Kekurangan obat ADHD Adderall terus berlanjut

Kekurangan Adderall, yang digunakan untuk mengobati gangguan pemusatan perhatian dan hiperaktif, tidak menunjukkan tanda-tanda mereda karena produsen berjuang untuk mendapatkan cukup bahan aktif untuk menjaga obat dan permintaan melonjak.

Adderall, suatu stimulan, merupakan zat yang dikendalikan, artinya bersifat adiktif dan berpotensi disalahgunakan. Drug Enforcement Administration secara ketat mengatur berapa banyak bahan aktif farmasi (API) obat yang dapat didistribusikan ke produsen setiap tahunnya.

Sistem ini dirancang untuk mencegah terciptanya persediaan yang dapat dialihkan untuk penggunaan yang tidak tepat. Adderall dan stimulan lainnya populer di kalangan siswa yang mungkin tidak menderita ADHD tetapi ingin meningkatkan nilai ujian mereka.

(tanda kutip)

DEA mengizinkan sejumlah API dalam Adderall — garam amfetamin campuran — untuk dilepaskan ke produsen obat setiap tahun berdasarkan apa yang dianggap oleh badan tersebut sebagai kebutuhan medis yang sah di negara tersebut.

Perkiraan tersebut semakin bertentangan dengan apa yang dikatakan oleh perusahaan-perusahaan itu sendiri untuk memenuhi permintaan obat tersebut, yang saat ini mencapai titik tertinggi sepanjang masa. Pada tahun 2010, lebih dari 18 juta resep ditulis untuk Adderall, naik 13,4 persen dari tahun 2009, menurut IMS Health, yang melacak data resep.

Kekhawatiran kini meningkat di kalangan kelompok pasien dan dokter bahwa kekurangan yang terjadi pada tahun 2011 akan terus berlanjut hingga tahun ini. Banyak pesanan yang masih belum terpenuhi, kata produsen, dan mungkin memerlukan waktu beberapa bulan sebelum bahan yang disetujui berdasarkan kuota baru tahun 2012 dapat diubah menjadi produk baru.

“Saya sangat khawatir dengan masa depan,” kata Ruth Hughes, CEO Anak-anak dan Orang Dewasa dengan Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (CHADD). “Sepertinya tidak ada yang punya banyak persediaan untuk membantu kita melewati bulan-bulan mendatang.”

ADHD adalah salah satu gangguan masa kanak-kanak yang paling umum. Rata-rata 9 persen anak-anak berusia antara lima dan 17 tahun didiagnosis menderita ADHD setiap tahunnya, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Gejalanya meliputi kesulitan untuk tetap fokus, hiperaktif, dan kesulitan mengendalikan perilaku. Jika tidak diobati dengan benar, anak-anak dengan ADHD dapat bertingkah laku dan terhambat di kelas; remaja mungkin terlibat dalam perilaku impulsif dan berisiko; orang dewasa mempunyai risiko lebih besar untuk dipecat dari pekerjaannya.

“Ada dampak kehidupan yang sangat besar bagi orang-orang yang tidak memiliki akses terhadap pengobatan,” kata Hughes. “Seseorang harus mengakui masalah ini dan mengambil inisiatif untuk memperbaikinya.”

Efek riak

Adderall dibuat dalam berbagai dosis dan formulasi. Shire Plc membuat Adderall XR, versi obat yang lebih mahal. Versi generik resmi Adderall XR dijual oleh Teva Pharmaceutical Industries dan Impax Laboratories Inc.

Formulir pelepasan segera jangka pendek dibuat oleh Sandoz, sebuah unit pembuat obat Swiss Novartis AG, serta oleh CorePharma LLC dan Teva. Ini adalah versi obat dengan durasi kerja yang lebih pendek yang saat ini persediaannya paling sedikit.

Sejauh mana defisit tersebut masih belum jelas. Pasien berebut mencari apotek yang menjual obat tersebut sejak pertengahan tahun. Beberapa pasien dialihkan ke obat lain seperti Adderall XR atau Ritalin, obat pesaing yang juga dikenal sebagai methylphenidate. Namun perusahaan tidak selalu melacak apotek mana yang memiliki produknya pada waktu tertentu.

“Kami tidak memantau sistem distribusi, namun kami tahu bahwa semua pelanggan kami saat ini sedang melakukan pemesanan kembali,” kata juru bicara Teva, Denise Bradley. Teva menjual ke pedagang grosir dan distributor serta ke beberapa rumah sakit dan apotek khusus – dan semuanya telah melakukan pemesanan namun belum memenuhinya.

Hughes mengatakan CHADD, bersama dengan American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, organisasi advokasi lainnya, baru-baru ini mulai melacak dari mana, secara geografis, seruan tentang kekurangan tersebut berasal.

