Uji Coba yang Didanai NIH Menurun, Uji Coba Industri Meningkat

Setiap tahun sejak tahun 2006 di AS, jumlah penelitian medis baru pada manusia yang didanai oleh National Institutes of Health (NIH) mengalami penurunan, sementara jumlah uji coba yang didanai industri meningkat, sebuah studi baru menunjukkan.

Menganalisis database ClinicalTrials.gov, para peneliti menemukan bahwa setelah registrasi uji coba menjadi persyaratan untuk dipublikasikan di jurnal ilmiah besar pada tahun 2005, jumlah uji coba baru yang terdaftar meningkat dari 9.321 pada tahun 2006 menjadi 18.400 pada tahun 2014.

Uji coba yang didanai NIH turun sedikit dari 1.376 pada tahun 2006 menjadi 1.048 pada tahun 2014, sementara uji coba industri meningkat dari 4.585 menjadi 6.550.

Jika disesuaikan dengan inflasi, anggaran NIH turun 14 persen selama periode ini, yang mungkin menjelaskan beberapa penurunan tersebut, menurut penulis surat penelitian di JAMA.

Industri farmasi menguji produknya sendiri, sementara NIH mendanai uji coba pendekatan pengobatan, termasuk intervensi gaya hidup atau perbandingan obat, yang cenderung tidak didanai oleh industri karena hal ini tidak meningkatkan keuntungan mereka, kata rekan penulis Dr. kata Stephan Ehrhardt. Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg di Baltimore.

“Saya pikir, hal ini penting bagi masyarakat umum, karena jika kita hanya melakukan uji coba yang didanai oleh industri dan karena industri memiliki kepentingan dalam hasil uji coba tersebut, kita tidak akan mendapatkan data yang baik tentang kesehatan masyarakat. Ehrhardt mengatakan kepada Reuters Health melalui telepon.

“Saya sedikit khawatir dengan ketidakseimbangan ini,” katanya.

Meskipun uji coba operasional meningkat, sebagian besar peningkatan pendaftaran didorong oleh kategori “lainnya” ketiga, yang mencakup lebih dari 10.000 uji coba pada tahun 2014. Uji coba ini sering kali dilakukan oleh peneliti di luar AS yang tetap melakukan uji coba yang terdaftar di AS database, karena ClinicalTrials.gov bertindak sebagai registrasi internasional de-facto.

Angka-angka ini tidak mempengaruhi diskusi mengenai uji coba yang didanai NIH di AS, kata Ehrhardt.

“Kebanyakan orang lebih mempercayai sponsor federal daripada sponsor industri,” kata Brian P. Kavanagh, ketua Departemen Anestesiologi di Universitas Toronto, yang tidak menjadi bagian dari surat penelitian baru tersebut. “Industri membayar dan tentu saja berharap mendapatkan hasil yang spesifik ketika mereka mencoba menjual obat.”

“Jika Anda adalah pasien rata-rata, Anda ingin mendapatkan pengobatan terbaik yang memberikan efek samping paling sedikit,” dan keputusan tersebut dibuat berdasarkan uji coba yang didanai NIH, yang tidak memiliki kepentingan komersial terhadap hasilnya. , kata Andrea M. Denicoff dari National Cancer Institute, yang bukan bagian dari studi baru ini.

Di sisi lain, karena anggaran penelitian federal telah menurun di AS dan Kanada, lebih banyak uji coba yang disponsori industri dapat dilakukan dan pengobatan baru dapat dilakukan, kata Kavanagh kepada Reuters Health melalui telepon. Peningkatan pendaftaran uji coba secara keseluruhan adalah positif, katanya.

“Sebelum pendaftaran uji coba menjadi persyaratan untuk dipublikasikan di jurnal, uji coba telah dimulai dan hasil negatif atau hasil yang tidak menguntungkan tidak dipublikasikan dalam banyak kasus,” sehingga pendaftaran meningkat, begitu pula transparansi, katanya.

Ada dua cara untuk meningkatkan jumlah uji coba yang didanai NIH, kata Ehrhardt: meningkatkan anggaran NIH, yang tampaknya tidak mungkin, atau menentukan area fokus untuk anggaran penelitian NIH, misalnya, pada studi yang berdampak pada jumlah orang terbanyak.

Uji coba National Cancer Institute Molecular Analysis for Therapy Selection (MATCH) mencakup 10 kelompok, atau substudi, dan pengobatan baru dapat ditambahkan atau dihilangkan dari uji coba seiring waktu. Desain “uji coba payung” ini membantu memaksimalkan efisiensi penggunaan dana, kata Denicoff kepada Reuters Health melalui telepon.

Pendaftaran uji klinis tidak diwajibkan secara internasional, sehingga sulit untuk mengetahui apakah tren penurunan penelitian uji coba yang didanai pemerintah federal terjadi di tempat lain, kata Dr. Vojtech Huser dari NIH, Perpustakaan Kedokteran Nasional, mengatakan.