Sekretaris HHS Sebelius berhenti pagi-pagi sekali
Washington – Dalam langkah yang mengejutkan, sekretaris kesehatan negara itu mencegah pil pagi rencana B dari pindah ke rak -rak toko obat di sepanjang kondom, dan memutuskan bahwa gadis -gadis muda tidak boleh bisa membelinya sendiri.
Food and Drug Administration sedang bersiap untuk mengangkat pembatasan usia yang kontroversial dan membuat Rencana B satu langkah satu langkah dari kontrasepsi pertama negara itu tersedia tanpa resep dengan membeli orang dari segala usia tanpa resep.
Tetapi Kathleen Sebelius, Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, turun tangan pada jam kesebelas dan menolak para ahlinya sendiri.
Rencana B akan tetap di belakang meja apotek, karena dijual hari ini – hanya tersedia untuk resep untuk 17 dan orang tua yang menunjukkan ID yang menunjukkan usia mereka.
Alasan Sebelius: Beberapa gadis semuda 11 secara fisik mampu mengenakan anak -anak, dan produsen berniat B belum membuktikan bahwa gadis yang lebih muda dapat memahami dengan baik bagaimana menggunakan produk ini tanpa bimbingan orang dewasa.
“Diketahui bahwa ada perbedaan kognitif dan perilaku yang signifikan antara gadis remaja yang lebih tua dan gadis -gadis termuda dari zaman reproduksi,” kata Sebelius dalam sebuah pernyataan. “Saya tidak percaya cukup data ditawarkan untuk mendukung aplikasi untuk membuat Plan B satu langkah tersedia untuk semua gadis dari zaman reproduksi.”
Itu adalah giliran terbaru dalam tekanan selama hampir dekade pada counter penjualan pil yang dapat terjadi kehamilan jika cukup untuk segera melakukan hubungan seks tanpa kondom. Kelompok dokter besar dan advokat kesehatan wanita mengatakan akses yang lebih mudah dan lebih cepat ke pil dapat mengurangi sejumlah besar kehamilan yang tidak direncanakan di negara itu.
Keputusan itu mengejutkan pabrikan Teva Pharmaceuticals, yang siap untuk penjualan tanpa akhir bulan dan kelompok kesehatan untuk wanita.
“Kami sangat marah tentang fakta bahwa pemerintahan ini memiliki politik memiliki sains Trump,” kata Kirsten Moore dari Proyek Teknologi Kesehatan Reproduksi, sebuah kelompok advokasi. “Tidak ada alasan untuk langkah ini.”
“Apa yang bisa berbeda dari politik?” Cynthia Pearson, Direktur Eksekutif Jaringan Kesehatan Wanita Nasional, mengatakan sebuah kelompok advokasi yang mendukung Rencana Pembuatan B yang tersedia untuk segala usia. “Ini bukan sains. Ini bukan obat. Ini bukan kesehatan wanita. ‘
Memang, Komisaris FDA, dr. Margaret Hamburg, dalam pernyataannya sendiri, menjelaskan bahwa keputusan itu sangat tidak biasa. Dia mengatakan bahwa para pakar keselamatan narkoba dari agensinya dengan hati -hati mempertimbangkan permintaan untuk gadis -gadis muda dan bahwa dia sepakat bahwa pembatasan usia Plan B harus dicabut.
“Ada cukup bukti yang cukup dan masuk akal, didukung dengan baik dan ilmiah bahwa Rencana B adalah satu langkah aman dan efektif dan harus disetujui untuk penggunaan non-resep untuk semua hewan betina yang ditemukan,” tulis Hamburg.
Tapi, dia menambahkan, dia mengikuti perintah bosnya untuk menolak aplikasi Teva.
“Kami memuji FDA karena membuat rekomendasi … dan kami kecewa bahwa Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan sampai pada kesimpulan yang berbeda pada tanggal terlambat ini,” sebuah pernyataan mengatakan Teva dikeluarkan pada hari Rabu.
Perusahaan mengatakan akan meninjau keputusan sebelum menentukan langkah -langkah berikut.
Batas usia FDA sudah ke pengadilan. Pada tahun 2009, seorang hakim federal mengatakan agensi awalnya menetapkan mereka berdasarkan politik, bukan sains, dan memerintahkan agensi untuk mempertimbangkan kembali. Sidang telah direncanakan untuk minggu depan untuk mempertimbangkan apakah FDA harus diadakan di pengadilan karena dia tidak melakukannya sebelumnya.
