FDA menimbang bukti memproduksi embrio ‘orang tua’

Penasihat medis AS sedang mempertimbangkan apakah ada pembenaran ilmiah untuk memungkinkan studi manusia dari prosedur kontroversial yang dikenal sebagai ‘tiga orang tua in vitro fertilisasi (IVF)’, kata teknik yang menurut para pendukung dapat mencegah cacat genetik yang mengerikan, tetapi menurut para kritikus itu dapat menyebabkan bayi perancang.

Selama dua hari audiensi publik dimulai pada hari Selasa, para ilmuwan dijadwalkan untuk menyerahkan penelitian mereka kepada Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS kepada penasihat asing. Badan tersebut akan memutuskan apakah masalah keselamatan yang diangkat oleh IVF tiga orang tua cukup minim untuk memungkinkan uji klinis.

Komite hanya berfokus pada sains, dan pada akhir sidang hari Selasa, beberapa anggota komite menyatakan keprihatinan bahwa penelitian hewan belum dapat menunjukkan bahwa studi manusia akan aman untuk wanita dan anak-anak yang lahir melalui teknik tiga orang tua.

Beberapa panelis merasa “mungkin tidak ada informasi yang cukup pada hewan … untuk pergi ke persidangan manusia tanpa menjawab beberapa pertanyaan keselamatan tambahan, ketua komite, Dr. Evan Snyder dari Sanford/Burnham Medical Research Institute di La Jolla, California, yang dikatakan merangkum pandangan mereka pada akhir duduk Selasa.

Meskipun panel tidak diminta untuk mempertimbangkan masalah hukum atau etika, anggota masyarakat fokus padanya. Pembicara memperingatkan panel bahwa penggunaan IVF tiga orang tua “dapat mengubah spesies manusia,” menyarankan tingkat eksperimen yang belum pernah terjadi sebelumnya pada subjek manusia yang tidak konsentasikan (yang berarti setiap anak yang lahir melalui teknik) dapat membuka pintu bagi anak-anak yang dimodifikasi secara genetik “yang akan” diproduksi produk. “

Dalam prosedur tiga orang tua, satu orang akan menyumbangkan sperma dan semua DNA-nya untuk fertilisasi in-vitro. Ibu kandung akan menyumbangkan telur dan sebagian besar DNA -nya. Tetapi jika sang ibu membawa mutasi genetik yang berbahaya dalam struktur seluler yang disebut mitokondria, para ilmuwan akan menghilangkan mitokondria yang tidak sehat dan menggantikan wanita kedua, sehingga bayi tidak akan mewarisi “penyakit mitokondria” yang berpotensi menghancurkan yang berpotensi menghancurkan “.

Mengizinkan prosedur semacam itu “akan menghasilkan orang-orang yang dimodifikasi secara genetik,” Marcy Darnovsky, direktur eksekutif Berkeley, California Center for Genetics and Society, mengatakan kepada komite bahwa sebuah organisasi nirlaba yang berfokus pada teknologi genetik dan reproduksi.

Jika FDA mengizinkan uji klinis, ia memperingatkan, itu akan memperkenalkan rezim konsumen-Eugenetik berteknologi tinggi “dan” untuk pertama kalinya badan pemerintah memiliki perubahan genetik untuk orang dan keturunan mereka. “

Meskipun Komite FDA hanya mempertimbangkan masalah ilmiah, seperti apakah penelitian hewan dapat menunjukkan bahwa manipulasi mitokondria aman atau tidak, agensi mengatakan bersedia untuk melanjutkan.

“Kami telah mendengar kekhawatiran yang diungkapkan selama pertemuan komite penasihat dan akan mengambil kembali informasi untuk mempertimbangkan apakah kami harus memfasilitasi diskusi publik dan, jika demikian, bagaimana melakukannya dengan baik,” kata juru bicara Jen Rodriguez kepada Reuters.

