Beberapa orang tua salah memahami penelitian kanker pada anak

Anak-anak dengan kanker yang tidak dapat disembuhkan mungkin berpartisipasi dalam uji coba awal keamanan obat baru, namun banyak orang tua mungkin salah memahami tujuan penelitian tersebut, demikian temuan penelitian baru.

Saat peneliti menguji obat baru pada manusia, mereka memulai dengan uji klinis fase 1. Penelitian-penelitian tersebut tidak bertujuan untuk melihat apakah suatu obat bekerja; sebaliknya, para peneliti melihat keamanan obat tersebut, dan mencoba mencari tahu dosis tertinggi yang dapat ditoleransi oleh masyarakat tanpa efek samping yang mengganggu.

Kemudian obat tersebut dapat dilanjutkan ke uji coba yang lebih besar untuk menguji efektivitasnya.

Terkait pengobatan kanker pada masa kanak-kanak, anak-anak mungkin memenuhi syarat untuk menjalani uji coba fase 1 jika kanker mereka sudah stadium akhir.

Jadi intinya, anak-anak tersebut melakukan uji coba untuk memberi manfaat bagi anak-anak penderita kanker lainnya di masa depan, jelas Dr. Eric D. Kodish dari Klinik Cleveland, yang mengerjakan studi baru ini. Namun tidak jelas apakah orang tua sepenuhnya memahami tujuan uji coba fase 1.

Kodish dan rekan-rekannya menemukan bahwa mereka seringkali tidak melakukan hal tersebut.

Dalam wawancara dengan 60 orang tua, mereka menemukan bahwa hanya sepertiga yang memiliki “pemahaman substansial” tentang tujuan ilmiah uji coba fase 1. Dan 35 persen menunjukkan sedikit atau bahkan tidak ada pemahaman sama sekali.

Hal ini terlepas dari kenyataan bahwa semua orang tua baru saja bertemu dengan ahli onkologi anak mereka untuk mengadakan “konferensi informed consent” tentang pendaftaran dalam uji coba fase 1.

Tidak diketahui secara pasti apakah beberapa orang tua mengira anak mereka mungkin bisa disembuhkan dengan obat eksperimental tersebut, menurut Kodish. Tapi ini mengkhawatirkan, katanya.

Penelitian yang diterbitkan dalam Journal of Clinical Oncology ini melibatkan keluarga di enam rumah sakit AS yang melakukan uji coba kanker anak fase 1. Tim Kodish mencatat konferensi informed consent, kemudian mewawancarai orang tua sekitar seminggu kemudian.

Mereka mengamati seberapa sering dokter menjelaskan tiga “konsep ilmiah” utama dari uji coba fase 1: menguji keamanan obat, menemukan dosis terbaik dan peningkatan dosis – di mana satu kelompok anak-anak dalam penelitian mendapat dosis tertentu, dan kemudian apakah dosis tersebut aman. adalah, kelompok anak berikutnya mendapat yang lebih tinggi.

Secara keseluruhan, dokter hanya menjelaskan konsep tersebut sekitar seperempat hingga separuhnya. Hanya beberapa hari kemudian, banyak orang tua yang tidak bisa menjelaskan ketiga konsep tersebut saat wawancara.

Kodish mengatakan masih belum jelas apakah para orang tua tersebut benar-benar berpikir bahwa uji coba ini menawarkan peluang penyembuhan atau apakah mereka akan melarang anak mereka mengikuti penelitian jika pemahaman mereka lebih baik. (Hampir semua keluarga akhirnya mendaftarkan anak mereka dalam uji coba fase 1.)

Namun temuan menunjukkan bahwa dokter “perlu dilatih dalam strategi dan teknik” untuk menjelaskan uji coba fase 1 dengan lebih baik, tulis para peneliti.

“Kita perlu membantu orang tua memahami bahwa alasan berpartisipasi adalah untuk membantu anak-anak penderita kanker di masa depan,” kata Kodish.

Ia menambahkan, orang tua minoritas dan mereka yang berpendidikan rendah mungkin memerlukan perhatian khusus. Dalam penelitian ini, mereka cenderung kurang memahami tujuan uji coba dibandingkan orang tua berkulit putih dan berpendidikan lebih baik.

Uji coba fase 1 diperlukan untuk mengembangkan pengobatan baru. “Studi ini tidak mengatakan bahwa uji coba ini tidak etis,” tegas Kodish.

Dia menambahkan bahwa keluarga sering kali mengatakan bahwa mereka senang telah berpartisipasi. “Setelah anak mereka meninggal, orang tua mengatakan mereka merasa nyaman mengetahui bahwa mereka membantu anak-anak lain.”

Namun sangat penting, tambahnya, agar keluarga mendapat informasi lengkap sebelum mendaftarkan anak mereka dalam uji coba tersebut. Mereka harus mempertimbangkan pilihan tersebut dibandingkan dengan pilihan lain untuk anak mereka; jika mereka ingin bepergian atau menghabiskan waktu bersama anggota keluarga, uji coba tahap 1 mungkin bukan pilihan bagi mereka.

Dan, kata Kodish, keluarga mungkin ingin memilih rumah sakit atau perawatan paliatif, yang bertujuan untuk membuat anak senyaman mungkin di akhir hayatnya.

Temuan yang “mengejutkan”, kata Kodish, adalah bahwa di hampir semua kasus, orang tua membawa anak mereka ke konferensi informed consent.

Kodish mengatakan bahwa pada tahun 1980an, ketika dia melakukan pelatihan, Anda tidak akan melihat anak-anak di pertemuan tersebut. Ia yakin perubahan besar ini menunjukkan betapa besarnya perubahan sikap orang dewasa, sehingga anak-anak kini menjadi bagian dari pengambilan keputusan.

Tapi itu juga berarti semua orang, baik orang tua maupun anak, harus memahami betul apa itu uji coba tahap 1, ujarnya.