Yang harus diketahui setiap orang tua sebelum memberikan obat resep kepada anaknya

Saat anak Anda sakit dan membutuhkan obat resep, Anda perlu mengetahui dosis yang tepat, seberapa sering memberikannya, apakah sebaiknya diminum bersama makan dan tentunya efek sampingnya.

Namun Anda mungkin tidak pernah terlalu memikirkan apa yang sebenarnya terkandung dalam obat tersebut dan bagaimana cara pembuatannya. Yang mungkin mengejutkan Anda adalah bahwa resep sebenarnya dapat disesuaikan untuk anak Anda menggunakan teknologi yang disebut peracikan.

Cari tahu apa itu obat-obatan campuran, bagaimana obat-obatan tersebut dapat membantu anak Anda sembuh, dan apa yang perlu Anda lakukan untuk memastikan obat-obatan tersebut aman.

Apa yang dimaksud dengan obat-obatan campuran?
Berbeda dengan obat dari produsen farmasi yang hanya diformulasikan dengan satu cara, obat majemuk menggunakan bahan kimia aktif dan murni yang sama dengan obat yang disetujui FDA dan menyesuaikannya agar spesifik untuk pasien.

Lima puluh tahun yang lalu, sebagian besar obat resep di AS dibuat dengan bahan campuran, namun ketika produsen obat mulai memproduksi lebih banyak obat yang dapat membantu masyarakat umum, penggunaan obat peracikan menjadi semakin jarang.

Namun penelitian sejak tahun 1980an menunjukkan bahwa sekitar 5 persen pasien dari segala usia tidak terpenuhi kebutuhannya melalui pengobatan komersial. Karena sebagian besar apotek memberikan rata-rata 400 resep per hari, kebutuhan akan obat ini semakin meningkat.

“Itu berarti 20 pasien per hari per apotek yang kebutuhannya tidak terpenuhi atau tidak terpenuhi sebaik mungkin karena pengobatannya tidak disesuaikan untuk mereka,” kata Scott Karolchyk, wakil presiden formulasi untuk QmedRx . di Maitland, kata. , Flo.

Saat ini, sebagian besar obat-obatan diberikan untuk anak-anak, terutama yang diberikan kepada anak-anak di unit kardiologi dan neonatal di rumah sakit, kata Karolchyk.

Apotek peracikan dapat mengubah konsentrasi atau dosis, membuat cairan suspensi, atau menambahkan rasa agar lebih enak. Hal ini juga dapat membantu anak yang membutuhkan obat tertentu yang saat ini tidak tersedia atau tidak tersedia di pasaran.

Misalnya, apotek peracikan dapat bekerja sama dengan dokter untuk memastikan bahwa bayi yang sensitif terhadap obat yang mengandung banyak obat diobati dengan obat yang memiliki efek samping minimal, kata Karolchyk.

Demikian pula, apoteker dapat membuat ramuan unik dengan mencampurkan dua jenis es untuk, misalnya, kondisi kulit. Suatu obat juga dapat diformulasi ulang untuk mengecualikan bahan seperti gluten atau pewarna yang membuat anak alergi atau tidak dapat ditoleransi oleh anak karena efek sampingnya.

Apakah kompilasi aman?
Ada kekhawatiran mengenai keamanan peracikan apotek dalam beberapa tahun terakhir setelah insiden tahun 2012 di mana 750 orang menderita meningitis jamur atau infeksi lain dan 64 orang meninggal karena steroid terkontaminasi yang dibagikan oleh New England Compounding Center di Massachusetts.

“Mereka pada dasarnya bertindak sebagai produsen dengan kedok peracik, jadi ini adalah pengabaian total dan tentu saja bukan representasi yang adil dari rata-rata peracik yang benar-benar peduli terhadap pasien,” kata Blake Powers, COO QmedRx.

Berbeda dengan produsen obat yang diatur oleh FDA, industri farmasi majemuk diatur oleh masing-masing negara bagian. Namun demikian, terdapat pedoman yang ketat, termasuk dua standar utama yang harus dipatuhi oleh apotek yang melakukan peracikan. Salah satunya adalah Farmakope Amerika Serikat untuk sediaan steril dan non-steril dan yang lainnya adalah “praktik peracikan yang baik”, atau peraturan dan regulasi yang dipatuhi oleh semua negara bagian.

Pada tahun 2013, Presiden Obama menandatangani Undang-Undang Kualitas dan Keamanan Obat (DQSA) menjadi undang-undang. Berdasarkan undang-undang, apotek peracikan didorong untuk mendaftar ke FDA. Ketika mereka melakukannya, mereka diklasifikasikan sebagai fasilitas outsourcing, sehingga mereka dapat menjual obat-obatan dalam jumlah besar ke rumah sakit dan pusat layanan kesehatan untuk apa yang dikenal sebagai “penggunaan kantor.” Apotek-apotek ini juga akan tunduk pada peraturan praktik manufaktur yang baik (CGMP) dan inspeksi oleh FDA.

Namun karena pendaftarannya bersifat sukarela, tidak semua apotek diatur oleh FDA.

“Harapan komunitas medis adalah bahwa hal ini akan menjadi lebih aman karena apotek diperlakukan seperti produsen,” kata Dr. Carlo Reyes, seorang dokter pengobatan darurat dan dokter anak di Rumah Sakit Los Robles di Thousand Oaks, California.

Apa yang perlu Anda ketahui
Jika anak Anda diberi resep obat, tanyakan kepada dokter anak Anda apakah obat tersebut diperlukan dalam formulasi khusus tersebut. Selain itu, jika satu-satunya hal yang berubah adalah rasanya, cari tahu apakah ada cara untuk membuat obat lebih enak tanpa menggunakan obat peracik obat.

Ada baiknya juga untuk menanyakan kepada perusahaan asuransi Anda, karena beberapa perusahaan mungkin tidak menanggung biaya pengobatan atau memiliki ketentuan tentang formulasi spesifiknya.

Dokter Anda mungkin memiliki hubungan dengan apotek peracikan atau mungkin memberi Anda resep dan membiarkan Anda menemukannya sendiri. Apa pun pilihannya, tanyakan kepada apoteker Anda apakah mereka mempunyai masalah dengan apotek peracikan. Anda juga bisa situs web FDA untuk inspeksi dan penarikan kembali.

Untuk menemukan apotek peracikan yang memiliki reputasi baik di wilayah Anda, carilah Akademi Apoteker Peracikan Internasional dan mencari apotek yang mempunyai akreditasi dari Badan Akreditasi Peracikan Farmasi (PCAB) yang hanya 2 persen saja.

“Ini membuktikan bahwa mereka memenuhi atau melampaui seluruh standar dan peraturan yang ditetapkan untuk memastikan produk mereka berkualitas dan aman,” kata Karolchyk.