Proses pelacakan cepat AS untuk pengujian manusia vaksin Ebola

Ames, Iowa – Sebuah perusahaan biofarmasi di Ames, Iowa, menerima pemimpin dan pembiayaan cabang Departemen Pertahanan AS untuk bekerja menguji vaksin Ebola.

Newlink -Genetics dan anak perusahaannya, bioprotection Systems, baru -baru ini memberikan $ 1 juta untuk menyelidiki dan mempercepat kontrak pemerintah dari Badan Ancaman Pertahanan AS yang berkomentar (DTRA) untuk menyelidiki dan mempercepat pengujian klinis vaksin Ebola yang ada. Mulai sekarang, vaksin hanya diuji pada hewan, seperti tikus dan monyet, dan para ilmuwan telah melihat hasil positif. Namun, sebelum vaksin dapat diuji pada manusia, ada banyak tindakan pencegahan yang harus diambil. Dengan wabah Ebola yang mematikan di Afrika Barat, lebih cepat proses ini.

“Waktu berubah, dan begitu pula persepsi risiko. Jadi, pada titik ini, meskipun banyak perhatian diberikan pada masalah etika, semua orang bertindak karena menyerang meja mereka,” kata Dr. Jay Ramsey, Petugas Kepatuhan Klinis dan Pengaturan untuk Newlink Genetics.

Genetika Newlink dan sistem bio -skreening diterapkan untuk kontrak pemerintah tahun lalu dan mengajukan dan menyetujui aplikasi mereka ketika wabah mulai meningkat. Sejak wabah itu, Ramsey mengatakan kepada FoxNews.com, prosesnya ‘jauh lebih cepat’ dari biasanya, dengan permintaan yang biasanya berlangsung beberapa minggu atau bulan, ‘dijawab segera’.

“Lebih dari 60 persen orang akan mati jika mereka terpapar (ke virus Ebola). Menjadi jelas bahwa risiko yang lebih besar tidak harus menguji obat baru, tetapi tidak menguji,” kata Ramsey. “Akibatnya, lebih mudah untuk melanjutkan studi klinis, dan sukarelawan lebih cenderung muncul karena mereka memiliki minat untuk menerima perlindungan terhadap penyakit ini.”

Ramsey mengatakan vaksin Ebola mereka 100 persen efektif dalam mencegah infeksi mematikan jika mereka diberikan kepada hewan sebelum terinfeksi virus. Dalam kasus di mana hewan itu menerima dosis ebola yang mematikan dan kemudian memberikan vaksin, Ramsey mengatakan vaksin itu menghalangi penyakit jika diterapkan segera setelah paparan.

Vaksin untuk sistem bio -screening, yang disebutkan dengan nama laboratoriumnya, BPSC1001, bekerja oleh tubuh untuk menyebabkan respons imun yang kuat terhadap virus Ebola.

“Dalam kasus vaksin kami, kami yakin Anda mendapatkan respons imun yang cepat, kuat, dan relatif tahan lama yang akan melindungi Anda dari infeksi virus Ebola,” kata Ramsey, menggunakan bukti yang dikumpulkan dalam studi primata vaksin.

Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, wabah Ebola di Afrika Barat telah merenggut lebih dari 1.000 nyawa dan menjadi jauh lebih sakit. Dua orang Amerika adalah di antara mereka yang terinfeksi virus mematikan setelah melakukan perjalanan misionaris di Liberia. Kedua orang Amerika ini sekarang kembali ke tanah AS di Rumah Sakit Universitas Emory di Atlanta, di mana mereka dirawat di unit isolasi. Mereka berdua secara sukarela menerima serum eksperimental, Zmapp, sebelum meninggalkan Liberia. Dan sementara kondisi mereka tampaknya membaik, para ahli medis memperingatkan bahwa masih terlalu dini untuk mengetahui apakah Zmapp adalah penyebabnya.

Perawatan Ebola lainnya telah berjalan ke sorotan nasional selama beberapa minggu terakhir. Senyawa lain yang dapat digunakan untuk perawatan masih dipelajari di University of Auburn. Para peneliti di sana mengatakan kepada FoxNews.com bahwa senyawa mereka, yang disebut WY3161 dengan nomor identifikasi laboratoriumnya, dapat membantu sistem kekebalan tubuh melawan Ebola, menambahkan bahwa pengobatan tidak akan siap untuk pasien saat ini, tetapi mereka berharap dapat mendengarnya di masa depan.

Pada pertanyaan tentang jadwal penelitian Universitas Auburn dibandingkan dengan genetika Newlink, Ramsey tidak akan memberikan perkiraan seberapa cepat pasien vaksin mereka dapat membantu. Namun, ia menambahkan bahwa perusahaan berpikir mereka mungkin berdampak pada virus “secara signifikan lebih cepat (seperti Auburn).

Ramsey mengatakan kepada FoxNews.com bahwa ia percaya bahwa vaksin Ebola Newlink dan Bioblotection akan menjadi salah satu yang pertama datang ke uji klinis pada orang. Harapannya adalah bahwa uji coba akan berhasil sehingga proses pembuatan dapat dimulai. Meskipun dia tidak bisa mengatakan berapa lama waktu yang dibutuhkan.

Newlink Genetics telah mengerjakan vaksin Ebola selama bertahun -tahun, tetapi kontrak pemerintah akan membantu mempercepat penelitian mereka. $ 1 juta hanyalah bagian pertama dari pembiayaan yang tersedia jika vaksin berhasil dan membuatnya ke uji klinis tes manusia.