FDA mempertimbangkan status obat bebas untuk pil “Pagi Pencegah” untuk anak perempuan di bawah 17 tahun
Kurang dari dua tahun setelah Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Rencana B, yang disebut sebagai “pil pencegah kehamilan,” untuk akses obat bebas bagi perempuan berusia 17 tahun ke atas, produsen obat tersebut kini berupaya untuk mencabut retribusi pembatasan usia. pada produk yang disengketakan.
Teva Pharmaceuticals, pembuat Plan B, menyerahkan data dari penelitian di mana anak perempuan berusia 11 hingga 16 tahun menggunakan obat tersebut untuk membuktikan efektivitas dan keamanannya. Anak perempuan di bawah 17 tahun saat ini memerlukan resep dokter untuk mendapatkan obat tersebut.
“Orang tua harus sangat khawatir bahwa FDA dan perusahaan obat mencoba menjual obat ini kepada gadis di bawah umur tanpa sepengetahuan atau persetujuan orang tua mereka,” kata Wendy Wright dari kelompok pro-kehidupan Concerned Women for America kepada Fox News.
Teva mengatakan bahwa sifat obat tersebut, yang harus dikonsumsi dalam waktu tiga hari setelah hubungan seks tanpa kondom agar efektif, berarti bahwa banyak pelanggan tidak akan dapat menemui dokter dengan cukup cepat untuk menggunakan apa yang mereka anggap sebagai “kontrasepsi darurat”. untuk bekerja dengan benar.
Obat ini menggunakan hormon dalam jumlah besar untuk mencegah sel telur yang telah dibuahi berakar di dalam rahim wanita. Kelompok pro-kehidupan, yang berpendapat bahwa kehidupan manusia dimulai sejak pembuahan, mengatakan bahwa obat tersebut sebenarnya mengakhiri kehamilan, bukan mencegahnya.
“Kami yakin penting bagi kami untuk menghilangkan semua hambatan dalam memperoleh Plan B One-Step sehingga siapa pun yang memerlukannya bisa mendapatkannya secepat mungkin,” kata juru bicara Teva, Denise Bradley.
Kritik terhadap usulan tersebut mengatakan bahwa menjual pil kepada anak di bawah umur tanpa resep akan menghilangkan upaya perlindungan yang penting.
“Dalam kasus apa pun di mana seorang gadis di bawah umur mencari obat ini, harus ada intervensi orang dewasa,” kata Wright. “Pasti ada dokter yang terlibat yang bisa mengetahui apakah gadis ini dianiaya.”
Batas waktu umum suatu obat untuk direklasifikasi dari resep ke obat bebas oleh FDA adalah sekitar 10 bulan, tetapi setiap kasus berbeda. Badan tersebut melakukan analisis manfaat-risiko dan mempelajari apakah instruksi pelabelan dapat dibuat sehingga konsumen dapat menggunakan obat tersebut dengan aman tanpa campur tangan profesional medis.
Para pendukung narkoba mengatakan langkah ini sudah lama tertunda. Setelah sidang pengadilan untuk memperluas akses bebas untuk Rencana B pada bulan November, Suzanne Novak, seorang pengacara di Dewan Hak Reproduksi yang pro-pilihan, mengatakan politisasi masalah ini harus diakhiri.
“Semua fakta ilmiah ada dan para ahli FDA setuju – kontrasepsi darurat telah terbukti aman dan efektif untuk dijual bebas kepada segala usia,” argumennya.
Rencana B telah menjadi isu kontroversial bagi FDA selama beberapa waktu. Pada tahun 2005, pejabat FDA yang bertanggung jawab atas masalah kesehatan perempuan mengundurkan diri sebagai bentuk protes setelah lembaga tersebut menunda keputusan akhir apakah akan membuat obat tersebut lebih mudah diakses.
