Di Twist, para ilmuwan bergabung dengan perusahaan tembakau untuk melawan kanker

Washington – Para ilmuwan yang telah berdedikasi bertahun-tahun untuk mengembangkan obat-obatan untuk menyembuhkan penyakit sekarang bekerja untuk perusahaan tembakau untuk membuat e-rokok.

Philip Morris International Inc telah mempekerjakan lebih dari 400 ilmuwan dan staf teknis di fasilitas penelitiannya di Neuchatel, Swiss, termasuk ahli toksikologi, kimia, ahli biologi, biostatistik dan ahli dalam urusan peraturan.

Produsen Marlboro Altria Group Inc telah merekrut lusinan pakar ilmiah dan perawatan kesehatan, seperti halnya perusahaan rokok elektronik independen seperti Njoy. Ini membawa pengalaman dengan pengembangan perangkat inhalasi dan menavigasi dalam Food and Drug Administration AS, pengetahuan yang berharga di dunia baru rokok elektronik.

Mereka mengatakan mereka berusaha meningkatkan kesehatan masyarakat.

“Kami melihat obat -obatan yang membuat orang sangat sakit dan mungkin memperpanjang hidup mereka dengan 12 hingga 14 minggu,” kata Gizelle Baker, seorang biostatistik PMI di Neuchatel yang sebelumnya bekerja di pengembang obat kanker Poniard Pharmaceuticals. “Jika Anda memiliki produk yang terjadi sejak awal, Anda dapat memiliki dampak yang jauh lebih besar pada kesehatan masyarakat.”

Tujuannya adalah untuk meningkatkan rokok generasi E saat ini dan, jika memungkinkan, memberikan bukti bahwa itu mengurangi risiko penyakit. Perusahaan yang berhasil mungkin memiliki keunggulan di pasar yang melebihi Bonnie Herzog, seorang analis di Wells Fargo Securities, dalam dekade berikutnya.

Produk yang dikurangi oleh FDA dapat diobati dengan tangan pengatur yang lebih ringan.

“Jika perusahaan tembakau dapat membuktikan bahwa ada pengurangan risiko, e-cigs cenderung kurang diatur dan dikenakan pajak daripada rokok,” kata Philip Gorham, seorang analis di Morningstar yang menganggap PMI sebagai petunjuk dalam industri ini. “Jika mereka tidak bisa melakukan itu, mereka mungkin akan tunduk pada batasan yang sama.”

Sains Canggih

PMI telah membuang lebih dari $ 2 miliar untuk mengembangkan dan menilai pengurangan produk risiko. Tahun depan, ia berencana untuk mengajukan risiko yang dimodifikasi di FDA untuk produk IQOS -nya, tongkat tembakau yang dipanaskan hanya cukup untuk menghasilkan aerosol tetapi tidak terbakar. Pembakaran tembakau menghasilkan sebagian besar bahan kimia beracunnya. Perusahaan bertaruh keberadaan tembakau nyata dapat membuatnya lebih memuaskan bagi perokok daripada rokok elektronik yang ada. Ini juga mengembangkan rokok E generasi berikutnya.

Tetapi bukti suatu produk mengurangi risiko membutuhkan sains yang canggih, dan FDA ingin melihat manfaat kesehatan bagi perokok individu dan populasi secara keseluruhan.

Manuel Peitsch, seorang profesor bioinformatika di Universitas Basel dan mantan pejabat senior di Novartis AG dan Glaxosmithline PLC, membantu menganalisis upaya PMI untuk menganalisis bahan -bahan dalam uap, untuk menilai pengaruhnya pada sel dan untuk memodelkan seberapa besar kemungkinan produk tersebut menyebabkan penyakit.

Perusahaan juga melakukan uji klinis pada orang untuk menentukan apakah produk mengurangi paparan seseorang terhadap bahan -bahan berbahaya, dan jika demikian, apakah pengurangan sejalan dengan risiko lebih rendah terkena kanker paru -paru, penyakit jantung atau gangguan paru obstruktif kronis.

Bisnis tembakau tidak memiliki keterampilan ini di rumah secara historis. Tapi ini adalah darah kehidupan industri farmasi, dan di sinilah perusahaan tembakau beralih untuk bakat.

Drid Kessler, mantan Komisaris FDA yang memimpin penyelidikan agensi ke industri tembakau pada 1990 -an, mengatakan: “Mereka telah mempersiapkannya selama 20 tahun,” Dr. David Kessler berkata. “Mereka sudah lama mengerti bahwa mereka berada dalam bisnis pengiriman nikotin.”

Staf Perekrutan

Manajer tembakau mengatakan mereka menemukan rekrutan yang bersedia dari industri farmasi, sebagian berkat gelombang merger dan akuisisi yang banyak peneliti mencari pekerjaan. Krisis keuangan pada tahun 2008 menyebabkan puluhan ribu pemotongan dalam pekerjaan dan bahkan mengguncang mereka yang mempertahankan posisi mereka.

