India membantah pencabutan paten Roche, dan mengatakan paten tersebut telah habis masa berlakunya

DELHI BARU (AFP) – India pada hari Senin membantah mencabut hak paten tambahan terkait dengan obat kanker payudara Herceptin milik Roche Holding, dan mengatakan bahwa raksasa Swiss tersebut telah gagal mengikuti prosedur hukum, yang menyebabkan permohonan tersebut berakhir.

India memberikan paten kepada Herceptin pada bulan April 2007, namun mengatakan perusahaan tersebut gagal melindungi hak kekayaan intelektualnya untuk tiga paten lain yang terkait dengan obat terlaris tersebut.

Kantor paten Kolkata mengatakan Roche, yang masih memegang paten India atas penemuan utama Herceptin, tidak hadir dalam sidang untuk paten tambahan dan menyerahkan dokumen yang salah.

“Sebelum pengawas paten mengeluarkan keputusannya, para pemohon (Roche) diberi kesempatan yang diperlukan untuk didengarkan, namun para pemohon memilih untuk tidak hadir,” kata kantor tersebut dalam sebuah pernyataan.

Kantor paten Kolkata keberatan dengan permasalahan paten yang dialami Roche, yang diberitakan pada akhir pekan, yang digambarkan oleh media asing sebagai yang terbaru dari serangkaian kemunduran kekayaan intelektual bagi perusahaan farmasi multinasional di pasar obat India senilai $13 miliar.

Kantor paten menyatakan bahwa dalam kasus Roche, hal tersebut mengikuti prinsip keadilan alamiah, memberikan kesempatan kepada pemohon untuk didengarkan dan baru kemudian menyelesaikan kasus tersebut.

Paten tambahan Herceptin “tidak dicabut”, namun permintaannya dianggap “ditarik” karena kegagalan mengikuti langkah-langkah yang ditentukan, kata kantor paten.

Pemerintah biasanya tidak memberikan komentar panjang lebar mengenai masalah paten, namun pemerintah mendapat kecaman dari industri obat internasional dan Amerika Serikat atas serangkaian penolakan paten yang diterima di negara lain.

Negara ini mengalami kesulitan karena tuduhan bahwa mereka gagal menegakkan hak kekayaan intelektual – tuduhan yang dibantah keras oleh negara tersebut.

Namun, undang-undang paten di India lebih ketat dibandingkan undang-undang di banyak negara lain sebagai bagian dari upayanya untuk menjadikan obat-obatan lebih terjangkau bagi sebagian besar penduduk miskin di negara tersebut.

Mereka menegaskan bahwa obat-obatan harus lulus “uji inovasi” untuk mendapatkan paten dan menolak untuk mengizinkan apa yang disebut “penghijauan” – yaitu pemberian paten untuk perbaikan kecil pada obat yang sudah ada guna memperpanjang masa simpan paten.

Begitu obat dipatenkan, obat tersebut bisa dijual jauh lebih murah.

India, yang dikenal sebagai “apotek bagi dunia”, memiliki industri obat generik besar yang menyediakan versi obat bermerek yang lebih murah dan dapat menyelamatkan jiwa bagi pasien miskin di negara-negara berkembang.

Juru bicara Roche Daniel Grotzky mengatakan kepada AFP bahwa perusahaannya dapat “mengkonfirmasi bahwa Asisten Pengawas Paten di Kantor Paten Kolkata” telah menolak hak paten tambahan dari Herceptin.

“Kami sekarang sedang mempertimbangkan tindakan selanjutnya,” katanya melalui email, seraya menambahkan bahwa dia tidak dapat segera mengomentari kejadian versi India.

Obat Roche, Herceptin, telah menjadi salah satu obat paling sukses, yang menghambat kerja protein yang memacu pertumbuhan tumor.

“Pemohon dapat menjajaki opsi hukum lebih lanjut, sesuai keinginannya,” kata kantor paten Kolkata dalam pernyataannya Senin malam, tanpa memberikan penjelasan lebih lanjut.

Kontroversi Roche muncul setelah Dewan Banding Kekayaan Intelektual India pekan lalu mencabut paten lokal yang diberikan kepada GlaxoSmithKline dari Inggris untuk obat kanker payudara Tykerb, dan menyebutnya sebagai perbaikan bertahap dari obat sebelumnya.

Paten Roche ditolak karena masalah prosedural dan bukan karena alasan kekayaan intelektual.

Produsen obat-obatan di negara-negara Barat berupaya mendapatkan pangsa pasar obat-obatan yang tumbuh pesat di India untuk mengimbangi melambatnya penjualan di pasar negara-negara maju.

India dulunya tidak memberikan paten obat, namun mengubah undang-undangnya pada tahun 2005 untuk mengizinkannya sebagai bagian dari perjanjian Organisasi Perdagangan Dunia.