India sedang menyelidiki tuduhan suap bahwa regulator membantu mengubah sampel uji sirup obat batuk yang berpotensi beracun

Pihak berwenang India telah meluncurkan penyelidikan atas tuduhan bahwa regulator farmasi setempat, dengan imbalan suap, membantu mengubah sampel sirup obat batuk yang dikaitkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dengan kematian anak-anak di Gambia sebelum sampel tersebut diuji di India. laboratorium, menurut dua pejabat pemerintah dan dokumen yang ditinjau oleh Reuters.

Dalam surat tertanggal 29 April kepada Biro Anti-Korupsi (ACB) di negara bagian Haryana yang ditinjau oleh Reuters, seorang pengacara bernama Yashpal menuduh pengawas obat-obatan di negara bagian itu, Manmohan Taneja, menerima suap sebesar $605.419 dari produsen lokal Maiden Pharmaceuticals untuk membantunya mendapatkan uang. sampel sebelum laboratorium pemerintah India mengujinya. Pabrik Maiden berbasis di negara bagian Haryana.

Reuters tidak dapat secara independen menentukan apakah ada suap yang dibayarkan.

SIAPA YANG MEMINTA TINDAKAN SETELAH KEMATIAN BATUK STRIP

Taneja tidak menanggapi panggilan telepon, pesan atau email yang meminta komentar. Maiden tidak menanggapi permintaan komentar. WHO mengatakan mereka tidak mengetahui tuduhan tersebut.

Yashpal – yang seperti sebagian orang India hanya menggunakan satu nama – tidak menyebutkan dalam suratnya dari mana dia mendapatkan informasi tersebut, atau memberikan bukti atas klaimnya tentang sirup yang dibuat oleh Maiden.

Pengacara tersebut, yang dihubungi oleh Reuters, mengatakan bahwa dia mengetahui dugaan suap dalam kasus Maiden dari setidaknya dua orang di industri farmasi India, termasuk satu orang di dalam Maiden, namun menolak untuk mengidentifikasi siapa pun di antara mereka karena takut akan adanya pembalasan.

“Saya hanya ingin masalah ini diselidiki secara formal,” kata pria berusia 38 tahun itu, seraya menambahkan bahwa dia sedang menunggu untuk diminta mengajukan pernyataan tertulis yang akan memicu penyelidikan semacam itu.

Dia mengatakan dia tidak pernah mewakili perusahaan farmasi mana pun atau menangani kasus yang melibatkan klaim kompensasi selama lima tahun karirnya, tetapi dia mulai menyelidiki Taneja tahun lalu setelah seorang teman farmasi memberi tahu dia tentang kasus dugaan korupsi lainnya. Setelah kematian Gambia diketahui publik, Yashpal mengatakan dia menyelidiki lebih lanjut dan berbicara dengan sekitar 40 sumber di Haryana, di mana dia mengetahui dugaan suap dari Maiden.

Direktur Jenderal Biro Anti-Korupsi Haryana Shatrujeet Kapur mengatakan kepada Reuters bahwa pengaduan Yashpal akan ditangani oleh Sekretaris Utama Tambahan (ACS) untuk kesehatan di Haryana, birokrat kesehatan terkemuka di negara bagian tersebut. Kapur tidak merinci langkah lebih lanjut apa yang diperlukan untuk hal ini.

Sekretaris utama tambahan G. Anupama mengatakan melalui pesan teks: “Investigasi sedang berlangsung” dan merujuk Reuters ke Menteri Kesehatan negara bagian Haryana Anil Vij untuk rincian lebih lanjut. Vij tidak menanggapi permintaan komentar.

Keluhan Yashpal pertama kali dilaporkan pada 17 Mei oleh harian Hindi Haribhoomi. Investigasi yang dilakukan pejabat setempat atas tuduhannya belum pernah dilaporkan sebelumnya.

Haryana, yang terletak di dekat New Delhi, memiliki klaster industri yang besar dan pemerintahannya mengatakan pada tahun 2019 bahwa mereka ingin “mengubah Haryana menjadi pusat” dalam industri farmasi India senilai $41 miliar. Haryana telah diperintah oleh partai yang sama sejak 2014. Menteri utama dan menteri kesehatan, yang juga menerima pengaduan dari Yashpal, tidak menanggapi permintaan komentar.

