Terlalu banyak jenis obat membahayakan kesehatan jantung, kata kelompok dokter

Sekitar 80 juta orang Amerika menderita penyakit jantung, penyakit pembunuh nomor satu di Amerika, dan sebagian besar menggunakan berbagai obat.

Beberapa ahli jantung berpendapat bahwa pemberian resep sudah tidak terkendali.

Kritik tersebut disuarakan oleh sejumlah ahli jantung terkemuka yang menghadiri sesi ilmiah tahunan American College of Cardiology, yang diadakan pada 9-11 Maret di San Francisco. Mereka mengatakan menghilangkan obat-obatan tertentu berpotensi meningkatkan perawatan tanpa merugikan pengobatan. Semakin banyak bukti bahwa beberapa obat tidak efektif.

Pasien yang memerlukan dosis obat tertentu setiap hari seringkali gagal meminumnya, kata Dr. Steven Nissen, kepala kardiologi di Klinik Cleveland dan mantan presiden ACC. “Ada juga pertanyaan apakah manfaatnya merupakan tambahan.”

Di antara obat-obatan yang diberikan ahli jantung untuk kedua kalinya: Niaspan dari AbbVie, atau resep niacin, yang bertujuan untuk meningkatkan kolesterol baik; yang disebut fenofibrate seperti obat bermerek terlaris TriCor (juga dari AbbVie), yang menurunkan lemak darah yang disebut trigliserida; dan beta blocker, yang sebagian besar merupakan obat generik yang murah dan lebih tua.

‘Ingin menambah, enggan menghilangkan’

Seseorang yang pernah mengalami serangan jantung biasanya meninggalkan rumah sakit dengan mengonsumsi beta blocker untuk memperlambat jantung, ACE inhibitor untuk menurunkan tekanan darah, clopidogrel dan aspirin untuk mengencerkan darah dan mencegah penggumpalan, serta statin untuk menurunkan kolesterol, dr. Micah Eimer, ahli jantung dengan Northwestern Medicine di pinggiran kota Chicago.

“Minimal ada lima obat, dan masing-masing obat terbukti memiliki manfaat terhadap kematian. Praktis merupakan malpraktik jika Anda tidak meresepkannya,” kata Eimer. “Tetapi kami tidak memiliki data mengenai kapan waktu yang tepat untuk melepas (pasien).”

Banyak pasien yang menggunakan lebih banyak obat, menurut penelitian oleh Dr. Harlan Krumholz, seorang profesor kardiologi dan kesehatan masyarakat di Universitas Yale. Dengan menggunakan data Medicare, ia menemukan bahwa pasien gagal jantung, yaitu mereka yang jantungnya terlalu lemah untuk memompa cukup darah, rata-rata diberi resep 12 obat; beberapa berusia 30 tahun.

“Kami sangat ingin menambahkan obat-obatan dan enggan untuk menghilangkannya,” kata Krumholz, yang mengepalai Pusat Penelitian dan Evaluasi Hasil Rumah Sakit Yale-New Haven dan sering mengkritik bagaimana obat-obatan dijual dan digunakan. “Jadi orang-orang mengumpulkan obat-obatan seiring berjalannya waktu.”

Banyak obat yang diresepkan secara luas, meskipun bukti bahwa obat tersebut benar-benar manjur masih lemah, katanya.

Efek samping serius yang tidak terduga muncul dalam penelitian besar terhadap obat niacin jangka panjang Merck & Co yang bertujuan meningkatkan kolesterol HDL yang baik, menurut data yang dirilis pada konferensi hari Sabtu. Penelitian ini melibatkan lebih dari 25.000 orang. Pasien mengalami pendarahan yang jauh lebih banyak dan jumlah infeksi yang lebih tinggi dari perkiraan para peneliti. Juru bicara Merck mengatakan “tidak ada yang perlu ditambahkan”.

Ketika diumumkan bahwa obat tersebut, Tredaptive, gagal mencegah serangan jantung, stroke, dan kematian pada pasien jantung yang juga menggunakan obat untuk menurunkan kolesterol jahat LDL, Merck mengatakan pihaknya tidak akan meminta persetujuan AS dan akan berhenti menjualnya dalam jumlah lusinan. negara lain yang sudah menyediakannya.

Fenofibrate, termasuk TriCor AbbVie, juga gagal menunjukkan manfaat dalam dua penelitian terpisah, kata Krumholz. Obat senilai $2 miliar per tahun ini digunakan untuk menurunkan low-density lipoprotein, atau LDL, kolesterol tidak sehat, dan trigliserida, serta untuk meningkatkan high-density lipoprotein, atau HDL, kolesterol sehat.

