Roche meninggalkan paten India untuk obat kanker payudara

DELHI BARU (AFP) – Raksasa farmasi Swiss, Roche, mengatakan pihaknya membatalkan hak paten obat kanker payudara Herceptin yang paling laris di pasar India, sehingga membuka jalan bagi pembuat obat lokal untuk membuat versi generik yang lebih murah.

Keputusan tersebut diambil setelah komite kementerian kesehatan India awal tahun ini mendesak pemerintah untuk mengeluarkan “lisensi wajib” yang mengharuskan Roche memberi lisensi kepada perusahaan obat generik dalam negeri untuk membuat salinan obat yang jauh lebih murah.

“Roche telah menyimpulkan untuk tidak mengajukan paten tersebut,” kata perusahaan itu kepada AFP dalam sebuah pernyataan melalui email, Jumat malam.

Roche mengatakan keputusannya untuk melepaskan patennya “mempertimbangkan kekuatan hak-hak tertentu dan lingkungan kekayaan intelektual (kekayaan intelektual) di India secara umum”.

Undang-undang paten di India lebih ketat dibandingkan negara-negara lain sebagai bagian dari upaya membuat obat-obatan lebih terjangkau bagi sebagian besar penduduk miskin di India.

Hal ini menyebabkan serangkaian kemunduran paten di India bagi para pembuat obat Barat yang terlibat dalam serangkaian pertarungan kekayaan intelektual.

Kelompok hak asasi pasien di India menuduh perusahaan farmasi Barat melakukan penetapan harga yang rakus sehingga membuat pasien yang membutuhkan di India dan di seluruh dunia tidak dapat mengakses obat-obatan penting.

India, yang dikenal sebagai “apotek bagi dunia”, memiliki industri obat generik besar yang ternyata merupakan versi lebih murah dari obat-obatan bermerek yang dapat menyelamatkan jiwa.

Bahan aktif dalam Herceptin, yang digunakan untuk mengobati bentuk kanker payudara yang sangat agresif, ditemukan sebelum tahun 1995 ketika India tidak mengakui hak patennya.

Untuk bergabung dengan Organisasi Perdagangan Dunia, India harus mengubah undang-undangnya, namun India baru mulai mengakui paten obat pada tahun 2005. Itupun hanya memberikan perlindungan paten terhadap obat yang ditemukan setelah tahun 1995.

Roche memperoleh paten India untuk Herceptin enam tahun lalu yang melibatkan formulasi obat yang berbeda.

Namun paten tersebut ditentang oleh Masyarakat Bantuan Pasien Kanker India karena dianggap kurang inovatif.

Undang-undang India menolak hak paten untuk adaptasi obat – yang disebut “penghijauan”.

“Mereka (Roche) melihat tulisan di dinding, mereka tahu paten Herceptin diberikan atas dasar hukum yang sangat lemah,” kata Kalyani Menon Sen, juru kampanye terkemuka untuk obat-obatan terjangkau, kepada AFP.

Awal tahun ini, dalam keputusan mengenai obat leukemia Novartis, Glivec, India mengatakan tidak ada paten baru untuk reformulasi obat lama yang dapat diberikan kecuali obat tersebut menunjukkan “perbaikan terapeutik yang signifikan”.

Seperti Herceptin Roche, bahan utama Glivec ditemukan sebelum tahun 1995.

Roche tidak mengungkapkan harga Trastuzumab, yang dijual dengan merek Herceptin, namun mengatakan pihaknya memiliki “kebijakan harga lokal”.

Kelompok hak asasi pasien mengatakan obat tersebut berharga 92.000 rupee ($1.490) untuk satu dosis, dan menyebut harganya “selangit” di negara seperti India.

“Lebih dari satu juta perempuan (di India) telah didiagnosis (mengidap kanker payudara HE2+ yang agresif) dalam enam tahun paten ini berlaku – dan kurang dari 10 persen memiliki akses terhadap obat tersebut,” kata Sen.

Roche mengatakan Herceptin akan tetap dijual di India. Ia memiliki paten Herceptin di seluruh dunia yang berlaku hingga 2019.

Dikatakan bahwa “belum ada bio-similar (salinan) Herceptin yang disetujui di India”, namun Sen mengatakan dua perusahaan India sedang mengerjakan obat generik yang setara.