Ancaman bakteri super mendorong negara-negara Barat untuk meninjau kembali terapi virus era Soviet

LONDON – Takut dengan meningkatnya resistensi terhadap antibiotik, para ilmuwan dan pemerintah mengambil pandangan baru terhadap virus penghancur bakteri yang pertama kali diisolasi satu abad yang lalu dari kotoran pasien yang baru sembuh dari disentri.

Bakteriofag, yang menyerang bakteri namun tidak membahayakan sel manusia, masih digunakan di Rusia, Georgia, dan Polandia, namun mulai tersingkir di negara-negara Barat seiring dengan produksi massal penisilin, antibiotik pertama, pada tahun 1940an.

Saat ini, ketika dihadapkan dengan munculnya bakteri super yang resistan terhadap obat seperti MRSA atau tuberkulosis yang resistan terhadap banyak obat, dan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memperingatkan bahwa era pasca-antibiotik akan segera tiba.

Peneliti dan otoritas Eropa dan Amerika berpikir ulang.

Uji klinis multisenter besar pertama untuk terapi fag, yang didanai oleh Komisi Eropa, akan dimulai dalam beberapa hari ke depan untuk mengobati pasien luka bakar di Perancis, Belgia dan Swiss yang menderita infeksi.

Dan bulan lalu Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency/European Medicines Agency) mengadakan lokakarya pertamanya mengenai bakteriofag untuk membahas bagaimana teknologi tersebut harus diatur dan digunakan.

“Kami memerlukan alternatif pengganti antibiotik yang ada saat ini dan kami ingin melihat lebih banyak kegiatan pembangunan di bidang ini,” Marco Cavaleri, kepala anti-infeksi dan vaksin di badan tersebut, mengatakan kepada Reuters.

“Mengingat peningkatan resistensi antimikroba dan kurangnya antibiotik baru, penting untuk membuka diskusi.”

Di seberang Atlantik, Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS juga mengadakan konferensi tentang terapi fag bulan ini, setelah terapi fag diidentifikasi pada tahun 2014 sebagai salah satu dari tujuh bidang utama dalam memerangi resistensi antibiotik.

TIDAK PERNAH DIUJI SEPENUHNYA

Sejauh ini, bukan berarti negara-negara Barat mengabaikan potensi fag.

Pada tahun 1930-an, pembuat obat termasuk Eli Lilly dan ER Squibb membuat sediaan fag terapeutik, dan produk fag dari perusahaan Belanda Micreos telah digunakan di Eropa dan Amerika Serikat sejak tahun 2006 untuk mencegah listeria pada makanan.

Namun terapi fag belum pernah diuji di klinik sesuai dengan standar ketat pengobatan Barat, karena dokter memilih antibiotik yang telah dicoba dan diuji.

Sebaliknya, para dokter Soviet tidak diberi akses terhadap antibiotik Barat dan beralih ke terapi fag untuk segala hal, mulai dari infeksi saluran cerna hingga luka di medan perang.

Saat ini, Microgene Rusia tetap menjadi pemasok utama bakteriofag, sedangkan Institut Eliava di Tbilisi, Georgia, telah menjadi pusat keahlian fag sejak tahun 1923 dan negara anggota UE, Polandia, masih menawarkan terapi fag, meskipun hanya untuk “penggunaan karena belas kasihan”. itu tidak mendapat persetujuan UE.

Fag membunuh bakteri dengan memasuki sel bakteri dan bereplikasi – tetapi kurangnya data berarti efektivitas dan keamanannya sebagai pengobatan masih belum jelas.

Uji klinis baru terhadap 220 pasien, yang dikenal sebagai Phagoburn, yang didanai oleh Uni Eropa sebesar 3,8 juta euro ($4,2 juta), bertujuan untuk menutup kesenjangan pengetahuan tersebut – meskipun Cavaleri percaya bahwa setidaknya diperlukan waktu lima tahun lagi sebelum produk apa pun dapat memenuhi persyaratan standar Barat. standar obat siap untuk disetujui.

Jerome Gabard, CEO perusahaan bioteknologi Prancis Pherecydes Pharma, yang membuat campuran fag yang digunakan dalam uji coba Phagoburn, berharap dia bisa mendapatkan lampu hijau bersyarat sebelum hal itu terjadi, namun mengakui bahwa para dokter di Barat akan waspada.

“Ini mungkin akan menjadi pengobatan pilihan terakhir, setelah tiga atau empat lini antibiotik dicoba,” katanya. “Ini untuk melawan strain yang resistan terhadap berbagai obat yang tidak dapat disembuhkan dengan antibiotik.”

PASAR NICHE?

Hal ini menunjukkan adanya ceruk pasar dan Gabard mengatakan terapi fag perusahaannya mungkin akan menelan biaya antara 2.000 dan 7.000 euro per pengobatan.

Ada banyak kendala yang harus dihadapi, termasuk kebutuhan untuk meredam kekhawatiran masyarakat mengenai penggunaan virus hidup, meskipun virus tersebut tidak berbahaya bagi sel mamalia.

Regulator juga harus memikirkan cara mengawasi terapi yang terdiri dari kombinasi beberapa strain fag liar yang akan berubah seiring waktu. Terapi fag mungkin ditangani dengan cara yang mirip dengan vaksin flu musiman, yang disesuaikan setiap tahun seiring berkembangnya flu.

Sejauh ini, hanya sedikit perusahaan bioteknologi yang berinvestasi di bidang ini, pesaing Pherecydes termasuk perusahaan AS AmpliPhi Biosciences dan Intralytix, Novolytics dari Inggris, Technophage dari Portugal, dan Phagelux dari Tiongkok.

Produsen obat besar sejauh ini masih belum melakukan hal ini, sebagian karena ketidakpastian mengenai kemampuan untuk mematenkan teknologi yang menggunakan virus alami dan berusia hampir satu abad.

Misalnya, Mark Fishman, kepala penelitian di Novartis, mengatakan kepada Reuters bahwa produsen obat Swiss tersebut saat ini tidak mempertimbangkan terapi fag, karena mereka masih melihat potensi signifikan untuk mengembangkan antibiotik baru.

Dokter perawatan kritis Perancis Patrick Jault, salah satu koordinator studi Phagoburn, percaya bahwa semua opsi harus dieksplorasi – tetapi apa pun hasil uji klinis saat ini, studi lebih lanjut akan diperlukan. “Ini baru permulaan,” katanya.