Obat kolesterol besar berikutnya dalam perjalanan?

Cara revolusioner yang mungkin untuk melawan kolesterol diperkirakan akan menyebabkan kegemparan besar di antara ribuan dokter jantung yang dimulai di Chicago, dari pertemuan tahunan American College of Cardiology.

Obat baru yang dikembangkan oleh produsen farmasi terbaik dan biotik yang muncul adalah obat yang dapat disuntikkan yang menghalangi protein yang disebut PCSK9.

Mereka menunjukkan janji dalam uji klinis awal untuk penurunan kolesterol LDL ‘buruk’ di luar statin yang banyak digunakan digunakan sendiri. Advokat terbesar mereka percaya bahwa blocker PCSK9 memiliki potensi untuk menjadi kelas obat jantung multi-juta dolar berikutnya.

Regeneron Pharmaceuticals Inc mengumumkan tahun lalu bahwa produk tersebut telah mengurangi kadar kolesterol LDL menjadi 65 persen sebagai pengurangan saja dengan statin – pil seperti Lipitor Pfizer Inc dan Crestor AstraZeneca Plc yang merupakan perawatan standar saat ini.

Perusahaan akan mengungkapkan hasil uji coba penuh pada hari Senin, termasuk temuan keselamatan – yang memberikan citra yang lebih lengkap tentang potensinya dan seberapa luas itu dapat ditentukan jika disetujui.

Wall Street mengikuti obat itu, yang disebut REGN 727, serta produk kompetitif dari Amgen Inc., Merck & Co dan obat -obatan lain dipotong pada tumit. Tetapi relatif sedikit dokter yang tahu banyak perawatan kelas baru yang muncul.

“Saya tidak percaya bahwa ahli jantung tidak memiliki kekaguman terhadap pengurangan LDL” terlihat untuk obat Regeneron, kata berpikir analis ekuitas Mani Mohindru. Dia berspekulasi bahwa obat itu, yang dikembangkan dalam kemitraan dengan produsen obat Prancis Sanofi, dapat menghasilkan penjualan besar jika berhasil dalam uji coba yang lebih besar dan masih bebas dari masalah keselamatan yang serius.

Regeneron terkenal karena obatnya Eyla, yang disetujui untuk mengobati penyebab utama kebutaan yang disebut degenerasi makula. Saham perusahaan memiliki lebih dari dua kali lipat ke seri $ 115 sejak kedokteran yang dapat disuntikkan, yang bersaing dengan Roche Holding Ag’s Lucentis, disetujui oleh regulator AS pada bulan November.

Mohindru mengatakan saham Regeneron bisa naik $ 5 atau lebih ke kehidupan baru, setelah studi REGN 727 diadakan di Chicago pada hari Senin.

“Ini akan menjadi peristiwa penting karena banyak ahli jantung belum melihat data ini,” katanya. ‘Dan Wall Street masih tidak menghargai seberapa luas penggunaan obat itu. Ini bukan di stok regeneron secara besar -besaran, jadi inilah yang terbalik. ‘

Amgen pada hari Minggu akan menyajikan informasi tentang studi obat anti-PCSK9, yang disebut AMG145. Meskipun ini adalah uji coba fase awal yang melibatkan relatif sedikit pasien, ini dapat memungkinkan efektivitas yang menarik dan data keselamatan untuk mencuri beberapa guntur dari produk Regeneron.

“PCSK9 adalah salah satu target paling menarik dalam pengembangan kedokteran kardiovaskular hari ini,” kata Michael Severino, kepala petugas medis Amgen, dalam sebuah wawancara.

Saat statin tidak cukup

Severino mengatakan bahwa sejumlah besar pasien – beberapa penelitian yang menyarankan 40 hingga 50 persen – tidak mencapai tujuan yang lebih rendah kolesterol, meskipun mereka menggunakan statin, dan bahwa inhibitor PCSK9 dapat memberi mereka tekanan ekstra yang diperlukan. Selain itu, obat dapat membantu kelompok pasien yang jauh lebih kecil yang tidak dapat mentolerir statin, katanya.

Diperkirakan 9 juta orang Amerika dianggap berisiko tinggi atau sangat tinggi dari masalah yang berkaitan dengan jantung, dan ini dapat mendapat manfaat paling besar dari obat PCSK9 yang ditambahkan ke statin. Dan setidaknya 1 juta lainnya dapat menggunakannya alih -alih statin.

Jefferey Borer, Kepala Kardiologi untuk Pusat Medis SUNY-Downstate di New York, mengatakan: “Telah ada 30 tahun lagi terapi obat lain dengan ukuran penting untuk kepentingan statin.” Sebagian besar dokter tidak tahu tentang pendekatan ini, jadi saya pikir akan ada minat besar dalam pertemuan dan orang akan mulai membicarakannya. “

Tetapi Borer telah memperingatkan bahwa lebih banyak data keselamatan diperlukan untuk obat anti-PCSK9 karena begitu banyak orang dapat menggunakannya. “Kami membutuhkan banyak cobaan besar.”

Regeneron berencana untuk memulai sejumlah besar tahap besar REGN 727 pada pertengahan 2012. Amgen, sementara itu, siap untuk serangkaian studi di tengah tahap produknya yang akan melibatkan hampir 2000 pasien.

“Peluang pasar awal mungkin adalah pasien yang paling sakit, mungkin mereka yang mengalami serangan jantung atau risiko serangan jantung lain,” kata analis Deutsche Bank Robyn Karnuskas, yang menambahkan bahwa segmen tersebut mewakili sekitar 3 juta orang di Amerika Serikat.

“Tidak ada yang tahu apa potensi penjualan mereka,” katanya, tetapi berspekulasi bahwa kelas obat dapat mencapai $ 8 miliar hingga $ 25 miliar per tahun, tergantung pada harga dan seberapa luas mereka diresepkan.

Ratusan penelitian lain akan dipresentasikan pada pertemuan jantung empat hari yang dimulai pada hari Sabtu, dengan efektivitas kedokteran, perangkat medis dan prosedur medis. Para peneliti akan menawarkan temuan ketika paling menguntungkan untuk menggunakan komputeromografi koroner -angiogram pada orang yang datang ke ruang gawat darurat dengan rasa sakit, dan sebuah penelitian yang mengeksplorasi manfaat menurunkan kolesterol LDL di awal kehidupan. Para peneliti juga akan menawarkan dua tahun data tentang katup jantung aorta Edwards Lifesciences Corp yang dapat ditanamkan menggunakan kateter, bukan dengan operasi jantung terbuka tradisional. Data dari tahun pertama penelitian adalah puncak dari pertemuan tahun lalu, yang menunjukkan bahwa perangkat itu efektif, tetapi secara signifikan meningkatkan risiko stroke. Studi lain yang kemungkinan tertarik pada ahli jantung dan ahli endokrin adalah uji coba yang membandingkan gula darah, kolesterol, tekanan darah dan ukuran lain dari pasien obesitas yang telah menjalani dua jenis operasi bariatrik dengan mereka yang gula darahnya didorong oleh obat -obatan.