FDA: Studi tidak menghubungkan Chantix dengan masalah psikis

Pejabat kesehatan federal mengatakan pada hari Senin bahwa obat -obatan yang berlawanan Pfizer Chantix tidak meningkatkan masalah kejiwaan seperti depresi dan pemikiran bunuh diri dalam dua studi, meskipun temuannya tidak pasti.

Food and Drug Administration sedang menyelidiki laporan gangguan suasana hati dan perilaku volatile di antara pasien Chantix sejak 2007. Badan itu mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa dua studi yang didanai federal yang melibatkan lebih dari 26.000 pasien bukanlah peningkatan rawat inap kejiwaan di bawah Chantix -Pasien tidak menunjukkan, Dibandingkan dengan mereka yang menggunakan noda nikotin dan perawatan untuk istirahat asap.

Regulator FDA menekankan bahwa studi hanya mencatat masalah kejiwaan yang menyebabkan rawat inap, yang berarti bahwa banyak masalah mungkin tidak dilaporkan. Selain itu, studi oleh Departemen Urusan Veteran dan Departemen Pertahanan tidak cukup besar untuk mengambil banyak efek samping yang langka.

Kelompok -kelompok seperti Administrasi Penerbangan Federal telah melarang obat untuk pilot dan pengontrol lalu lintas udara karena efek samping yang dapat menghambat pekerjaan mereka.

Badan itu mengatakan terus mempelajari masalah dan merekomendasikan agar pasien berkonsultasi dengan dokter mereka jika mereka mengalami efek samping dengan obat tersebut. Pfizer melakukan studi skala besar tentang efek perilaku Chantix, tetapi hasilnya hanya tersedia pada tahun 2017.

“Staf perawatan kesehatan harus memberi tahu pasien dan perawat bahwa pasien harus segera menghentikan Chantix dan menghubungi orang perawatan kesehatan jika agitasi, permusuhan, suasana hati depresi atau perubahan perilaku atau pemikiran yang tidak khas untuk pasien diamati,” kata FDA dalam online penyataan.

Lebih dari 8,9 juta orang di AS telah mengisi ketentuan Chantix sejak disetujui pada Mei 2006. Tahun lalu, Pfizer melaporkan penjualan $ 755 juta untuk obat tersebut, penurunan 14 persen sejak tertinggi $ 883 juta pada tahun 2007.

Saham Pfizer Inc. naik sekitar 1 persen, atau 20 sen, menjadi $ 19,26 pada hari Senin, dengan peningkatan yang lebih luas pada S&P 500.

Chantix bekerja dengan mengikat bintik-bintik yang sama di otak yang dilakukan nikotin ketika orang merokok, menghalangi nikotin dari tempat-tempat itu, tetapi pelepasan bahan kimia yang ‘terasa menyenangkan’, penyebab dopamin. Label obat sudah membawa peringatan tentang kemungkinan efek samping, termasuk permusuhan, kegembiraan, depresi dan pikiran dan perilaku bunuh diri.