Mengukur masalah ini sangat mendesak karena kekurangan Adderall kini juga meluas dan menyebabkan kekurangan Ritalin. Sandoz, yang membuat bentuk generik dari kedua obat tersebut, bertujuan untuk memenuhi peningkatan permintaan terhadap kedua produk tersebut.

“Saat ini tidak ada cukup produk untuk memenuhi seluruh pesanan pelanggan kami di tingkat grosir,” Julie Masow, juru bicara Novartis, mengatakan melalui email.

Ketegangan berkobar

Masalahnya sangat menyusahkan karena tidak ada seorang pun yang benar-benar sepakat mengenai penyebabnya.

Di bawah sistem kuota, pembuat obat menerima cukup bahan untuk memenuhi perkiraan DEA untuk memenuhi kebutuhan sah pasien Amerika, namun tidak cukup untuk menambah persediaan. DEA mengatakan kekurangan yang terjadi akhir-akhir ini bukan disebabkan oleh kurangnya kuota, namun karena keputusan pemasaran yang dibuat oleh perusahaan.

“Jadi kekurangan apa pun pada produk-produk ini adalah akibat dari keputusan yang dibuat oleh industri mengenai manufaktur atau distribusi,” kata Barbara Carreno, juru bicara DEA, meskipun dia menolak menjelaskan secara spesifik keputusan tersebut.

Dia mencatat bahwa saat ini terdapat lebih dari 200 obat yang kekurangan pasokan di Amerika Serikat, sebagian besar tidak mengandung zat yang dikendalikan dan tidak ada hubungannya dengan DEA.

“Tidak ada alasan untuk berpikir bahwa kekuatan pasar yang menyebabkan kelangkaan tersebut tidak berperan dalam hal ini,” kata Carreno.

Presiden Barack Obama baru-baru ini mengeluarkan perintah eksekutif yang menuntut Badan Pengawasan Obat dan Makanan (FDA) mengatasi kekurangan ini, yang sebagian besar berdampak pada obat-obatan suntik generik yang tidak lagi diproduksi oleh perusahaan-perusahaan karena tidak menghasilkan keuntungan seperti produk-produk baru.

Produsen Adderall, pada bagiannya, mengatakan bahwa mereka bekerja keras untuk memenuhi permintaan, dengan mengatakan DEA tidak selalu menyetujui bahan yang cukup pada waktunya bagi mereka untuk memasok pelanggan.

“Fasilitas produksi kami saat ini berjalan pada kapasitas maksimum untuk Adderall dan menggunakan semua API yang tersedia,” kata Bradley dari Teva. “Penyebab permasalahan ini adalah sistem kuota, bukan dunia usaha.”

DEA menetapkan total kuota pada setiap awal tahun, dengan mempertimbangkan tingkat kuota sebelumnya, tingkat inventaris, dan perkiraan penjualan perusahaan. Namun penilaian DEA terhadap kebutuhan perusahaan mungkin tidak sama dengan perkiraan perusahaan itu sendiri. Ini adalah proses negosiasi yang berkelanjutan.

“DEA dapat kembali dan berkata, ‘kami setuju dengan prediksi Anda dan mengeluarkan semua yang Anda inginkan,’ atau mereka dapat kembali dan berkata, ‘kami rasa Anda tidak memerlukan sebanyak itu,’ dan mereka memberi Anda 75 persen,” kata Matt Cabrey, juru bicara Shire.

Awal tahun lalu, Shire mengalami kekurangan Adderall XR. “Itu terkait langsung dengan kuota API,” kata Cabrey. Pada bulan Juni 2010, Shire menghitung bahwa API terlalu rendah. Ini mengajukan permohonan ke DEA untuk mendapatkan lebih banyak, tetapi tidak menerima stok tambahan hingga bulan Desember. Biasanya Shire memerlukan waktu tiga bulan untuk kemudian membuat produk dan mengirimkannya ke pelanggan.

Akibatnya, kata Cabrey, terjadi kekurangan Adderall XR pada Januari dan Februari tahun lalu dan pasokan baru kembali normal pada Maret dan April. Perusahaan mengatakan tidak ada kekurangan Adderall XR, meskipun beberapa pasien mengatakan sekarang sulit untuk mendapatkannya.

Amy Alkon, 47, yang menulis kolom sindikasi kencan dan tata krama, mulai menggunakan Adderall untuk ADHD-nya sekitar lima bulan lalu setelah Ritalin berhenti bekerja untuknya. Dia menghabiskan waktu berjam-jam di telepon minggu ini untuk mencari apotek yang dapat memenuhi resepnya – dan dia tidak bisa mendapatkan Adderall atau Adderall XR.

“Saya sudah pergi ke pusat kesehatan terbesar di wilayah Los Angeles, saya sudah menelepon banyak apotek dan mereka tidak punya pil apa pun,” katanya. “Tidak ada yang punya apa-apa.”