Pencegahan penyakit

Beberapa telur manusia mengandung mutasi pada beberapa gen yang diketahui dalam mitokondria, yang merupakan struktur yang menghasilkan energi, melawan virus dan melakukan fungsi penting lainnya di semua sel.

Para ilmuwan telah mengidentifikasi sekitar 700 mutasi dalam DNA mitokondria yang menyebabkan Dr. Salvatore Dimauro dari University of Columbia di panel FDA yang digambarkan sebagai “penyakit kotak pandora”, termasuk pukulan berulang, kejang, kebutaan, tuli, diabetes dan penyakit destruktif otak yang disebut ensefalopati nekrotikan.

Penyakit mitokondria tidak dapat didiagnosis secara prenata, kata DiMauro. Di Amerika Serikat, ahli biologi Shoukhrat Mitalipov dari Oregon Health and Science University mengatakan kepada komite bahwa hingga 4.000 anak per tahun dilahirkan dengan mutasi mitokondria yang diwariskan. Penyakit mitokondria, tambahnya, tidak dapat disembuhkan.

Ini telah mendorong penelitian tentang cara mengeluarkan mitokondria dengan mutasi genetik dan menggantinya dengan mitokondria yang sehat.

Satu teknik, perintis di Newcastle University di Inggris, dimulai dengan telur yang dibuahinya yang mitokondria mengandung mutasi. Para ilmuwan menghilangkan genom calon embrio, juga disebut inti DNA. DNA ini kemudian disuntikkan ke dalam telur dari wanita kedua yang DNA mitokondria sehat dan intinya sendiri dihilangkan. Hasil: Telur yang dibuahi dengan mitokondria sehat dan DNA inti orang tuanya.

Teknik lain, yang disebut transfer penting ibu, dimulai dengan telur wanita yang tidak dibuahi dengan mutasi mitokondria, jelas Mitalipov dari Oregon, yang menggunakan teknik di monyet dan mengatakan siap untuk uji coba manusia. Genom telur dihilangkan dan disuntikkan ke dalam telur yang sehat yang genomnya sendiri telah dihilangkan. Telur, dengan DNA standar dari DNA calon ibu dan mitokondria dari donor telur, kemudian dibuahi dengan sperma ayah.

Tahun lalu, otoritas kesehatan Inggris mengumumkan bahwa mereka akan menetapkan peraturan untuk reproduksi tiga orang tua. Peraturan tersebut belum dikeluarkan dan akan membutuhkan persetujuan Parlemen untuk diterapkan.

Meskipun beberapa penentang manipulasi mitokondria meningkatkan hantu rekayasa genetika, penggantian mitokondria yang dipenuhi mutasi akan dilakukan oleh rekayasa non-genetika yang sehat dalam pemahaman biasa tentang istilah tersebut. Itu tidak akan membuat anak lebih pintar, lebih atletis, lebih menarik atau berbeda dari apa yang akan dihasilkan oleh genom dan lingkungannya.

Ungkapan “Bayi desainer membangkitkan pesan yang salah”, kata panelis John Gearhart, seorang ilmuwan sel suara di Fakultas Kedokteran Universitas Pennsylvania, mengatakan selama diskusi liputan media tentang masalah tersebut. “Ini mengarah pada kesalahpahaman penuh tentang publik tentang apa itu.”

FDA memiliki wewenang atas setiap uji klinis manipulasi mitokondria sebagai bagian dari mandatnya untuk melindungi topik penelitian manusia, yang dalam kasus ini mencakup perempuan dan anak -anak yang lahir dari prosedur ini.

FDA telah melarang produksi embrio tiga orang tua pada orang selama lebih dari satu dekade tanpa persetujuan eksplisitnya. Pada tahun 2001, para peneliti menggabungkan bahan -bahan telur sehat dengan telur wanita tandus dan menyuburkan ova yang dikumpulkan dengan sperma. Hanya lebih dari selusin kelahiran hidup, tetapi sejak itu para ilmuwan Amerika di bawah FDA hanya menggunakan teknik pada tikus, monyet, sapi, dan hewan lainnya.