Obat depresi Alkermes gagal dalam penelitian, sahamnya anjlok
J – Alkermes Plc mengatakan obat yang dikembangkannya untuk gangguan depresi berat gagal memenuhi tujuan utama dalam dua penelitian tahap akhir, sehingga menyebabkan pangsa obatnya turun sepertiganya.
Obat tersebut, ALKS 5461, adalah produk utama perusahaan yang dirancang untuk menyeimbangkan kembali fungsi otak yang tidak teratur dalam keadaan depresi.
“Kami yakin kegagalan uji coba menghadirkan kemunduran besar dalam evolusi perusahaan,” tulis analis Guggenheim Partners William Tanner dalam sebuah catatan.
Mengingat besarnya peluang komersial gangguan depresi, kesuksesan dengan ALKS 5461 akan membuktikan bahwa perusahaan sedang dalam perjalanan untuk memperluas basis pendapatannya di luar royalti, tambahnya.
Pendapatan Alkermes sebagian besar berasal dari royalti obat-obatan seperti obat MS Acorda Therapeutics, Ampyra, pengobatan diabetes AstraZeneca, Bydureon.
Studi pertama, yang terdiri dari 385 pasien, menguji obat dengan dosis 2 mg dan 0,5 mg. Meskipun tujuan utama penelitian ini tidak tercapai, dosis obat 2 mg ditemukan lebih efektif dibandingkan dengan plasebo berdasarkan analisis post-hoc, kata Alkermes.
Namun, dalam studi kedua dengan 429 pasien, respons plasebo lebih besar dan tidak ada efek pengobatan yang diamati, kata perusahaan tersebut.
Studi tersebut menguji pasien dengan respons yang tidak memadai terhadap terapi standar untuk depresi klinis.
Uji coba depresi terkenal sulit, banyak obat yang gagal karena respons plasebo yang kuat. Eli Lilly and Co berhenti mengembangkan obat yang telah lama ditunggu-tunggu, Edivoxetine, pada tahun 2013 setelah gagal dalam tiga uji coba.
AstraZeneca Plc dan Targacept Inc juga menghentikan uji coba obat serupa pada tahun 2011, dengan alasan kemungkinan keberhasilannya terlalu rendah.
Namun, para analis secara umum bersikap positif terhadap Alkermes karena profilnya yang relatif lebih aman dan keberhasilannya dalam uji coba tahap menengah sejauh ini. Tak satu pun dari 11 pialang yang meliput perusahaan tersebut memiliki peringkat “jual” pada sahamnya.
Semua harapan kini tertuju pada studi tahap akhir ketiga yang sedang berlangsung dari Alkermes. Perusahaan mengatakan berdasarkan data dari dua uji coba pertama, pendaftaran pasien untuk uji coba ketiga akan ditingkatkan.
Diperkirakan 17 juta orang di Amerika Serikat menderita gangguan depresi berat setiap tahunnya.
Studi Alkermes dievaluasi menggunakan Skala Peringkat Depresi Montgomery-��sberg (MADRS), yang biasanya digunakan untuk mengukur tingkat keparahan episode depresi pada pasien.
Saham perusahaan tersebut turun 33 persen pada $41,00 sebelum penutupan hari Kamis. (Laporan oleh Amrutha Penumudi di Bengaluru; Disunting oleh Saumyadeb Chakrabarty dan Maju Samuel)
