Obat baru terhadap penekanan obat menyelamatkan nyawa dalam penelitian ini

Obat anti-Nursery eksperimental oleh Bristol-Myers Squibb dan Pfizer menyelamatkan lebih banyak nyawa dalam sebuah studi besar daripada warfarin pengobatan standar, memberikannya mengarah pada pesaing di pasar yang muncul untuk multi-miliar dolar.

Meskipun Eliquis akan menjadi yang ketiga untuk dipasarkan di bawah gelombang antikoagulan oral baru, data yang ditawarkan pada perakitan medis terbesar di Eropa pada hari Minggu berarti sekarang dapat dianggap yang terbaik di kelasnya.

Orang-orang dengan ritme jantung tidak teratur yang berbahaya yang diberikan Eliquis adalah 21 persen lebih kecil kemungkinannya untuk menderita pukulan daripada mereka yang berada di warfarin yang telah berusia puluhan tahun, obat bermasalah yang pertama kali dikembangkan sebagai racun busuk yang membutuhkan tes darah reguler.

Ini juga memiliki pengurangan relatif 31 persen dalam risiko pendarahan yang hebat-terutama pendarahan di otak, dan pengurangan 11 persen dalam risiko kematian karena penyebab apa pun, adalah hasil dari 18.000 studi pasien yang berlangsung selama hampir dua tahun.

Manfaat kematian hanya mencapai signifikansi statistik, tetapi temuan menempatkan Eliquis di hadapan dua lawannya yang paling penting dengan menunjukkan keunggulan untuk warfarin pada ketiga tujuan efektivitas, keselamatan dan keselamatan.

Kemungkinan akan disita oleh Bristol dan Pfizer dalam pertarungan pemasaran yang muncul dengan Pradaxa dari Boehringer Ingelheim – saat ini satu -satunya alternatif yang disetujui untuk warfarin dalam pencegahan stroke dan Xarelto, dari Bayer dan Johnson & Johnson, yang diharapkan akan segera disetujui.

“Ini memberi banyak kepercayaan jika Anda melihat obat yang mengurangi kematian. Ini bulu lain di cangkang,” Dr Chris Granger dari Duke University Medical Center, yang memimpin penelitian, mengatakan kepada Reuters.

Hasilnya berarti memberi Eliquis daripada warfarin – panjang rata -rata penelitian – delapan kematian akan terjadi untuk setiap 1.000 orang yang dirawat.

Ketiga obat-obatan baru berjuang untuk bagian dari pasar penggantian warfarin yang, menurut analis industri, bisa bernilai $ 10- $ 20 miliar per tahun pada akhir dekade.

Saat ini, analis yang disurvei oleh Thomson Reuters Pharma mengharapkan penjualan $ 1,6 miliar untuk Eliquis, atau Apixaban, yang akan diserahkan untuk disetujui akhir tahun ini.

Ini kurang dari $ 3 miliar untuk ramalan Xarelto dan beberapa memperkirakan bahwa saldo sekarang akan pindah ke Eliquis.

“Profil berbunga sangat spektakuler dan itulah yang akan mendorong pangsa pasar,” kata Mark Schoenbaum, seorang analis di ISI Group, yang melihat bahwa Eliquis mengambil setidaknya 60 persen dari pasar pencegahan stroke.

Kegembiraan Eliquis telah tumbuh sejak Juni ketika hasil kepala menunjukkan bahwa itu lebih baik dan lebih aman daripada warfarin. Namun, seberapa jauh lebih baik pada hari Minggu ketika informasi tersebut diluncurkan pada pertemuan tahunan European Society of Cardiology (ESC) dan diterbitkan dalam New England Journal of Medicine.

Dalam seorang editor di majalah itu, Dr Jessica Mega dari Brigham dan Rumah Sakit Wanita Boston mengatakan hasilnya “mengesankan”, tetapi dia memperingatkan bahwa sulit untuk membuat perbandingan antara obat -obatan yang berbeda karena variasi dalam uji klinis.

Kematian Warfarin?
Dokter yang menghadiri pertemuan ESC mengatakan obat baru itu akan meningkatkan lanskap untuk merawat pasien dengan fibrilasi atrium, yang detak jantungnya yang tidak beraturan bisa berenang, meningkatkan risiko gumpalan dan goresan darah.

“Ini belati lain di jantung untuk warfarin sebagai pengobatan antikoagulasi untuk pasien dengan fibrilasi atrium untuk mencegah stroke,” kata Dr Ralph Brindis.
Brindis, penasihat senior untuk California Utara Kaiser permanen dan langsung presiden American College of Cardiology, mengatakan Eliquis mencapai ‘home run’, meskipun itu dan antikoagulan baru lainnya masih menghadapi tantangan.

Dia sangat prihatin tentang kepatuhan terhadap perawatan medis di antara pasien usia lanjut, karena dokter mungkin kurang dapat memastikan bahwa mereka minum obat dengan benar karena mereka tidak memerlukan tes darah biasa. Untuk pasien seperti itu, Xarelto bisa menjadi pilihan yang lebih baik setiap hari daripada Eliquis atau Pradaxa yang dua kali sehari setiap hari, yang menawarkan peluang pasar khusus untuk Bayer dan J&J.
Seamus Fernandez, seorang analis dari industri di Learning Swann, mengatakan Eliquis sekarang ‘diposisikan dengan sangat baik’ karena obat terbaik dan pradaxa adalah produk yang mungkin akan hilang. Dia mengharapkan pencegahan stroke menjadi pasar $ 7-9 miliar di seluruh dunia, dengan penggunaan lain dari antikoagulan oral baru senilai $ 3-6 miliar.

Dalam sebuah diskusi di Kongres, Dr Michael Ezekowitz dari Lankenau Institute for Medical Research di Pennsylvania mengatakan hasil sidang Eliquis adalah ‘tengara’ yang mengkonfirmasi bahwa gelombang baru obat akan mengubah lanskap medis.

“Kami berada di era baru,” Ekkowitz, yang tidak terlibat dalam penelitian terbaru, mengatakan kepada ruang konferensi yang penuh sesak di Paris.

Banyak ahli jantung masih mengatakan bahwa mereka tidak akan terburu-buru untuk mengganti pasien yang sudah ada yang dikendalikan dengan baik pada warfarin-obat generik murah untuk produk merek baru dan mahal.

Pradaxa berharga $ 6,75 grosir untuk perawatan sehari di Amerika Serikat, meskipun lebih sedikit di pasar lain.