Bagi Alkon, kemungkinan berlanjutnya kekurangan ini mengkhawatirkan. Adderall, katanya, mengubah hidupnya, memungkinkan dia mengatur pikirannya dan menjinakkan apa yang dia sebut sebagai “tornado” aktivitas di otaknya.

Zat yang dikendalikan

DEA menyatakan bahwa kuotanya untuk tahun 2011 sudah mencukupi, namun mereka merevisinya ke atas pada bulan Desember.

“Kami meningkatkan jumlah totalnya sehingga kami memiliki cukup uang untuk menanggapi perusahaan tertentu jika permintaan mereka untuk menambah garam amfetamin dapat dibenarkan dan diperlukan,” kata Carreno. “Perusahaan dapat dan memang meminta lebih banyak garam amfetamin, dan kami dapat dan memang menanggapi permintaan tersebut sepanjang tahun.”

Namun, sekadar meningkatkan kuota nasional secara keseluruhan tidak akan menjawab keluhan perusahaan bahwa DEA memerlukan waktu berbulan-bulan untuk menyetujui permintaan individu atas produk baru.

Ketika ditanya mengapa lembaga tersebut membutuhkan waktu berbulan-bulan untuk menyetujui permintaan perusahaan, DEA mengatakan bahwa mereka diwajibkan oleh undang-undang untuk menyeimbangkan penyediaan API yang cukup untuk memenuhi kebutuhan sah pasien, sementara masyarakat dilindungi dari segala pengalihan zat yang berpotensi mematikan.

“Kami melakukan yang terbaik untuk mencapai kedua misi tersebut, dan sistem kuota adalah bagian dari proses untuk mencapai hal tersebut,” kata Carreno.

Hal ini tidak cukup baik bagi Hughes dari CHADD atau kelompok advokasi lainnya, yang berencana melobi DEA dan pembuat obat untuk menemukan solusi terhadap kekurangan tersebut.

“Bila Anda mempunyai masalah zat yang dikendalikan, DEA perlu dilibatkan untuk memperbaikinya,” kata Hughes. “Tidak cukup hanya mengatakan bahwa ini adalah masalah operasional. Kita perlu mencari cara untuk membangun lebih banyak fleksibilitas ke dalam sistem.”

DEA mengendalikan sekitar 400 zat dasar, selain produk turunannya seperti garam dan eter.

Bahan kimia tersebut dibagi menjadi lima jadwal. Narkoba golongan 1 termasuk zat ilegal seperti heroin. Obat-obatan golongan II, seperti Adderall dan stimulan lainnya, memiliki kegunaan medis tetapi memiliki potensi penyalahgunaan yang tinggi. Obat Golongan III memiliki potensi penyalahgunaan yang lebih rendah dan termasuk obat pereda nyeri Vicodin, sedangkan obat Golongan IV mencakup obat penenang Klonopin dan Ativan. Zat golongan V antara lain obat batuk seperti Robitussin.

Adderall populer di kampus-kampus, bahkan di antara mereka yang tidak menderita ADHD tetapi menginginkan peningkatan kinerja. Siswa dapat memperdagangkan narkoba atau mendapatkannya dari saudara atau orang tuanya.

Stimulan tampaknya bekerja pada pasien dengan ADHD dengan meningkatkan ketersediaan bahan kimia dopamin dan norepinefrin di otak, yang keduanya tampaknya membantu mengatur perhatian dan fungsi eksekutif. Efeknya sedikit berbeda tergantung pada obatnya, dan beberapa orang memberikan respons yang lebih baik terhadap salah satu obat dibandingkan yang lain.

“Di setiap sekolah menengah atas dan perguruan tinggi di pinggiran kota, terdapat ekonomi bawah tanah yang signifikan seputar stimulan,” kata Harry Tracy, psikolog dan penerbit NeuroPerspective, sebuah publikasi bulanan yang berfokus pada gangguan sistem saraf pusat. “Adderall bisa berharga $5 hingga $10 per pop.”

Dokter mengatakan sulit untuk mengetahui siapa pasien yang sah dan siapa yang mungkin mencari obat hanya untuk meningkatkan kinerja.

“Mencoba menentukan hal terbaik untuk dilakukan terkadang bisa menjadi kesulitan karena ada pertanyaan apakah orang tersebut mencoba mendapatkan pengobatan untuk alasan nonmedis,” kata Steven Cuffe, psikiater anak dan ketua Departemen Psikiatri di Fakultas Kedokteran Universitas Florida.

Saat ini, pasien mencoba untuk bertahan hidup, baik dengan melakukan perjalanan jauh untuk mendapatkan resep atau beralih ke produk lain, meskipun produk tersebut tidak berfungsi dengan baik atau harganya lebih mahal. Namun hal ini hanya bersifat sementara dan tanpa perubahan struktural, produsen dan kelompok advokasi khawatir masalah ini akan terus berlanjut atau bahkan memburuk.

“Ini sepertinya bukan masalah jangka pendek yang bisa dipecahkan,” kata Hughes.