FDA akan mewajibkan rokok elektrik dan isinya untuk ditinjau

WASHINGTON (AP) — Pemerintah federal pada hari Kamis mengumumkan peraturan baru untuk rokok elektronik yang untuk pertama kalinya mengharuskan perangkat dan bahan-bahannya ditinjau ulang, sebuah mandat yang dapat memberikan perlindungan bagi konsumen dan industri bernilai miliaran dolar yang sebagian besar telah tidak diatur.

Sebelum mengizinkan merek untuk tetap berada di pasar, regulator akan meninjau desain rokok elektrik dan nikotin cair yang dikandungnya. Perangkat yang berkembang pesat telah menemukan pijakan di kalangan remaja.

“Jutaan anak-anak diperkenalkan dengan nikotin setiap tahun, generasi baru kecanduan bahan kimia yang sangat adiktif,” kata Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Sylvia Burwell. “Kita tidak bisa membiarkan kemajuan besar yang telah kita capai menuju generasi bebas tembakau dirusak oleh produk-produk yang berdampak pada kesehatan dan perekonomian kita dengan cara ini.”

Peraturan yang dikeluarkan oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan (FDA) juga akan memperluas pembatasan yang sudah lama diterapkan pada rokok tradisional ke sejumlah produk lain, termasuk rokok elektrik, tembakau hookah, tembakau pipa, dan gel nikotin. Anak di bawah umur dilarang membeli produk.

Rokok elektrik bertenaga baterai mengubah nikotin menjadi uap yang dapat dihirup. Rokok tersebut tidak mengandung bahan kimia dan tar seperti yang dihasilkan dari pembakaran tembakau, namun rokok tersebut belum diteliti secara ekstensif, dan tidak ada konsensus ilmiah mengenai risiko atau manfaat “vaping”.

Lebih dari 15 persen siswa sekolah menengah melaporkan menggunakan rokok elektrik, naik lebih dari 900 persen selama lima tahun terakhir, menurut angka federal.

Mulai bulan Agustus, pengecer akan dilarang menjual produk tembakau kepada siapa pun yang berusia di bawah 18 tahun, menempatkannya di mesin penjual otomatis, atau membagikan sampel gratis. Meskipun hampir semua negara bagian sudah melarang penjualan rokok elektronik kepada anak di bawah umur, pejabat federal mengatakan mereka akan dapat menerapkan hukuman yang lebih berat dan mengerahkan lebih banyak sumber daya penegakan hukum.

Untuk saat ini, pengguna rokok elektrik mungkin belum melihat perubahan besar. Perusahaan memiliki waktu dua tahun untuk menyerahkan informasi mereka ke FDA dan satu tahun lagi untuk ditinjau oleh badan tersebut. Proses peninjauan berlaku untuk produk yang diperkenalkan setelah tahun 2007, yang mencakup hampir semuanya. Pejabat pemerintah mengatakan tinjauan tersebut sangat penting untuk menjinakkan pasar “wild west”.

“Dengan aturan ini, FDA akan dapat mencegah klaim yang menyesatkan dan memberikan informasi kepada konsumen untuk membantu mereka lebih memahami risiko tembakau,” kata Komisaris FDA Dr. kata Robert Califf.

Tindakan ini dilakukan lima tahun setelah badan tersebut pertama kali mengumumkan niatnya untuk meregulasi rokok elektrik dan lebih dari dua tahun setelah badan tersebut mengajukan proposal awalnya.

Aturannya tidak seragam. Misalnya saja, meskipun FDA bermaksud untuk menghentikan penggunaan rokok beraroma secara bertahap, hal ini akan memungkinkan rokok elektrik beraroma untuk tetap beredar di pasaran, sebuah keputusan yang telah membuat kesal para pendukung anti-tembakau.

Perubahan ini “tidak membatasi pemasaran rokok elektronik yang tidak bertanggung jawab atau penggunaan rasa manis dari rokok elektronik seperti gummy bear dan permen kapas,” kata Matthew Myers, presiden Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau.

Industri vaping mengatakan tinjauan federal yang panjang akan memakan waktu dan mahal serta dapat menyebabkan banyak usaha kecil gulung tikar.

Peraturan tersebut “akan memicu pelarangan modern terhadap produk-produk yang secara global dianggap kurang berbahaya dibandingkan rokok,” kata Gregory Conley, presiden American Vaping Association. “Jika peraturan FDA tidak diubah oleh Kongres atau pengadilan, ribuan usaha kecil akan tutup dalam dua hingga tiga tahun.”

Badan tersebut telah tersandung sebelumnya dalam upayanya mengatur produk. Pada tahun 2010, pengadilan banding federal membatalkan rencana badan tersebut untuk memperlakukan rokok elektrik sebagai alat pengantar obat dan bukan produk tembakau.

Ray Story, yang mengajukan salah satu tuntutan hukum awal terhadap badan tersebut, telah berjanji untuk menuntut pemerintah lagi.

“Kami akan melakukan tindakan balasan dengan sekuat tenaga,” kata Story, CEO Asosiasi Rokok Elektronik Uap Tembakau. “Kami tentu saja tidak akan membiarkan industri ini tersapu bersih.”

Partai Republik di DPR sudah melakukan perlawanan. Komite Alokasi DPR bulan lalu menyetujui undang-undang yang melarang FDA mewajibkan tinjauan keamanan retroaktif terhadap rokok elektrik yang sudah ada di pasaran dan mengecualikan beberapa cerutu premium dan ukuran besar dari peraturan yang sama.

Penulis utama undang-undang tersebut, anggota Partai Republik. Tom Cole dari Oklahoma menyebut pengumuman tersebut sebagai contoh “mentalitas negara pengasuh”.

Para anggota parlemen di Capitol Hill telah lama menjalin hubungan dekat dengan industri tembakau, yang telah memberikan lebih dari $1,8 juta kepada anggota Kongres pada siklus pemilu ini, menurut Center for Responsive Politics.

FDA pertama kali memperoleh wewenang untuk mengatur aspek-aspek tertentu dari rokok dan produk tembakau tradisional lainnya berdasarkan undang-undang tahun 2009. Namun rokok elektrik dan produk vaping lainnya tidak tercakup dalam undang-undang aslinya.

Beberapa perokok mengatakan mereka menggunakan rokok elektrik sebagai cara untuk berhenti atau mengurangi kebiasaan merokok. Namun, tidak banyak bukti ilmiah yang mendukung klaim ini, meskipun para pejabat mengatakan mereka sedang melakukan penelitian.

“Sementara itu, kami tahu ada banyak alat serangan lain yang terbukti tersedia,” kata Burwell.

Penjualan rokok elektrik dan alat penguap terkait diperkirakan mencapai $4,1 miliar pada tahun 2016, menurut angka dari analis Wells Fargo, Bonnie Herzog. Setelah berkembang pesat selama beberapa tahun, penjualan akhir-akhir ini mulai melambat karena publisitas negatif dan pertanyaan tentang keselamatan.

Penjualan eceran didominasi oleh segelintir perusahaan tembakau tradisional, termasuk merek Vuse milik RJ Reynold dan merek blu milik Imperial Tobacco. Produk-produk ini dijual secara nasional di toko serba ada dan pompa bensin.

Ratusan perusahaan kecil menjual produk yang lebih terspesialisasi – seringkali dengan “tangki” isi ulang dan rasa khusus – di toko vape dan melalui Internet.