Anggota parlemen yang Departemen Keadilan Investigasi Pencarian Farmasi Massachusetts
Boston – Dua anggota Kongres meminta Departemen Kehakiman AS untuk menyelidiki apakah apotek khusus dikaitkan dengan wabah meningitis nasional, yang melanggar hukum atau peraturan federal.
Jumlah penyakit yang terkait dengan bidikan steroid yang terinfeksi yang didistribusikan oleh New England Composition Center naik ke 233 dari 15 negara bagian, Centers for Disease Control yang dilaporkan pada hari Selasa. Lima belas orang sudah mati.
Penyelidik kriminal dari Administrasi Makanan dan Obat -obatan berada di perusahaan Framingham pada hari Selasa, kata Andrew Paven, juru bicara perusahaan. Dia tidak membuat komentar lebih lanjut.
Juru bicara FDA Steven Immergut mengatakan para penyelidik ada sebagai bagian dari penyelidikan luas oleh berbagai lembaga negara bagian dan federal dalam wabah tersebut.
Pengacara AS Boston, Carmen Ortiz, mengkonfirmasi bahwa kantornya adalah bagian dari penyelidikan. “Saya pikir itu benar -benar prematur untuk menyarankan hasil penyelidikan,” katanya.
Reputasi. Edward Markey, D-Massachusetts, menulis dalam sebuah surat kepada Departemen Kehakiman bahwa daftar produk yang dicabut oleh perusahaan termasuk zat yang dikendalikan yang berada di bawah yurisdiksi agen penanganan narkoba.
DEA membutuhkan apotek yang dijual atau disusun untuk dijual ke agensi, yang bukan NECC, tulis Markey. Dia menambahkan bahwa aturan hanya memungkinkan apotek untuk menjual zat yang dikendalikan langsung ke pasien dengan peraturan spesifik kecuali apotek mendaftar dengan DEA sebagai produsen atau pemasok.
“Ini adalah masalah yang, menurut pendapat saya, membutuhkan penyelidikan lebih lanjut oleh DEA untuk memastikan bahwa fasilitas ini, yang telah percaya bahwa ia telah melanggar hukum negara bagian di Massachusetts, juga belum mentransfer undang -undang federal terkait dengan zat yang dikendalikan,” Kata Markey, anggota Komite Energi dan Perdagangan di distriknya yang Framingham, Mass., Perusahaan ini berada.
Gubernur Deval Patrick mengatakan pekan lalu bahwa NECC mungkin telah menipu regulator dan bekerja di luar ruang lingkup lisensi negaranya. Penyelidik federal dan negara bagian mengatakan mereka menemukan jamur di lebih dari 50 botol perusahaan, tetapi mereka tidak mengatakan apakah mereka telah menentukan sumber infeksi.
Dalam surat baru -baru ini kepada Jaksa Agung AS Eric Holder, Sen. Richard Blumenthal, seorang Demokrat Connecticut, juga meminta penyelidikan kriminal ke perusahaan, pejabat dan karyawannya, dengan laporan bahwa NECC “mungkin di bidang negara serta negara dan negara bagian dan terang -terangan melanggar undang -undang federal.
Departemen Kehakiman di Washington tidak membuat komentar langsung pada surat -surat itu.
Dalam sebuah pernyataan, NECC tidak merespons langsung terhadap anggota parlemen, tetapi mengatakan itu bekerja dengan investigasi berkelanjutan oleh lembaga lain.
“Kami terus bekerja dengan FDA karena kami bersama CDC dan Dewan Pendaftaran di Farmasi Departemen Kesehatan Masyarakat Massachusetts. Seperti yang telah kami katakan, kami akan menjadi proses lembaga publik untuk menghormati investigasi dan tidak berkomentar mereka sedang berlangsung, “kata perusahaan itu.
CDC mengatakan pada hari Selasa bahwa 231 penyakit yang dilaporkan adalah kasus meningitis jamur yang terkait dengan tembakan nyeri punggung, dan bahwa dua lainnya bukanlah infeksi sendi yang sedikit.
Markey juga telah merencanakan untuk mengajukan undang -undang yang menurutnya akan memperkuat pengawasan FDA terhadap lembaga -lembaga majemuk dan memperketat kesenjangan dalam peraturan federal.
