FDA mengatakan jumlah kekurangan obat baru telah menurun

Para pejabat kesehatan mengatakan jumlah kekurangan obat-obatan utama yang digunakan untuk mengobati kanker dan penyakit lainnya telah berkurang setengahnya dibandingkan tahun lalu, dan menghubungkan perbaikan ini dengan pemberitahuan sebelumnya dari para pembuat obat tentang masalah pasokan yang akan terjadi.

Terdapat 42 obat baru yang tidak ada lagi sepanjang tahun ini, dibandingkan dengan 90 obat pada periode yang sama tahun lalu, kata Komisaris Badan Pengawas Obat dan Makanan AS Margaret Hamburg di situs web badan tersebut pada hari Kamis.

Upaya untuk mengatasi kekurangan obat meningkat tahun lalu ketika persediaan obat-obatan terbatas sebanyak 250 obat, dibandingkan dengan 56 obat pada tahun 2006. Beberapa dokter harus menunda perawatan atau menggunakan obat-obatan terbaik kedua atau alternatif yang lebih mahal untuk mengimbangi kekurangan tersebut.

Menurut daftar FDA yang diperbarui setiap hari, saat ini terdapat sekitar 120 obat yang dianggap kekurangan pasokan.

Presiden Barack Obama menjadikan kekurangan ini sebagai prioritas nasional melalui perintah eksekutif pada bulan Oktober lalu, dan FDA telah mengirimkan surat kepada perusahaan-perusahaan yang meminta pemberitahuan sukarela mengenai gangguan pasokan.

Pemberitahuan awal telah membantu FDA mencegah kekurangan 128 sejak saat itu, terutama dengan meminta perusahaan lain meningkatkan produksi untuk mengkompensasi kekurangan pesaing. Dalam beberapa kasus, FDA juga telah menyetujui impor sementara obat dari luar negeri, atau mempercepat permohonan obat baru.

“Enam bulan kemudian, saya kagum dan gembira melihat kemajuan yang telah dicapai,” kata Komisaris FDA Margaret Hamburg.

Namun, Hamburg mengatakan kekurangan obat seperti leucovorin, yang digunakan dalam pengobatan leukemia pada masa kanak-kanak, atau fentanyl, yang digunakan dalam anestesi, terus mempengaruhi pasien, dan FDA bekerja sama dengan perusahaan untuk mengatasi masalah tersebut.

Anggota parlemen AS juga telah mengusulkan undang-undang yang akan memaksa perusahaan untuk melaporkan semua kekurangan atau gangguan pasokan sementara, dibandingkan mengandalkan tindakan sukarela mereka.

Berdasarkan undang-undang saat ini, perusahaan hanya perlu melaporkan bahwa mereka akan berhenti memproduksi obat jika mereka adalah satu-satunya produsen obat yang kritis atau dapat menyelamatkan nyawa.

Undang-undang ini diharapkan menjadi bagian dari rancangan undang-undang pendanaan “biaya pengguna” FDA yang akan dipilih oleh Kongres dalam beberapa bulan mendatang.

Pejabat FDA mengatakan sejumlah faktor industri telah menyebabkan kekurangan ini, termasuk konsolidasi produsen obat generik, masalah manufaktur yang menutup beberapa pabrik atau jalur produksi, dan keputusan beberapa produsen untuk berhenti memproduksi obat ketika margin keuntungan terkikis terlalu jauh.

Produsen obat generik seperti Hospira Inc dan Teva Pharmaceutical Industries mengatakan mereka sedang membangun fasilitas baru sebagai cadangan untuk kekurangan di masa depan, namun hal ini mungkin memakan waktu satu tahun atau lebih sebelum dampaknya terhadap produksi saat ini dapat dirasakan.