Studi Novartis menunjukkan kombinasi kanker kulit juga bekerja pada paru-paru
Logo produsen obat Swiss Novartis terlihat di kantor pusatnya di Basel (Hak Cipta Reuters 2016)
Uji coba Novartis terhadap dua obat melawan kanker paru-paru yang agresif menjadi pertanda baik untuk memperluas penggunaannya di luar melanoma, kata produsen obat Swiss tersebut pada hari Selasa di konferensi American Society of Clinical Oncology di Chicago. Kombinasi Tafinlar dan Mekinist dari Novartis menyusutkan tumor pada 63 persen dari 57 orang penderita kanker paru-paru non-sel kecil yang positif mutasi BRAF V600E yang gagal dalam kemoterapi, kata perusahaan itu, mengutip studi Tahap II.
Perusahaan ini telah memiliki izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Eropa untuk obat melawan melanoma positif mutasi BRAF V600E.
Saat ini mereka menargetkan pengajuan peraturan AS untuk kanker paru-paru setelah bulan Juli, kata Alessandro Riva, kepala global Pengembangan Onkologi Novartis, dalam sebuah wawancara.
Kanker paru-paru positif mutasi BRAF V600E yang langka namun mematikan ditandai dengan perubahan gen yang membantunya tumbuh, sehingga menyulitkan kemoterapi. Dalam studi tersebut, rata-rata kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit adalah 9,7 bulan, yang menurut Riva belum pernah terjadi sebelumnya.
Temuan terbaru ini mengikuti analisis sementara terhadap 24 pasien pada tahun 2015 yang menunjukkan hasil serupa. “Kita berbicara tentang tingkat respons yang berada pada kisaran 60 persen, (dengan) kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit mendekati 10 bulan – yang belum pernah terjadi sebelumnya dengan kemoterapi,” kata Riva. “Kemoterapi…memiliki tingkat kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) yang tidak lebih dari dua atau tiga bulan.” Perkiraan median analis untuk penjualan kedua obat pada tahun 2018 adalah sekitar $1,3 miliar, menurut data Reuters.
Lebih lanjut tentang ini…
PERBEDAAN DARI ROCHE
Akhir tahun lalu, saingan lintas kota Novartis, Roche, juga mendapat persetujuan untuk kombinasi melanoma BRAF V600 miliknya, Zelboraf dan Cotellic. Melalui studi kanker paru-paru ini, Novartis kini berupaya memperluas penggunaan kombinasi tersebut, untuk membedakan dirinya dari produk Roche.
Dokter yang memimpin penelitian Novartis mengatakan penelitian ini mengkonfirmasi adanya cara baru yang potensial untuk mengatasi kanker paru-paru agresif, yang pasiennya memiliki prognosis buruk. “Potensi untuk mengobati onkogen ini memberikan harapan bagi populasi pasien yang sangat kecil dan kurang terlayani,” kata Dr. David Planchard, spesialis onkologi toraks di Institut Kanker Prancis Gustave-Roussy dan peneliti utama uji coba tersebut. Efek samping yang paling umum adalah demam, mual, muntah, diare, kelemahan fisik tidak normal, nafsu makan berkurang, kulit kering, menggigil, retensi cairan menyebabkan pembengkakan, batuk, dan ruam.
Selama penelitian, 23 dari 57 peserta meninggal.
Novartis memperoleh obat tersebut setelah membeli bisnis onkologi GlaxoSmithKline tahun lalu. (http://reut.rs/1Y2n8fB)
