FDA memilih co-partner viagra vivus yang bekerja baik
Pria dengan disfungsi ereksi mungkin tidak lagi harus merencanakan seks sebelumnya, setelah Vivus Inc. Inc. Persetujuan kami untuk Avanafil, saingan aktingnya yang lebih cepat untuk Viagra.
Avanafil, yang akan dijual dengan nama merek Stendra, adalah obat baru pertama dalam kategori dalam satu dekade.
Obat -obatan – yang akan bersaing dengan Viagra Pfizer Inc, Cialis dan Levitra Eli Lilly, dijual oleh Glaxosmithline dan Bayer – memberi Vivus, yang berjuang untuk membawa obat untuk menurunkan berat badan ke pasar, produk komersial yang berpotensi menguntungkan.
Vivus Medicine akan memiliki beberapa klaim pemasaran yang menarik, karena tidak konsisten terhadap pesaing mapan yang dijual oleh perusahaan dengan otot pemasaran yang parah.
“Ini mungkin akting tercepat dari keempatnya,” kata Dr Wayne Hellstrom, profesor urologi di Fakultas Kedokteran Universitas Tulane di New Orleans.
Meskipun disarankan agar pasien minum pil baru 30 menit sebelum aktivitas seksual, telah ditunjukkan dalam uji klinis dalam waktu 15 menit. Viagra biasanya membutuhkan waktu sekitar satu jam untuk mulai bekerja.
Stendra termasuk dalam kelas rem PDE5 yang sama dengan para pesaingnya dan juga bekerja melalui aliran darah ke penis. Tetapi para peneliti telah menemukan bahwa itu lebih selektif daripada obat yang lebih tua, yang berarti dapat memiliki konsekuensi yang lebih sedikit yang tidak diinginkan.
“Selektivitas yang lebih tinggi harus menyebabkan efek samping yang lebih sedikit,” kata Hellstrom. “Ini akan menambah lebih banyak kegembiraan ke lapangan.
Ed mempengaruhi sebanyak 30 juta orang di AS, kata Vivus. Vivus Means saat ini sedang menunggu keputusan persetujuan Eropa.
Cowen dan Co -Analyst Simos Simeonidis, dalam catatan penelitian, memprediksi penjualan stendra tahunan sekitar $ 300 juta. Viagra menjual sekitar $ 2 miliar pada tahun 2011.
Saham Vivus naik sekitar 3 persen setelah persetujuan yang diharapkan oleh Food and Drug Administration. Investor jauh lebih fokus pada prospek pil obesitas Obesitas Vivus QNEXA, di mana FDA diharapkan untuk memerintah pada pertengahan Juli.
Dokter harus meresepkan dosis Stendra terendah yang mendapat manfaat, kata FDA. Ini disetujui dalam dosis 50 miligram, 100 mg dan 200 mg.
“Persetujuan ini memperluas pilihan perawatan yang tersedia untuk pria yang mengalami disfungsi ereksi, dan memungkinkan pasien dengan berkonsultasi dengan dokter mereka untuk memilih perawatan yang paling tepat untuk kebutuhan mereka,” kata Victoria Kusiak, wakil direktur Kantor Evaluasi Obat di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.
Efek samping yang paling umum yang dilaporkan dalam studi klinis adalah, antara lain, sakit kepala, wajah dan daerah lain, kemacetan hidung, gejala seperti dingin biasa dan nyeri punggung.
Obat ini membawa peringatan yang sama dengan lawan -lawannya, termasuk tidak digunakan oleh pria yang juga mengambil nitrat, karena potensi penurunan tekanan darah yang tiba -tiba dan peringatan yang sekarang terkenal untuk mengunjungi dokter atau ereksi lebih dari empat jam.
Saham Vivus, yang ditutup 2,9 persen pada $ 25,15 di Nasdaq, naik menjadi $ 25,40 setelah jam.
