Tes DNA pribadi tidak dapat diandalkan, kata para penyelidik mengatakan
Seorang penyelidik AS mengatakan kepada anggota Kongres pada hari Kamis bahwa tes DNA yang dipersonalisasi yang mengklaim untuk memprediksi penyakit waris tertentu menyesatkan dan memberikan sedikit atau tidak ada informasi yang berguna.
Dalam penyelidikan rahasia oleh kantor tanggung jawab pemerintah, ditemukan bahwa empat perusahaan uji genetik memberikan prediksi yang bertentangan berdasarkan DNA orang yang sama. Penyelidik juga menemukan bahwa hasil tes sering bertentangan dengan riwayat medis yang sebenarnya dari pasien.
“Konsumen perlu tahu bahwa pengujian genetik untuk penyakit tertentu saat ini lebih merupakan seni daripada sains,” kata penyelidik GAO Gregory Kutz sebagai bukti di hadapan subkomite energi dan perdagangan.
GAO menawarkan temuannya selama sidang kongres untuk menyelidiki industri genetik pribadi, yang hingga baru -baru ini beroperasi di antara radar regulator federal.
Perusahaan tes genomik set yang berbasis air liur yang dirancang untuk menentukan apakah individu secara genetik cenderung mendapatkan penyakit herediter tertentu seperti kanker payudara atau penyakit Alzheimer. Tes semacam itu telah dijual secara online selama bertahun -tahun, tetapi mereka memulai penyelidikan federal pada bulan Mei, ketika Genomik Pathway mengumumkan rencana untuk memasarkan produk -produknya di apotek ritel.
Rencana tersebut ditetapkan oleh Food and Drug Administration, yang mengatakan tes harus menjalani pengujian federal.
CEO Pathway bersaksi dengan navigenika dan rekan 23nm dan mengatakan bisnis mereka menggunakan teknologi terbaru untuk memberikan wawasan kepada konsumen tentang komposisi genetik mereka.
Tetapi laporan GAO menunjukkan bahwa bisnis masih memiliki jalan panjang untuk menarik kesimpulan yang akurat.
Badan tersebut mengajukan sampel DNA dari lima anggota staf ke empat perusahaan uji genetik yang berbeda. Ketika mempertimbangkan penyakit yang sama, hasil perusahaan saling bertentangan hampir 70 persen dari waktu, menurut GAO. Menanggapi DNA dari pasien yang sama, satu perusahaan mengklaim memiliki risiko di atas untuk kanker prostat, yang kedua mengatakan dia di bawah rata -rata dan dua lainnya mengatakan risiko rata -rata.
Dalam kasus lain, seorang pasien yang ditanamkan dalam alat pacu jantung untuk mengendalikan detak jantung yang tidak teratur mengatakan dia berisiko berkurang mengembangkan kondisi jantung.
“Saya percaya, sama seperti para ahli kami, bahwa hasil ini dengan jelas menunjukkan bahwa tes ini tidak siap untuk prime time,” kata Kuntz.
Kuntz mengatakan kepada legislator bahwa tes tidak membuat penipuan karena bisnis percaya pada keakuratan metode mereka – tetapi mereka masih harus tunduk pada standar peraturan.
Menurut perusahaan, beragam hasil yang dilaporkan oleh GAO adalah hasil dari berbagai metode analitik yang digunakan oleh setiap bisnis.
Ashley Gould, CEO 23andMe, mengatakan kepada anggota parlemen bahwa perusahaan bekerja dengan pesaing dan FDA untuk membakukan metode untuk menganalisis gen.
Sebagai tes yang memprediksi keberadaan kondisi medis, tes genetik berada di bawah regulasi FDA, meskipun agensi baru -baru ini mulai menyelidiki ruang.
Pada bulan Juni, FDA mengeluarkan surat kepada berbagai perusahaan uji genom dan meminta untuk menyerahkan produk mereka untuk tinjauan federal.
Kepala FDA Jeffrey Shuren mengatakan tindakan itu menunggak.
“Jika ada masalah dengan FDA, itu sebabnya kami tidak bertindak lebih awal,” kata Shuren.
Agensi bertemu dengan bisnis dan dapat mengambil tindakan tambahan terhadap bisnis dan produk mereka.
