Obat OTC anak-anak membingungkan, tidak konsisten
Sebuah studi baru mengenai petunjuk pemberian dosis obat-obatan yang dijual bebas untuk anak-anak memperingatkan bahwa ketidakkonsistenan menciptakan “masalah keselamatan pasien” yang “membutuhkan perhatian segera”.
Para peneliti mengatakan hasil penelitian tersebut, yang diterbitkan dalam Journal of American Medical Association edisi Desember, menimbulkan kekhawatiran besar.
“Kami mendapat daftar obat cair anak-anak terbaik, lalu kami membeli sekitar 200 di antaranya,” kata Dr. H. Shonna Yin, asisten profesor pediatri di NYU School of Medicine, yang memimpin penelitian tersebut, mengatakan kepada FoxNews.com. “Kami menemukan bahwa perbedaan sebenarnya terjadi pada obat yang berbeda, dan sebagian besar mempunyai masalah.”
Yin dan rekan-rekannya melakukan penelitian selama periode satu tahun, mengamati obat-obatan cair yang dijual bebas pada anak-anak termasuk obat batuk/pilek, alergi, pereda nyeri, dan obat gastrointestinal. Dan apa yang mereka temukan cukup mengejutkan.
“Kami menemukan bahwa 25 persen obat cair yang dijual bebas tidak dilengkapi alat takaran seperti cangkir atau pipet untuk memberikan obat. Kami juga menemukan bahwa 99 persen memiliki tanda pada alat pemberian dosis dan petunjuk pada label yang tidak sama persis.”
Masalah lain yang muncul adalah kenyataan bahwa lebih dari separuh produk ini tidak menggunakan singkatan standar untuk sendok teh dan mililiter.
“Ini adalah masalah keselamatan pasien dan memerlukan perhatian segera,” kata Dr. Ruth Parker, seorang profesor kedokteran di Emory University School of Medicine, yang memimpin penelitian tersebut, mengatakan dalam rilis beritanya.
Para peneliti memutuskan untuk melakukan penelitian ini sebagai tanggapan terhadap pedoman Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), yang dirilis pada bulan November 2009, yang menyerukan konsistensi yang lebih besar dalam instruksi pemberian dosis setelah beberapa insiden di mana anak-anak secara tidak sengaja overdosis pada produk ini.
“Tetapi saat ini pedoman ini bersifat sukarela oleh FDA dan CHPA (Asosiasi Produk Kesehatan Konsumen), yang mengakui bahwa ini adalah masalah penting, namun hanya bersifat sukarela. Tidak ada batasan waktu dan ada peraturan atau standar wajib,” kata Yin.
Parker menyuarakan keprihatinannya.
“Mengingat banyaknya produk yang terkena dampaknya, sepertinya pedoman sukarela yang ditetapkan oleh FDA dan industri saja tidak akan mampu menyelesaikan masalah ini,” katanya. “Standar dan pengawasan peraturan mungkin diperlukan untuk memastikan bahwa semua produk mengandung informasi label dan penandaan perangkat dosis yang konsisten dan dapat dimengerti serta dapat digunakan.”
Peneliti memiliki beberapa rekomendasi bagi produsen, antara lain:
– Semua obat cair yang dijual bebas yang dilengkapi dengan alat takar mempunyai satuan dosis yang benar-benar sesuai dengan yang tertera pada label produk.
— Gunakan hanya satuan dosis yang dipahami konsumen, seperti mililiter atau sendok teh – bukan sentimeter kubik atau dram
— Jangan gunakan istilah sendok makan karena dapat tertukar dengan sendok teh, yang dapat menyebabkan overdosis tiga kali lipat
Tips untuk Orang Tua
“Penting bagi orang tua untuk memperhatikan dengan cermat dan memastikan angka pada label benar-benar sesuai dengan yang tertera pada alat pemberian dosis,” kata Yin.
Artinya, jangan mencampur satu sendok makan dengan satu sendok teh, dan jika tidak ada alat pengukur, usahakan mencari yang paling akurat. Anda dapat dengan mudah membeli jarum suntik oral dari apotek setempat.
Penting juga untuk menghindari sendok dapur biasa. Karena ukuran alat berbeda-beda, alat tersebut tidak akurat. Dan jika semuanya gagal, jangan ragu untuk menghubungi dokter anak atau apoteker Anda untuk mendapatkan panduan.
“Harapan saya adalah studi ini akan menghasilkan peraturan yang lebih kuat dan batas waktu untuk mengambil tindakan,” tambah Yin.
Studi lanjutan diperkirakan akan dilakukan pada tahun depan atau lebih.