulin dan efek lainnya.

Setelah 12 minggu, perangkat tersebut terpasang dengan benar ke pembuluh darah di dekatnya, sel-sel baru yang memproduksi insulin terus berkembang biak dan tidak ada efek samping yang terlihat. Selusin pasien lain yang direncanakan akan segera menerima dosis sel yang sama dalam kapsul untuk ditanamkan ke dalamnya.

Jika semuanya berjalan lancar, beberapa lusin pasien akan dipasangi perangkat yang mengandung sel dalam dosis penuh pada putaran tes berikutnya, kemungkinan besar pada paruh kedua tahun ini. Pengujian lebih lanjut mungkin diperlukan sebelum produk dapat disetujui oleh regulator.

“Kami yakin itu harus diganti secara berkala,” kata Laikind.

Uji coba sebelumnya yang dilakukan pada ribuan tikus selama bertahun-tahun menunjukkan bahwa sel-sel penghasil insulin yang dibuat di laboratorium menjadi matang dan menghasilkan hormon yang diperlukan tikus selama mereka hidup, sekitar satu tahun, kata Laikind.

Karena kapsul pelindungnya berbentuk pipih dan lebih kecil dari kartu nama, kapsul dapat segera dikeluarkan jika terjadi kesalahan untuk mencegah cedera pada pasien.

Betul Hatipoglu, ahli endokrinologi di Klinik Cleveland, menulis melalui email bahwa hasil awal pada perangkat tersebut menjanjikan.

“Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk terus memahami dampaknya,” tulisnya, seraya menambahkan bahwa para peneliti harus menyempurnakan perangkat tersebut dan menentukan apakah ada masalah keamanan yang tidak terduga.