Obat baru menurunkan banyak kolesterol, temukan studi

Kelas kedokteran eksperimental baru dapat secara dramatis mengurangi kolesterol, meningkatkan harapan pilihan baru bagi orang -orang yang tidak bisa mendapatkan bantuan yang cukup dari Lipitor dan obat -obatan statin lainnya yang telah digunakan selama beberapa dekade untuk ini.

Studi besar pertama obat ini dipresentasikan pada konferensi College of Cardiology Amerika di Washington pada hari Sabtu, dan lebih banyak lagi akan mengikuti pada hari Minggu.

Beberapa perusahaan mengembangkan obat ini, yang ditujukan untuk 70 juta orang Amerika dan jutaan orang lebih di seluruh dunia dengan LDL tinggi atau kolesterol ‘buruk’, risiko utama penyakit jantung.

Tiga Studi oleh Amgen Inc. Versi obat ini, yang disebut evolocumab (ev-oh-loke-you-mab), ternyata mengurangi LDL atau kolesterol ‘buruk’ sebesar 55 hingga 66 persen kadar baseline dibandingkan dengan yang lain bahwa obat palsu, dan hampir sama dibandingkan dengan Zetia Merck, obat kolesterol lain.

Sama mengesankannya, itu masih hanya bagian dari gambar. Dokter menginginkan bukti bahwa cara obat -obatan ini menurunkan kolesterol juga akan menyebabkan lebih sedikit serangan jantung dan kematian, karena buktinya sudah ada untuk statin. Studi baru sedang dilakukan untuk mengujinya, tetapi Amgen mengatakan akan mendapatkan persetujuan untuk obat tahun ini berdasarkan pengurangan kolesterol saja.

Itu sudah cukup untuk mendapatkan persetujuan untuk statin dan zetia, tetapi penggunaan Zetia telah jatuh sejak 2008, ketika penelitian menunjukkan bahwa itu tidak dapat membantu mencegah serangan jantung, meskipun mengurangi kolesterol. Harapannya adalah bahwa cara Amgen yang baru dan orang lain akan lebih baik.

Kata Hadley Wilson, seorang ahli jantung di Carolinas Healthcare System, mengatakan: “Saya akan senang melihatnya disetujui” tentang hasil kolesterol. “Kami membutuhkan agen tambahan selain statin” untuk membantu pasien, katanya.

Hampir semua obat kolesterol saat ini – statin fibrate, niacin dan terlaris – berumur beberapa dekade. Statin seperti Lipitor, Zocor dan Crestor Curb Kolesterol Produksi. Zetia, yang keluar sekitar satu dekade yang lalu, membantu memblokir rekaman kolesterol dari usus.

Obat baru memblokir PCSK9, zat yang menghambat kemampuan hati untuk menghilangkan kolesterol dari darah.

Namun, mereka memiliki kerugian besar. Statin adalah pil yang dijual generik hanya dengan satu sen per hari. Obat baru adalah protein daripada bahan kimia, dan sangat mahal untuk dibuat. Itu juga harus diberikan sebagai tembakan setiap dua minggu atau sebulan sekali. Orang dapat memberikan bidikan kepada diri mereka sendiri dengan perangkat yang menfule. Bisnis yang mengembangkan obat baru tidak mengatakan berapa biayanya.

“Kami sangat, sangat senang” tentang seberapa baik pasien menerima bidikan, dan jika mereka menawarkan hasil yang lebih baik, terutama bagi mereka yang memiliki kondisi warisan, “orang akan menerimanya,” Dr. Michael Koren dari Pusat Penelitian Klinis Jacksonville di Florida, yang membantu memimpin dua studi.

Tiga studi Amgen melibatkan sekitar 2000 pasien. Dokter telah menguji obat pada orang dengan kolesterol tinggi yang tidak menggunakan obat -obatan lain, sebagai pengobatan jangka panjang (satu tahun) pada orang yang sudah menggunakan obat yang berbeda dan dalam kombinasi dengan statin dan obat -obatan lain pada orang dengan gangguan kolesterol warisan yang diwariskan mengambil.

Secara umum, laju efek samping hampir sama untuk evolocumab terhadap plasebo atau zetia. Dalam beberapa penelitian, nyeri otot, mual dan beberapa masalah lain sedikit lebih tinggi dengan obat eksperimental.

Keselamatan keseluruhan “sangat, sangat menggembirakan,” kata Dr. Scott Wasserman, Direktur Medis Eksekutif Amgen.

Para peneliti juga mengatakan:

-Alirocumab, obat serupa yang disediakan oleh Sanofi SA dan Regeneron Pharmaceuticals Inc. Dikembangkan, kolesterol LDL berkurang 47 persen terhadap 16 persen untuk Zetia dalam sebuah studi terhadap sekitar 100 orang yang tidak menggunakan obat lain untuk kolesterol tinggi.

-Bocococizumab, dari Pfizer Inc., menurunkan LDL sebesar 45 persen menjadi 67 persen, tergantung pada dosisnya, dibandingkan dengan plasebo pada 354 orang dengan kolesterol tinggi yang juga menggunakan statin.

“Ada minat besar” dalam semua obat ini, tetapi dokter akan menunggu bukti untuk menurunkan risiko jantung, kata Dr. Neil Stone, seorang ahli jantung dan juru bicara Universitas Northwestern untuk American Heart Association.

Mungkin lebih mudah untuk membenarkan penggunaannya pada pasien dengan gen yang menyebabkan kolesterol tinggi pada usia dini, katanya.

Seorang juru bicara Federal Food and Drug Administration, Sandy Walsh, menyarankan ini yang terjadi.

“Meskipun kami tidak dapat mengomentari kemungkinan persetujuan hanya berdasarkan indikasi spesifik atau kelompok populasi,” dua obat baru -baru ini disetujui berdasarkan pengurangan kolesterol untuk orang dengan kondisi bawaan, katanya.

Keputusan tentang persetujuan juga akan dipengaruhi oleh seberapa banyak kolesterol obat berkurang, efeknya pada lemak lain dalam darah dan tanda -tanda jantung lainnya seperti peradangan dan tekanan darah, dan keamanannya, katanya.