Inhaler insulin baru bisa menggantikan suntikan untuk penderita diabetes

Perangkat insulin inhalasi yang dibuat oleh MannKind Corp telah terbukti lebih efektif dibandingkan perawatan suntik dan oral dalam uji coba, sehingga berpotensi meningkatkan kualitas hidup jutaan penderita diabetes dan menciptakan peluang multi-miliar dolar bagi perusahaan.

Saham MannKind naik sebanyak 27 persen pada perdagangan pagi.

Produknya, Afrezza, adalah inhaler berukuran seruling yang memberikan bubuk insulin kepada orang dewasa penderita diabetes tipe 1 dan tipe 2. Mengingat kemudahan penggunaannya dibandingkan dengan suntikan insulin biasa, alat ini mempunyai potensi untuk menguasai pangsa pasar insulin global yang besar.

Jumlah penderita diabetes di seluruh dunia diperkirakan akan melebihi setengah miliar pada tahun 2030. Menurut laporan Transparency Market Research pada bulan Juli, pasar insulin global diperkirakan akan mencapai $32 miliar pada tahun 2018.

Analis MLV & Co, Graig Suvannavejh memperkirakan Afrezza akan mendapatkan persetujuan regulasi, namun mengatakan pertanyaan yang lebih besar adalah apakah perusahaan tersebut dapat berhasil mengkomersialkan produk tersebut.

“Saya pikir hal ini akan sangat tergantung pada siapa mitra sebenarnya karena produk ini akan memerlukan banyak pendidikan, banyak pekerjaan berat,” kata Suvannavejh.

Dia memperkirakan penjualan Afrezza di AS dan Eropa sekitar $3 miliar pada tahun 2025.

Pasar insulin inhalasi telah mengalami kegagalan komersial yang besar di masa lalu. Pfizer Inc menarik Exubera pada tahun 2007 karena penjualan yang buruk. Ukuran perangkat yang besar dan harga yang mahal menjadi penyebab kegagalannya.

Suvannavejh mengatakan mitra potensial MannKind bisa datang dari pemain diabetes besar seperti Novo Nordisk dari Denmark, produsen obat Perancis Sanofi, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co Inc, Eli Lilly & Co dan Johnson & Johnson.

Data yang manis

Afrezza merupakan produk andalan MannKind yang sahamnya naik hampir 50 persen dalam tiga bulan terakhir untuk mengantisipasi data positif dari dua uji coba tersebut.

Hasil dari dua penelitian tersebut termasuk penurunan kadar glukosa darah puasa dan penurunan kejadian hipoglikemia – efek samping penggunaan insulin yang menyebabkan kadar gula sangat rendah.

MannKind mengatakan pihaknya memperkirakan akan menyerahkan data dari uji coba kuartal keempat ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada akhir Desember.

FDA menolak Afrezza pada awal tahun 2011 dan meminta perusahaan tersebut melakukan dua uji klinis untuk membuktikan bahwa perangkat generasi kedua setara dengan inhaler generasi pertama.

MannKind awalnya mengajukan permohonan persetujuan berdasarkan data dari perangkat generasi pertama, sebelum memperbarui aplikasi ke perangkat yang lebih baru.

Uji coba pertama, yang disebut Studi 171, membandingkan Afrezza dengan NovoLog insulin yang disuntikkan Novo Nordisk, dan menunjukkan bahwa perangkat generasi kedua sebanding dengan inhaler generasi pertama.

Uji coba kedua, yang disebut Studi 175, menunjukkan Afrezza lebih baik dalam mengurangi kadar A1C pasien – yang merupakan ukuran pengendalian glukosa darah – dibandingkan dengan terapi oral.

Penderita diabetes biasanya memulai dengan pengobatan oral, namun seringkali harus beralih ke suntikan insulin untuk mengatur kadar gula darah.

Perusahaan ini sedang mengembangkan terapi diabetes eksperimental lainnya – yang disebut MKC253 – bersama dengan dua pengobatan kanker potensial.

Saham MannKind naik 15% menjadi $7.91 di Nasdaq pada hari Rabu.