Obat-obatan yang mencari penyembuhan hepatitis C 4 minggu

Dalam perlombaan untuk menemukan penyembuhan yang lebih cepat untuk hepatitis C, Bristol-Myers Squibb Co mengatakan akan menguji kombinasi obat antivirus eksperimental dengan obat blockbuster Gilead Sciences Inc, berharap dapat mengurangi waktu perawatan menjadi empat minggu.

Bristol Myers mengumumkan rencana untuk uji coba eksplorasi 30 pasien yang menguji kombinasi tiga medisnya dengan Sovaldi dalam sebuah wawancara dengan Reuters. Eric Hughes, pemimpin program hepatitis global Bristol, mengatakan rinciannya akan ditempatkan di situs web ClinicalTrials.gov minggu depan.

Label harga $ 84.000 Sovaldi untuk perawatan 12 minggu telah memacu kemarahan di antara perusahaan asuransi, pejabat kesehatan negara bagian dan anggota parlemen yang takut bahwa biaya merawat jutaan orang Amerika dengan penyakit hati progresif akan berjumlah $ 250 miliar. Perusahaan asuransi mendorong pesaing Gilead untuk menawarkan harga yang lebih rendah ketika obat mereka untuk hepatitis C mencapai pasar.

Penggunaan obat untuk perawatan yang lebih pendek dapat mengurangi biaya secara teori, bahkan jika dikombinasikan dengan terapi bristol. Lawan Merck & Co dan Abbvie juga mengembangkan generasi berikutnya dari perawatan hepatitis C yang menyembuhkan kebanyakan orang dari virus dalam jangka waktu yang lebih pendek.

Tetapi para ahli harga obat mengharapkan Gilead dan lawan -lawannya masih berpendapat bahwa penyembuhan yang lebih cepat adalah nilai bagi pasien, yang mendukung pemotongan harga yang curam.

“Posisi dan konsep farmasi bukanlah biaya bahan atau durasi biaya perawatan. Farmasi menganggapnya sebagai biaya per penyembuhan,” kata John Whang, co-presiden Kompensasi Intelijen, yang bekerja dengan perusahaan farmasi dan pembayar untuk menentukan harga obat.

Biaya bisa jatuh, katanya, “tetapi tidak akan sebanding dengan sejauh mana durasi perawatan diperpendek.”

Generasi baru obat -obatan oral yang dikembangkan oleh berbagai bisnis meningkatkan tingkat penyembuhan hepatitis C menjadi lebih dari 90 persen dari sekitar 75 persen tanpa perlu interferon atau ribavirin, menyebabkan efek samping yang menyedihkan yang menyebabkan banyak pasien menunda atau menjatuhkan pengobatan. Obat dalam uji klinis telah mengurangi waktu perawatan menjadi 12 minggu dari 24 menjadi 48 minggu.

“Kami menyingkirkan masalah toleransi. Kami menyingkirkan masalah efektivitas. Sekarang ada kekuatan pendorong yang luar biasa untuk datang ke perawatan yang lebih pendek,” kata Hughes dari Bristol Myers dalam sebuah wawancara telepon.

Kombinasi Kebangkitan dan Sovaldi

Rencana Bristol pada dasarnya menghidupkan kembali upaya untuk menguji obatnya dalam kombinasi dengan Sovaldi. Sebelumnya menguji satu koneksi ke Sovaldi, yang mencapai tingkat penyembuhan hampir 100 persen dalam 12 minggu. Tetapi Gilead membatalkan pengujian lebih lanjut pada tahun 2012 karena ia memilih untuk mengembangkan kombinasi sendiri tanpa pasangan.

Pil Gilead yang menggabungkan Sovaldi dengan ledipasnya untuk tahun ini diperkirakan akan mendapatkan persetujuan kami untuk terapi delapan atau 12 minggu, tergantung pada pasien. Perusahaan juga menguji kombinasi sebagai perlakuan enam minggu.

Strategi go-it-alone telah dilakukan dengan baik karena Gilead akan pertama-tama memasarkan Sovaldi, yang dalam beberapa bulan memecahkan catatan penjualan farmasi sebesar $ 2,3 miliar dalam penjualan.

Studi baru, yang dimulai pada akhir Juli, akan menguji trio obat bristol dengan Sovaldi dengan pasien yang sebelumnya tidak diobati dengan bentuk genotipe 1 yang paling umum dari virus. Ini akan melibatkan dua kelompok yang masing -masing dari 15 pasien – satu mendapat perawatan empat minggu dan enam lainnya.

Jika Bristol dapat menunjukkan tingkat penyembuhan lebih dari 90 persen dalam waktu empat minggu, ia berencana untuk melakukan uji coba yang lebih besar dengan populasi pasien yang lebih beragam.

“Kita akan lihat apa yang dikatakan data,” kata Hughes. “Ini akan menjadi hal yang sangat menyenangkan.”

Dengan Gilead yang tidak terlibat dalam upaya tersebut, Bristol akan membayar harga penuh bagi Sovaldi untuk melakukan persidangan.

Bristol tidak akan membahas kemungkinan harga rejimennya karena obatnya tidak disetujui. Tetapi jika pengobatan dapat dipotong dari 12 minggu dari 12, bagian Sovaldi akan lebih dekat menjadi $ 28.000.

Lawan lain juga mempromosikan upaya untuk bersaing dalam apa yang diharapkan menjadi pasar besar.

Merck setuju bulan ini untuk membayar $ 3,85 miliar untuk mengakuisisi Idenix Pharmaceuticals, berharap bahwa kombinasi obat -obatan kedua perusahaan yang paling menjanjikan akan menghasilkan penyembuhan dalam empat hingga enam minggu selama spektrum genotipe penuh.

Regulator kesehatan AS dan Eropa mengatakan pekan lalu bahwa mereka akan mempercepat ulasan mereka tentang rezim empat medis Abbvie, yang berarti bisa bertarung dengan pangsa pasar awal tahun depan.