Obat gagal jantung eksperimental menunjukkan harapan, kata penelitian

Sebuah studi baru melaporkan salah satu potensi kemajuan terbesar dalam melawan gagal jantung dalam lebih dari satu dekade — obat eksperimental pertama yang menurunkan kemungkinan kematian atau rawat inap sekitar 20 persen.

Para dokter mengatakan obat Novartis – yang belum memiliki nama – tampak seperti salah satu terapi terobosan langka yang dapat dengan cepat mengubah perawatan bagi lebih dari setengah dari 6 juta orang Amerika dan 24 juta orang di seluruh dunia yang menderita gagal jantung.

“Ini adalah hari baru” bagi pasien, kata Dr. Clyde Yancy, kepala kardiologi di Universitas Northwestern di Chicago dan mantan presiden American Heart Association.

“Setidaknya sudah satu dekade sejak kita mencapai terobosan sebesar ini,” kata Yancy, yang tidak berperan dalam penelitian ini.

Ini melibatkan hampir 8.500 orang di 47 negara dan merupakan eksperimen terbesar yang pernah dilakukan pada gagal jantung. Proyek ini dibiayai, dirancang dan sebagian dikelola oleh Novartis, yang berbasis di Basel, Swiss. Pemantau independen menghentikan penelitian pada bulan April, tujuh bulan lebih awal dari yang direncanakan, ketika jelas bahwa obat tersebut lebih baik daripada obat lama yang sekarang menjadi standar.

Selama penelitian selama 27 bulan, obat Novartis mengurangi kemungkinan kematian akibat penyakit jantung sebesar 20 persen dan penyakit apa pun sebesar 16 persen, dibandingkan dengan obat yang lebih tua. Hal ini juga mengurangi risiko rawat inap karena gagal jantung sebesar 21 persen.

“Kami sangat gembira,” kata salah satu pemimpin penelitian, Dr. Milton Packer dari UT Southwestern Medical Center di Dallas. Manfaatnya “melebihi ekspektasi awal kami”.

Hasilnya diumumkan pada hari Sabtu di konferensi European Society of Cardiology di Barcelona dan dipublikasikan secara online oleh New England Journal of Medicine.

Novartis akan meminta persetujuan untuk obat tersebut – yang saat ini disebut LCZ696 – pada akhir tahun ini di Amerika Serikat dan awal tahun depan di Eropa.

Gagal jantung adalah alasan utama orang lanjut usia dirawat di rumah sakit, dan merupakan penyebab utama kematian. Penyakit ini berkembang ketika otot jantung melemah seiring berjalannya waktu dan tidak dapat lagi memompa secara efektif, sering kali akibat kerusakan akibat serangan jantung. Cairan dapat kembali naik ke paru-paru dan menyebabkan orang terengah-engah.

Orang-orang dalam penelitian ini sudah mengonsumsi tiga hingga lima obat untuk mengendalikan kondisinya. Salah satu obat yang sering digunakan adalah ACE inhibitor, dan penelitian ini menguji salah satunya – enalapril, dijual sebagai Vasotec dan dalam bentuk generik – terhadap obat Novartis.

Obat baru ini merupakan kombinasi pil dua obat dua kali sehari yang memblokir efek zat yang membahayakan jantung sekaligus menjaga apa yang membantu melindunginya. Salah satu obatnya juga melebarkan pembuluh darah dan membuat jantung memompa lebih efektif.

Dalam studi tersebut, 26,5 persen pengguna obat lama, enalapril, meninggal karena penyakit jantung atau dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dibandingkan kurang dari 22 persen pasien yang menggunakan obat Novartis. Kualitas hidup juga lebih baik dengan obat eksperimental.

“Kami sekarang memiliki cara untuk menstabilkan dan mengelola penyakit mereka dengan cara yang lebih baik daripada apa yang bisa kami tawarkan sebelumnya,” kata Packer.

Obat baru ini juga tampak aman—meyakinkan karena masalah keamanan telah menghancurkan beberapa pengobatan lain yang menjanjikan selama dekade terakhir. Ada lebih banyak kasus tekanan darah rendah dan pembengkakan tidak parah di bawah kulit dengan obat Novartis, namun lebih banyak masalah ginjal, kelebihan kalium dalam darah dan batuk dengan obat yang lebih tua. Lebih banyak orang yang menjalani pengobatan lama keluar dari penelitian dibandingkan mereka yang menjalani pengobatan baru.

Sekitar 32 orang perlu dirawat dengan obat baru ini untuk mencegah satu kematian akibat penyakit jantung.

“Ini angka yang menguntungkan,” kata Dr. Joseph G. Rogers, ahli jantung Duke University yang tidak berperan dalam penelitian ini. Dia mengatakan manfaatnya cukup besar sehingga “Saya akan mengganti orang” begitu obatnya tersedia.

Obat tersebut “mungkin mewakili ambang harapan baru” bagi pasien, tulis Dr. Mariell Jessup, kepala gagal jantung di University of Pennsylvania, dalam komentarnya di jurnal tersebut. Ini dapat membantu “spektrum pasien yang luas, bahkan mereka yang saat ini menerima terapi terbaik.”