J&J, obat rheumatoid arthritis GSK memenuhi tujuan uji coba besar

Obat rheumatoid arthritis eksperimental yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson dan GlaxoSmithKline memperlambat kerusakan sendi dan memperbaiki gejala penyakit, memenuhi tujuan utama dari uji coba tahap akhir yang besar, menurut data yang dirilis Selasa.

Dalam penelitian terhadap 1.670 pasien yang belum tertolong oleh pengobatan modifikasi penyakit yang lebih tua, obat bioteknologi suntik sirukumab menyebabkan erosi sendi dan penyempitan ruang sendi yang jauh lebih sedikit dibandingkan dengan plasebo setelah satu tahun, para peneliti menemukan.

Dengan menggunakan metode penilaian untuk mengukur perubahan kerusakan sendi yang terlihat melalui sinar-X di mana skor yang lebih tinggi menunjukkan kerusakan struktural yang lebih besar, pasien yang menerima plasebo memiliki skor 3,69. Bandingkan dengan skor 0,50 bagi mereka yang menerima 50 miligram sirukumab setiap empat minggu dan 0,46 bagi mereka yang mengonsumsi 100 mg setiap dua minggu.

Hasilnya, yang akan dipresentasikan pada pertemuan reumatologi Eropa di London pada hari Sabtu, dianggap oleh para peneliti sangat signifikan secara statistik.

Sirukumab juga menyebabkan setidaknya 20 persen perbaikan tanda dan gejala kondisi setelah 16 minggu pengobatan dengan kecepatan dua kali lipat dibandingkan plasebo. Pada kelompok 50 mg, 54,8 persen pasien mengalami perbaikan, sementara 53,5 persen pasien yang menerima dosis 100 mg mengalami setidaknya 20 persen perbaikan. Angka ini dibandingkan dengan 26,4 persen pada kelompok plasebo.

Peningkatan tanda dan gejala penyakit sebesar 50 persen dialami oleh setidaknya 30 persen pasien sirukumab dibandingkan 12 persen pada kelompok plasebo.

“Hasil penelitian Fase III ini menunjukkan penghambatan yang signifikan terhadap perkembangan kerusakan sendi dengan sirukumab dan perbaikan rasa sakit dan peradangan pada pasien dengan rheumatoid arthritis bila tidak dikontrol secara memadai dengan obat pemodifikasi penyakit tradisional,” kata Tsutomu Takeuchi, peneliti dalam penelitian tersebut. kata peneliti utama dan pakar reumatologi dari Universitas Keio di Tokyo, dalam sebuah pernyataan.

Efek samping serius lebih tinggi pada kelompok yang menerima obat J&J dibandingkan dengan plasebo, yaitu 11 persen untuk 50 mg dan 9,8 persen 100 mg untuk sirukumab dibandingkan 6,8 persen untuk plasebo.

Sebelas pasien dalam penelitian tersebut meninggal, kata J&J, termasuk tujuh dari kelompok sirukumab dan tiga pasien yang awalnya menggunakan plasebo yang beralih ke sirukumab setelah minggu ke 18.

Data keamanan jangka panjang sedang dikumpulkan dan dievaluasi dari program sirukumab Tahap III, kata J&J.