Naresh Kumar Goyal, pendiri Maiden Pharmaceuticals, mengatakan kepada Reuters pada bulan Desember bahwa perusahaannya tidak melakukan kesalahan apa pun dalam memproduksi sirup obat batuk. Pada bulan Februari, pengadilan India menjatuhkan hukuman dua setengah tahun penjara kepada Goyal dan eksekutif Maiden lainnya karena pelanggaran kualitas obat-obatan yang dijual ke Vietnam satu dekade lalu. Mereka diberi waktu satu bulan untuk mengajukan banding. Reuters tidak dapat menentukan status kasus ini.

INDIA AKAN MENINGKATKAN SISTEM PERATURAN PENGOBATAN SEBESAR $80 Juta SETELAH SIRUP BATUK BUATAN LOKAL TERKAIT DENGAN KEMATIAN 89 ANAK

Pihak berwenang India melakukan pengujian terhadap sirup Maiden akhir tahun lalu setelah WHO mengaitkannya dengan kematian sedikitnya 70 anak di negara Afrika tersebut, sebagian besar berusia di bawah 5 tahun, akibat cedera ginjal akut antara bulan Juni dan Oktober.

Pengujian sampel sirup yang dilakukan sebelumnya dengan bantuan WHO mengkonfirmasi adanya racun mematikan – etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG), yang digunakan dalam minyak rem mobil – memicu pencarian global untuk obat-obatan yang tercemar. Badan tersebut menyatakan percaya penuh terhadap hasil tes dari dua laboratorium independen.

Namun, regulator obat federal India mengatakan pada bulan Desember bahwa tes yang mereka lakukan tidak menemukan racun dalam sirup tersebut. Inspektur pabriknya sebelumnya menemukan bahwa sejumlah obat mungkin telah diberi label yang salah, menurut pemberitahuan yang dikirimkan kepada Maiden yang dilihat oleh Reuters. Namun mereka tidak menjelaskan dengan jelas bagaimana mereka dapat memastikan bahwa mereka telah menguji batch yang benar. Pihaknya tidak menanggapi permintaan komentar.

Yashpal juga telah mengirimkan pengaduannya ke kantor Perdana Menteri Narendra Modi, katanya, menurut dokumen yang dilihat oleh Reuters. Kantor perdana menteri tidak menanggapi permintaan komentar.

Tuduhan suap adalah satu dari sekitar setengah lusin tuduhan korupsi yang dilakukan Yashpal terhadap Taneja dalam surat tersebut. Yashpal menuduh Taneja menerima suap sejak 2021 untuk menyetujui produk dan mengeluarkan izin obat. Dia tidak memberikan bukti apa pun.

KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN APLIKASI FOX NEWS

“Saya ingin penyelidikan dilakukan oleh orang di luar departemen kesehatan karena Taneja sendiri adalah pejabat senior kesehatan,” kata pengacara tersebut. “Ini adalah masalah reputasi India.”

Pada tanggal 10 Mei, wakil Taneja, Lalit Kumar Goel, meminta Yashpal untuk datang ke kantor regulator “dengan semua dokumen relevan” untuk membahas penyelidikan tersebut, menurut sebuah surat yang ditinjau oleh Reuters.

Yashpal mengatakan kepada Reuters bahwa dia tidak mematuhinya karena dia merasa tidak nyaman menyampaikan rincian tersebut kepada wakil seseorang yang dia tuduh melakukan korupsi. Goel tidak menanggapi permintaan komentar.

Gambia mengatakan pada awal bulan ini bahwa mereka telah menyewa sebuah firma hukum AS untuk menyelidiki tindakan hukum setelah penyelidikan yang didukung pemerintah menemukan bahwa obat-obatan yang tercemar dari India “sangat mungkin” menyebabkan kematian anak-anak pada tahun lalu, kata menteri kehakiman kepada Reuters.

Pelaku yang tidak bermoral dapat menggunakan EG dan DEG sebagai pengganti propilen glikol (PG), yang merupakan bahan dasar utama obat-obatan berbentuk sirup – karena harganya kurang dari setengah harga, menurut beberapa pakar manufaktur farmasi.