Terapi sel kanker dapat disetujui tahun depan: Juno, Kite Pharma

Chicago – Gelombang baru obat kanker eksperimental yang secara langsung merekrut sel T yang kuat dari sistem kekebalan tubuh dapat mulai menjangkau pasien tahun depan, menurut perusahaan yang menyajikan data baru pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology.

Dalam wawancara dengan Reuters, Kite Pharma Inc dan Juno Therapeutics Inc mengatakan mereka dapat menerima persetujuan peraturan awal tahun depan untuk jenis pengobatan imunoterapi yang dikenal sebagai terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR-T).

Terapi CAR-T melibatkan proses rumit dalam mengekstraksi sel T sistem kekebalan dari seorang pasien, mengubah DNA mereka untuk mempertajam kemampuan mereka dalam mendeteksi dan membunuh sel kanker, dan mengembalikannya ke pasien yang sama untuk dimasuki.

Teknik ini sedang diuji terhadap berbagai jenis kanker yang berbeda, namun yang pertama pada kanker darah. Kite bermaksud untuk mengajukan permohonan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS tahun ini untuk terapinya, KTE-C19, untuk pasien dengan limfoma sel B besar difus (DLBCL), menurut Kepala Petugas Medis David Chang.

CEO Juno Hans Bishop mengatakan pasien dewasa dengan leukemia limfoblastik akut (ALL) kini sedang terdaftar dalam uji coba tahap menengah produk paling canggih perusahaan, JCAR015, yang “kami yakin akan mendukung percepatan persetujuan.” Dia mengatakan JCAR015 “dapat disetujui segera pada tahun 2017.”

Data yang disajikan pada hari Sabtu menunjukkan bahwa 77 persen pasien dengan ALL stadium lanjut mencapai “respon lengkap,” yang berarti remisi kanker, ketika diobati dengan kemoterapi yang diikuti dengan terapi sel Juno. Untuk pasien uji coba dengan penyakit minimal, 90 persen mencapai remisi, kata peneliti.

Dua puluh tujuh persen pasien dalam uji coba JCAR15 mengalami respons inflamasi yang parah terhadap sel yang diubah, dan 15 persen mengalami efek samping sistem saraf yang parah.

Bishop mengatakan Juno telah mengembangkan tes untuk menentukan pasien mana yang mungkin mengalami efek samping berisiko, namun perusahaan tersebut belum merilis rinciannya.

Sebuah studi tahap awal National Institutes of Health terpisah yang melibatkan obat CAR-T Kite dan kemoterapi dosis rendah melibatkan 19 pasien dengan berbagai subtipe DLBCL. Dari jumlah tersebut, delapan pasien mencapai remisi, lima pasien mendapat respons parsial, dua pasien memiliki penyakit stabil, dan empat pasien kankernya memburuk. Dua pasien percobaan dengan limfoma folikular stadium lanjut juga mencapai remisi.

“Dalam waktu dekat, sel CAR-T kemungkinan akan menjadi terapi standar untuk limfoma,” kata penulis utama studi James Kochenderfer, peneliti di National Cancer Institute.

Beberapa pasien yang diobati dengan terapi yang masih dalam tahap percobaan tetap bebas kanker, namun belum ada kepastian apakah hal ini akan terus berlanjut, atau apakah mereka memerlukan pengobatan baru.

“Beberapa dari respons ini luar biasa pada pasien yang tidak pernah merespons apa pun,” kata Presiden ASCO Dr. Julie Vose. “Pertanyaannya adalah, apakah ini praktis? Kami sekarang melihat hasilnya pada lebih banyak pasien, dan tindak lanjut yang lebih lama.”

Uskup Juno mengatakan dia yakin bahwa manfaat terapi CAR-T akan terlihat lebih besar daripada risikonya.

“Ini adalah pasien yang kambuh dan refrakter. Mereka yang akan meninggal karena penyakitnya,” ujarnya. “Kita bisa membuat 90 hingga 100 persen dari mereka mendapatkan remisi, dan sebagian besar dari mereka mendapatkan remisi jangka panjang.”

(Laporan oleh Deena Beasley; Penyuntingan oleh Bernard Orr)