Novartis memenangkan persetujuan AS awal untuk pengobatan jantung baru yang besar

Novartis AG memenangkan persetujuan AS pada hari Selasa untuk penjaga yang bersemangat pada kekuatan obat gagal jantung baru yang lebih awal dari yang diharapkan, yang meningkatkan harapan untuk obat yang akan menghasilkan miliaran dolar untuk penjualan tahunan oleh para analis.

Pembuat obat Swiss sebelumnya mengatakan bahwa persetujuan AS kemungkinan pada bulan Agustus.

Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa obat tersebut mengurangi tingkat kematian kardiovaskular dan rawat inap yang terkait dengan gagal jantung, dan bahwa pasien dapat membantu menikmati kehidupan yang lebih aktif lebih lama. (1.usa.gov/1uxv4dv)

Entresto, juga dikenal sebagai LCZ696, adalah obat baru pertama dalam beberapa dekade untuk membantu pasien yang hidupnya berisiko karena hati mereka tidak dapat memompa darah secara efektif. Akibatnya, ini diharapkan menjadi salah satu peluncuran obat baru terbesar tahun 2015.

Menurut Thomson Reuters Cortellis, peramalan konsensus industri berada pada penjualan tahunan $ 4,4 miliar pada tahun 2020.

Novartis sedang mencari Entresto untuk menghidupkan kembali nasibnya dalam pengobatan jantung, karena pil tekanan darah Diovan – sumber penting dari keuntungan perusahaan di masa lalu – menghadapi persaingan dari generik.

Obat ini akan dihargai $ 12,50 sehari di tingkat grosir, yang menurut Novartis sejalan dengan perawatan kardiovaskular baru lainnya.

Entresto akan dengan orang lain sangat murah – meskipun kurang efektif – pil dan Novartis telah memperingatkan bahwa perekaman awal bisa lambat.

David Epstein, kepala produk farmasi perusahaan, mengatakan kepada Reuters pekan lalu bahwa ia sedang berbicara dengan klien perawatan kesehatan tentang sistem di mana mereka akan mendapatkan obat dengan diskon, tetapi kemudian membayar Novartis lebih dari yang diharapkan, seperti yang diharapkan, kebutuhan untuk kunjungan rumah sakit yang mahal berhasil dikurangi.

Masalah harga obat baru -baru ini muncul, berkat pengenalan obat baru yang sangat mahal untuk kanker dan hepatitis C, yang menghambat sistem perawatan kesehatan dan berkontribusi pada biaya pembayaran bersama untuk pasien.

Gagal jantung mempengaruhi sekitar 5,1 juta orang di Amerika Serikat, sekitar setengahnya memiliki bentuk fraksi eject berkurang, yang entesto cocok, di mana otot jantung tidak secara efektif berkontraksi.

Kemungkinan efek samping dengan Entresto termasuk tekanan darah rendah, kadar kalium dengan darah tinggi dan fungsi ginjal yang buruk.

Entresto adalah pil dua-dalam satu, diminum dua kali sehari, yang menyebut bahan aktif Diovan Valsartan dan obat kelas lainnya sebagai Neprysin Bremmer.