FDA mengizinkan pil pencegah kehamilan yang dijual bebas, menghilangkan batasan usia

WASHINGTON – Pil pencegah kehamilan akhirnya dijual bebas.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Kamis menyetujui penjualan Plan B One-Step tanpa batas, dan mencabut semua batasan usia pada kontrasepsi darurat tersebut.

Langkah ini dilakukan seminggu setelah pemerintahan Obama mengakhiri perselisihan hukum selama berbulan-bulan dengan berjanji kepada hakim federal bahwa mereka akan mengambil langkah tersebut. Para pendukung kesehatan perempuan telah mendorong akses yang lebih mudah terhadap alat kontrasepsi selama lebih dari satu dekade.

“Akses kontrasepsi darurat yang dijual bebas berpotensi mengurangi angka kehamilan yang tidak diinginkan di Amerika Serikat,” kata Dr. Janet Woodcock, kepala obat FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan yang mengumumkan persetujuan tersebut.

Tidak jelas seberapa cepat Plan B One-Step akan berpindah dari belakang konter apotek ke rak toko obat. Hingga saat ini, pelanggan dapat membeli pil pencegah kehamilan dan versi generik pesaingnya tanpa resep hanya jika mereka membuktikan kepada apoteker bahwa mereka berusia 17 tahun atau lebih. FDA mengatakan produk tersebut harus dikemas ulang untuk mencerminkan perubahan; Produsen Teva Women’s Health tidak segera memberikan tanggapan. FDA belum mencabut batasan usia pada obat generik pesaing.

Pil pencegah kehamilan mengandung hormon dengan dosis lebih tinggi dibandingkan pil KB biasa. Mengonsumsinya dalam waktu 72 jam setelah pemerkosaan, kegagalan kondom, atau melupakan kontrasepsi rutin dapat mengurangi kemungkinan kehamilan hingga 89 persen, namun cara ini bekerja paling baik dalam 24 jam pertama. Jika seorang gadis atau wanita sudah hamil, pil yang mencegah ovulasi atau pembuahan sel telur tidak berpengaruh.

Pada tahun 2011, FDA sedang bersiap untuk mengizinkan penjualan alat kontrasepsi darurat tanpa batas ketika Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Kathleen Sebelius menolak ilmuwannya sendiri dalam sebuah tindakan yang belum pernah terjadi sebelumnya. Dia mengatakan dia khawatir anak-anak perempuan berusia 11 tahun dapat menggunakan pil tersebut tanpa pengawasan, kekhawatiran yang juga disuarakan oleh Presiden Barack Obama.

Pada bulan April, Hakim Distrik AS Edward Korman menolak keputusan tersebut karena menempatkan politik di atas ilmu pengetahuan dan memerintahkan FDA untuk mengizinkan penjualan alat kontrasepsi darurat tanpa batasan. Dia mengatakan hampir tidak ada anak berusia 11 tahun yang mau menggunakan pil tersebut, yang harganya sekitar $50. Pemerintahan Obama juga kalah di pengadilan banding sebelum mengatakan kepada hakim bahwa mereka akan menyetujui merek satu pil.

Kelompok dokter dan pendukung kontrasepsi telah lama berpendapat bahwa akses yang lebih mudah terhadap kontrasepsi darurat akan mengurangi kehamilan yang tidak diinginkan dan mengatakan bahwa obat tersebut aman bahkan ketika digunakan pada usia muda.

Sebaliknya, kelompok konservatif sosial mengeluh bahwa pencabutan persyaratan resep akan melemahkan hak orang tua dan dapat membahayakan anak perempuan.