Tidak semua bisnis memiliki sumber daya untuk melakukan jenis uji klinis yang ditawarkan di PMI, tetapi banyak yang mencari ahli di perangkat medis yang dapat membantu membuat produk berkualitas lebih tinggi.

Chenyue Xing adalah insinyur kimia yang bekerja untuk peta obat -obatan dan perusahaan obat kanker Genentech. Dua tahun lalu, ia bergabung dengan perusahaan uap Vapor yang berbasis di San Francisco Pax Labs Inc. di mana ia mencampur dan menguji formulasi nikotin cair potensial.

Pekerjaan ini mirip dengan yang ada di peta, di mana bahan -bahannya diuji untuk digunakan di perangkat obat inhalasi perusahaan. Tapi dia menyukai suasana kewirausahaan di PAX dan gagasan menciptakan alternatif bebas asap untuk rokok.

“Saya tumbuh di Cina di mana ada jauh lebih sedikit daerah bebas asap,” katanya. “Aku sangat sensitif terhadap bau dan ketika orang merokok di sebelahku, aku menutup setengah napas.”

Joshua Rabinowitz, CEO sementara Njoy, juga mengatakan dia telah menarik potensi kesehatan masyarakat dari rokok elektronik. Rabinowitz mendirikan Alexza Pharmaceuticals Inc., membuat inhaler yang dapat dengan cepat diserap ke dalam aliran darah.

Beberapa ahli bergengsi membantu bisnis memenuhi peraturan FDA dan mengirim produk baru melalui proses persetujuan.

Altria mempekerjakan James Dillard untuk berdiri di kepala masalah peraturannya. Dillard memiliki gelar di bidang teknik biomedis di Universitas Tulane dan menghabiskan 13 tahun di FDA dan akhirnya menjadi direktur kelompok perangkat kardiovaskular dan pernapasannya. PMI menyewa Bruce Clark dalam peran yang sama, sebagai Wakil Presiden Urusan Pengaturan dan Ilmiah, posisi yang sebelumnya ia lakukan di pembuat obat Apotex Inc.

Beberapa rekrutmen layanan kesehatan bersedia mengembangkan produk -produk yang dikurangi -robak, tetapi tidak untuk perusahaan yang juga menjual rokok.

“Seluruh pengaturan adalah skizofrenia,” kata Dr. Lars Erik Rutqvist, seorang ahli onkologi dan mantan profesor di Institut Karolinska Swedia yang sebelumnya telah didekati oleh perusahaan tembakau besar. “Aku tidak ingin menjadi bagian dari itu karena mereka masih mendapatkan sebagian besar uang mereka dari rokok.”

Rutqvist bekerja lebih untuk Game Swedia AB, yang menjual produk tembakau tanpa asap, yang dikenal sebagai SNUS. Perusahaan adalah orang pertama yang mengajukan aplikasi risiko yang dimodifikasi ke FDA untuk produk SNUS -nya. Seorang penasihat panel untuk FDA merekomendasikan pada bulan April bahwa agensi menolak aplikasi tersebut.

Dosa masa lalu

Industri tembakau sebelumnya telah merekrut para ahli perawatan kesehatan, tetapi tidak pada skala saat ini. Veteran masa lalu dan banyak pakar kesehatan masyarakat mempertanyakan motif di balik perekrutan saat ini. Mereka takut e-rokok tidak akan melakukan apa pun untuk menguntungkan perokok, dan bahwa itu dapat dengan mudah diperkenalkan dengan nikotin generasi baru pada saat merokok tradisional turun.

“Dengan setiap generasi baru produk, ada godaan untuk percaya bahwa mereka telah melakukan kesalahan sebelumnya, tetapi mereka telah mengelolanya sekarang,” kata Matthew Myers, presiden kampanye anak -anak bebas tembakau. “

Victor Denoble, seorang psikolog eksperimental yang berspesialisasi dalam dampak obat -obatan di otak, bergabung dengan Philip Morris pada tahun 1980 untuk menciptakan rokok yang menyebabkan serangan jantung lebih sedikit, sebuah tantangan yang menurutnya menarik. Tetapi ketika karyanya menunjukkan bahwa nikotin membuat ketagihan, perusahaan menutup laboratoriumnya dan menekan penelitian. Satu dekade kemudian, Denoble menjadi peluit pertama yang bersaksi di hadapan Kongres terhadap industri.

“Industri tembakau sekarang mengatakan ‘kami telah membuat kesalahan dan kami ingin memperbaikinya, itulah sebabnya kami ingin Anda bergabung dengan kami,’ ‘katanya. ‘Daya tariknya masih kesehatan masyarakat. Tapi saya lebih tua dan lebih bijaksana dan saya tidak bisa mempercayai suatu industri yang telah berulang kali melanggar janjinya. ‘