Target pembelian Medivation mengatakan obat kanker bisa menjadi ‘yang terbaik di kelasnya’

Medivation Inc, yang membuka pembukuannya kepada pembeli potensial, mengatakan pada hari Rabu bahwa obat kanker eksperimentalnya, talazoparib, kemungkinan besar adalah yang terbaik di kelas baru yang dikenal sebagai penghambat PARP dan data uji coba inti dapat dilaporkan lebih awal dari yang direncanakan.

Perusahaan yang berbasis di San Francisco pada hari Selasa setuju untuk memberikan informasi kepada Sanofi SA setelah menerima tawaran terbaru dari perusahaan farmasi Prancis tersebut sebesar $58 per saham, ditambah $3 per saham dalam bentuk hak nilai kontinjensi (CVR) yang terkait dengan penjualan talazoparib. ditolak. Sebelumnya mereka mengakui perjanjian kerahasiaan dengan Pfizer Inc dan Celgene Corp.

Medivation, yang terutama dikenal dengan obat kanker prostat Xtandi, sedang melakukan uji coba talazoparib Tahap III pada pasien kanker payudara yang terkait dengan mutasi gen BRCA, dengan data uji coba awal diharapkan tersedia pada paruh pertama tahun depan.

Setelah hasil uji coba yang kuat baru-baru ini untuk niraparib inhibitor PARP milik Tesaro Inc, Medivation sedang mempertimbangkan opsi pembacaan data lebih awal, kata Kepala Eksekutif David Hung dalam panggilan konferensi.

Penghambat PARP dirancang untuk membunuh sel kanker dengan memanfaatkan cacat pada jalur perbaikan DNA tumor. Satu-satunya obat yang disetujui di kelas tersebut adalah Lynparza dari AstraZeneca Plc, juga dikenal sebagai olaparib. Inhibitor PARP eksperimental lainnya termasuk rucaparib dari Clovis Oncology Inc dan veliparib dari AbbVie Inc.

Hung merangkum data yang mendukung keyakinannya bahwa talazoparib adalah penghambat PARP yang paling ampuh, “penjebak PARP” terbaik, yang memiliki jadwal pemberian dosis yang paling sesuai dan profil keamanan yang kompetitif, mengingat kemampuannya yang unggul dalam memilih targetnya.

Ia juga mengatakan talazoparib bisa efektif melawan berbagai jenis tumor.

Medivation mengakuisisi talazoparib dari Biomarin Pharmaceutical Inc tahun lalu hingga $570 juta dan pembayaran royalti berdasarkan penjualan di masa depan.

Analis Wall Street mengatakan penjualan tersebut masuk akal untuk Biomarin, yang mengkhususkan diri pada penyakit langka, bukan onkologi. Meskipun talazoparib tampaknya merupakan penghambat PARP yang ampuh, “data Fase II serupa dengan yang dihasilkan oleh PARP lain, dan oleh karena itu diferensiasinya tidak jelas,” kata Cowen and Co dalam catatan penelitian pada bulan Agustus 2015.

Hung tidak menjawab tawaran pembelian pada panggilan hari Rabu.

Sanofi sebelumnya menggunakan CVR dalam akuisisi Genzyme Corp pada tahun 2011, yang pada saat itu sedang mengembangkan obat multiple sclerosis Lemtrada. Berdasarkan perjanjian merger tersebut, Sanofi menerbitkan sertifikat yang dapat diperdagangkan kepada pemegang saham Genzyme yang memberikan hak kepada mereka untuk menerima pembayaran jika Lemtrada memperoleh persetujuan dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) pada tanggal 31 Maret 2014, dan pembayaran lebih lanjut jika kemudian memenuhi tolok ukur penjualan tertentu.

Obat tersebut disetujui oleh FDA pada bulan November 2014, dan Sanofi mengatakan “karena profil keamanannya” penggunaan harus diperuntukkan bagi pasien yang belum memberikan respons yang memadai terhadap dua atau lebih terapi sebelumnya.

Investor mengajukan gugatan tahun lalu ke Pengadilan Distrik AS, Distrik Selatan New York, dengan tuduhan bahwa Sanofi sengaja menunda pengembangan Lemtrada dan mengabaikan kekhawatiran FDA mengenai desain uji klinisnya.