Mahkamah Agung memutuskan gen manusia tidak bisa dipatenkan

WASHINGTON – Mahkamah Agung pada hari Kamis memutuskan bahwa perusahaan tidak dapat mematenkan bagian dari gen alami manusia, sebuah keputusan yang berpotensi berdampak besar pada industri medis dan bioteknologi yang sedang berkembang dan menguntungkan.

Keputusan bulat Mahkamah Agung membatalkan pemberian paten yang diberikan pejabat pemerintah selama tiga dekade. Ini membuang paten yang diajukan oleh Myriad Genetics Inc. yang berbasis di Salt Lake City. diadakan pada tes kanker payudara yang semakin populer yang baru-baru ini menjadi perhatian publik oleh pengungkapan aktris Angelina Jolie bahwa dia menjalani mastektomi ganda karena salah satu gen yang terlibat dalam kasus ini.

Hakim Clarence Thomas, yang menulis keputusan pengadilan, mengatakan bahwa klaim Myriad – bahwa DNA yang diisolasi dari tubuh untuk tes kanker payudara dan ovarium dapat dipatenkan – harus ditolak karena melanggar aturan paten. Pengadilan mengatakan bahwa hukum alam, fenomena alam, dan gagasan abstrak tidak dapat dipatenkan.

“Kami percaya bahwa segmen DNA yang terbentuk secara alami adalah produk alam dan tidak dapat dipatenkan hanya karena diisolasi,” kata Thomas.

Paten adalah perlindungan hukum yang memberikan hak kepada penemu untuk mencegah orang lain membuat, menggunakan, atau menjual perangkat, proses, atau aplikasi baru. Kantor Paten dan Merek Dagang AS telah memberikan paten atas gen manusia selama hampir 30 tahun, namun penentang Myriad Genetics Inc. Paten yang dipatenkan atas dua gen yang dikaitkan dengan peningkatan risiko kanker payudara dan ovarium menyatakan bahwa perlindungan semacam itu tidak boleh diberikan pada sesuatu yang dapat ditemukan dalam tubuh manusia.

Perusahaan tersebut menggunakan patennya untuk menghasilkan tes BRACAnalysis, yang memeriksa mutasi pada gen predisposisi kanker payudara, atau BRCA. Mutasi tersebut dikaitkan dengan risiko kanker payudara dan ovarium yang jauh lebih tinggi. Wanita dengan gen yang salah memiliki risiko tiga hingga tujuh kali lebih besar terkena kanker payudara dan juga memiliki risiko lebih tinggi terkena kanker ovarium.

Myriad menjual satu-satunya tes gen BRCA. Penentang patennya mengatakan perusahaan dapat menggunakan paten tersebut untuk mencegah peneliti lain menggunakan gen BRCA untuk mengembangkan tes lain.

“Hari ini, pengadilan menghilangkan hambatan besar terhadap perawatan pasien dan inovasi medis,” kata Sandra Park, pengacara American Civil Liberties Union Women’s Rights Project. “Myriad tidak menemukan gen BRCA dan tidak seharusnya mengendalikannya. Akibat keputusan ini, pasien akan memiliki akses lebih besar terhadap pengujian genetik dan para ilmuwan dapat melakukan penelitian terhadap gen tersebut tanpa takut dituntut.”

Jolie mengungkapkan bulan lalu bahwa ibunya meninggal karena kanker ovarium dan nenek dari pihak ibu juga menderita penyakit tersebut. Dia mengatakan bahwa dia membawa gen BRCA1 yang rusak sehingga membuatnya berisiko tinggi terkena kanker payudara dan ovarium, dan dokternya mengatakan tes yang menemukan hubungan gen yang salah tersebut membuat Jolie terpaksa mengangkat kedua payudaranya yang sehat untuk mencoba menghindari nasib yang sama. .

Perusahaan mempertaruhkan investasi miliaran dolar dan penelitian bertahun-tahun dalam kasus ini. Para pendukung mereka berpendapat bahwa tanpa kemampuan untuk mendapatkan kembali investasi mereka melalui keuntungan yang diperoleh dari paten, terobosan penemuan ilmiah untuk memerangi semua jenis penyakit medis tidak akan terjadi.

Namun “gen dan informasi yang dikodekannya tidak memenuhi syarat paten… hanya karena mereka diisolasi dari materi genetik di sekitarnya,” kata Thomas.

Dalam pendapat yang sependapat, Hakim Antonin Scalia mengatakan “bagian DNA yang diisolasi dari keadaan aslinya yang dipatenkan adalah identik dengan bagian DNA dalam keadaan aslinya.”

Juru bicara Myriad tidak segera menanggapi permintaan komentar.

Pengadilan memang memutuskan bahwa DNA yang dibuat secara sintetis, yang dikenal sebagai cDNA, dapat dipatenkan “karena tidak terjadi secara alami,” kata Thomas.

Dan Thomas mencatat bahwa masih ada cara bagi Myriad untuk memonetisasi penemuannya. “Jika Myriad telah menciptakan metode inovatif dalam memanipulasi gen saat mencari gen BRCA1 dan BRCA2, maka mereka bisa saja mencari paten metode tersebut,” katanya. Dan dia mencatat bahwa kasus yang diajukan ke pengadilan tidak mencakup paten atas penerapan pengetahuan tentang kedua gen tersebut.

Kasusnya adalah 12-398, Society for Molecular Pathology v. Segudang Genetika, Inc.