Produk kardiovaskular AbbVie “membantu pasien dengan kadar kolesterol abnormal mencapai tujuan pengobatan kolesterol mereka,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan melalui email. “Dokter harus mempertimbangkan hasil uji klinis, pedoman pengobatan yang tersedia, dan profil kardiovaskular serta manfaat/risiko setiap pasien untuk menentukan rejimen pengobatan terbaik.”

Perusahaan obat lain, termasuk Sanofi, Bristol-Myers Squibb Co dan Pfizer, menolak berkomentar.

Apakah pemblokir itu memblokir?

Beta-blocker mutlak diperlukan untuk beberapa pasien, kata Dr. Sripal Bangalore, seorang ahli jantung di Universitas New York, tetapi mungkin meresepkannya terlalu luas dan dalam jangka waktu yang terlalu lama. Dengan memeriksa tiga kelompok pasien berbeda dari data registrasi 44.000 pasien, dia mengatakan obat tersebut tidak mengurangi risiko serangan jantung, stroke, atau kematian setelah 3,5 tahun.

Namun, pedoman American Heart Association (AHA) dan American College of Cardiology merekomendasikan agar penderita serangan jantung mengonsumsi beta blocker setidaknya selama tiga tahun. Rekomendasi tersebut, kata beberapa dokter, didasarkan pada data yang dikumpulkan dua dekade lalu. “Kami tidak tahu apakah mereka menawarkan manfaat untuk satu tahun atau tiga tahun,” kata Bangalore.

Saat ini, arteri yang tersumbat segera dibersihkan dengan angioplasti, dan pasien biasanya diberikan statin untuk mencegah penumpukan kolesterol berbahaya di dinding arteri. Bagi mereka yang jantungnya tidak rusak parah, beta blocker tidak membantu.

Lalu ada obat pengencer darah, seperti Warfarin, yang biasa digunakan untuk mengobati beberapa jenis penyakit jantung dengan mencegah penggumpalan. Dr. Robert Harrington, ahli jantung di Stanford School of Medicine, mengatakan pasien berisiko mengalami pendarahan jika mengonsumsi lebih dari satu kali. “Kami telah melakukan uji coba baru-baru ini yang mana kami telah beralih dari satu menjadi dua menjadi tiga agen,” katanya. “Pasti ada cara untuk mulai mengelupas, dan mungkin itu terjadi dalam jangka waktu tertentu, atau jika status klinisnya berubah.”

Efek samping pasar

Uji klinis yang mempertanyakan manfaat obat mempengaruhi penjualan. Penjualan gabungan TriCor dan Trilipix AbbVie mencapai $1,4 miliar pada tahun 2012, turun dari $1,7 miliar pada tahun 2011. Penjualan Niaspan mencapai $911 juta pada tahun 2012, turun dari $976 juta pada tahun 2011.

Cowen and Co memperkirakan 13 golongan obat utama yang digunakan untuk mengobati berbagai jenis penyakit kardiovaskular memiliki penjualan di AS hampir $75 miliar pada tahun 2011. Pialang tersebut memperkirakan penjualan akan menyusut menjadi sekitar $59 miliar pada tahun 2016 karena berakhirnya masa berlaku paten atas produk-produk bermerek baru-baru ini dan yang akan datang.

Sekalipun dokter secara agresif mengurangi jumlah obat jantung yang mereka resepkan, hal ini hanya akan berdampak kecil terhadap pendapatan produsen obat karena kebanyakan obat tersebut adalah obat generik, obat lama yang harganya jauh lebih murah, menurut analis Barbara Ryan, dari Barbara Ryan Advisors.

Dr. Richard Stein, seorang profesor kedokteran di New York University dan juru bicara AHA, memperkirakan rata-rata pasien penyakit jantung harus meminum tujuh hingga sembilan pil setiap hari untuk mengendalikan berbagai faktor risiko, termasuk kolesterol, tekanan darah tinggi, dan diabetes. Lebih lanjut, kata dia, masuk akal jika dilakukan pembatasan.

“Dokter harus mencari pil kombinasi jika bisa, dan mengecualikan pil yang tidak terlalu membantu perawatan pasien,” katanya. “Untuk menjalani hidup dengan begitu banyak pil, bahayanya adalah Anda berhenti meminum pil kritis, karena berapa banyak pil yang dapat Anda minum beberapa kali sehari?”