Gugatan tersebut mengklaim bahwa apotek menyediakan obat yang terinfeksi pada tahun 2002, menyebabkan kematian manusia

Jauh sebelum hasil saat ini dari pendapat jamur, apotek konstituen yang dicurigai dalam pecahnya menentukan gugatan di mana ia mengklaim telah menghasilkan tembakan yang terinfeksi yang menyebabkan kematian seorang pria pada tahun 2004.

Sebelumnya musim panas ini, perusahaan farmasi terpisah dengan pemilik bersama dituduh tidak memisahkan pasokan steril dan non-steril. Perusahaan farmasi itu ditutup pada hari Rabu untuk inspeksi, contoh terbaru dari keluhan wabah yang semakin besar.

Pejabat mengidentifikasi Framingham, Mass., Di pusat komposit Inggris yang baru sebagai sumber tembakan steroid yang diduga dalam pecahnya meningitis jamur langka yang menewaskan sedikitnya 12 orang dan membuat lebih dari 130 lainnya di 11 negara bagian.

Tuduhan tembakan yang terinfeksi dengan bentuk meningitis lain adalah jantung dari gugatan yang diajukan terhadap perusahaan selama kematian 2004. Seorang pria berusia 83 tahun meninggal sekitar satu setengah tahun setelah menerima tembakan oleh perusahaan.

Bisnis obat lain dengan pemilik yang sama, Ameridosis LLC, sepakat untuk sementara menghentikan komposisi dan operasi manufaktur sebagai tindakan pencegahan sementara regulator memeriksa fasilitasnya, tetapi tindakan itu diambil sebagai tindakan pencegahan, bukan untuk bukti polusi, kata para pejabat pada hari Rabu. Ameridosis, yang berbasis di Westborough, Mass., Dituduh oleh klien bisnis memisahkan produk steril dan non-steril di gudangnya tahun ini.

Andrew Paven, juru bicara kedua perusahaan, mengatakan: “Ameridosis adalah entitas terpisah dari New England Compounding Center, dengan manajemen operasional yang jelas.”

“Kami memiliki fasilitas produksi terpisah, proses terpisah dan bekerja di tempat -tempat terpisah di berbagai kota. Meskipun ada kepemilikan umum, kedua perusahaan bekerja di bawah pendaftaran terpisah dan lisensi yang berbeda,” kata pernyataan Paven.

Pada hari Rabu, Gubernur Massachusetts Deval Patrick mengatakan New England Compounding Center mungkin telah menipu regulator dan bekerja di luar ruang lingkup lisensi negara bagiannya. Perusahaan berlisensi untuk mengisi resep khusus untuk pasien tertentu, tetapi melampaui itu, katanya.

“Apa yang mereka lakukan adalah membuat kelompok besar dan menjualnya di luar negara bagian seperti produsen, dan itu pasti di luar lisensi negara mereka,” katanya.

Seorang juru bicara perusahaan menolak komentar tentang tuduhan Patrick di atas pernyataan bahwa pejabat perusahaan fokus untuk berkolaborasi dengan penyelidikan. Perusahaan telah menutup operasi dan mengingat steroid yang terinfeksi oleh jamur.

Dalam kasus pengadilan tahun 2004 yang diajukan di Kabupaten Monroe di New York, diduga bahwa peracikan New England telah menghasilkan suntikan yang terinfeksi William Koch dengan meningitis bakteri di Rumah Sakit Umum Rochester pada 17 Juli 2002. Koch meninggal pada 28 Februari 2004 pada usia 83 tahun.

Menurut gugatan itu, tembakan itu adalah sumber meningitis Koch, tetapi tidak menjelaskan bagaimana tekad itu dibuat.

Meningitis bakteri menular dan jauh lebih sering daripada meningitis jamur yang terlibat dalam wabah saat ini. Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, lebih sulit untuk menangkap pendapat jamur.

Menurut pengacaranya Mark S. Nunn, apotek konstituen mencapai penyelesaian dengan janda Koch sebelum kasus tersebut disidangkan. Dia menolak untuk memperluas pada hari Rabu karena kondisinya rahasia.

“Yang bisa saya katakan adalah bahwa kasusnya diselesaikan sebelum sidang,” kata Nunn.

Dua dari orang -orang yang didirikan oleh New England Farmacy Pharmacy Inc. pada tahun 1998 – Gregory Conigliaro dan Barry Cadden – membentuk Ameridosis pada tahun 2006, menurut dokumen yang diajukan ke kantor kantor Massachusetts. Situs web perusahaan mengatakan bahwa mereka menyediakan rumah sakit di seluruh negeri dengan produk, termasuk solusi intravena dan jarum suntik oral obat penghilang rasa sakit dan obat -obatan lainnya.

Musim panas ini, sebuah organisasi yang mewakili rumah sakit dalam pembelian pembelian penyedia obat telah membatalkan kontrak dengan ameridosis tentang tuduhan bahwa ia memiliki praktik kontrol kualitas yang buruk yang ‘meningkat menjadi perhatian untuk keselamatan pasien, menurut gugatan yang diajukan pada bulan Agustus.

Ameridosis menyangkal tuduhan itu dan mengajukan fitnah dan fitnah di Massachusetts di Pengadilan Distrik AS pada 8 Agustus, mengatakan bahwa Novation LLC melukai reputasinya dengan membuat tuduhan, termasuk bahwa “tidak ada pemisahan antara produk steril dan non-steril” di sebuah gudang Ameridosis.

Gugatan itu tidak mengatakan apa produk itu atau diperluas tentang bagaimana mereka disimpan. Novation tidak ingin mengungkapkan salinan laporannya.

Novation, yang menggunakan daya beli gabungan rumah sakit untuk mendapatkan harga yang lebih baik untuk barang -barang medis, mengirim dua karyawan ke Ameridosis pada 15 Juli dan mengakhiri kontraknya, menyatakan gugatan tersebut.

“Novation telah menentukan bahwa Ameridosis tidak memenuhi persyaratan sistem kualitas yang diperlukan untuk mempertahankan perjanjian novasi,” Novation mengatakan kepada anggotanya sesuai dengan gugatan tersebut.

Ameridosis membuat objek tuduhan yang kuat dan mengatakan dalam gugatan memfitnah bahwa auditor novasi tidak memenuhi syarat dan membuat pernyataan yang salah dan menyesatkan. Ameridosis juga mengatakan telah diaudit oleh beberapa organisasi lain selama beberapa tahun terakhir yang telah menentukan bahwa sistem kontrol kualitas “mematuhi atau melampaui standar kualitas tinggi mereka.” Ameridosis diatur oleh Administrasi Makanan dan Obat AS.

Gugatan berakhir pada 24 September.

Paven, juru bicara Ameridosis dan New England Compounding Center, mengatakan dalam emailnya pada hari Rabu bahwa ‘kasus’ masalah komersial kontrak antara perusahaan yang sejak itu telah diselesaikan. ‘

Dalam sebuah pernyataan dari novasi, dikatakan bahwa sementara “setiap klaim yang dibuat dalam gugatan itu diperdebatkan secara kuat, para pihak akhirnya sepakat untuk menyelesaikan gugatan.”